Trang chủ
Thuốc A - Z
Thuốc gốc và biệt dược theo vần V
Vắc xin Ad26.COV2.S (Johnson & Johnson): hiệu quả liều lượng và cách sử dụng

Vắc xin Ad26.COV2.S (Johnson & Johnson): hiệu quả liều lượng và cách sử dụng

2021-05-23 10:29 PM

Vào ngày 27 tháng 2, FDA đã cấp giấy phép sử dụng khẩn cấp cho vắc xin của Johnson & Johnson, biến nó thành loại vắc xin coronavirus thứ ba có sẵn ở Hoa Kỳ. Đây cũng là lần đầu tiên được chứng minh là an toàn và hiệu quả chỉ với một liều thay vì hai liều.

Biên tập viên: Trần Tiến Phong

Đánh giá: Trần Trà My, Trần Phương Phương

Tên vắc xin: Ad26.COV2.S

Hiệu quả: 72% ở Hoa Kỳ, 68% ở Brazil và 64% ở Nam Phi.

Liều lượng: 1 liều.

Loại: Tiêm bắp thịt.

Bảo quản: Lên đến hai năm, đông lạnh ở –4°F (–20°C), và tối đa ba tháng được bảo quản lạnh ở 36–46°F (2–8°C).

Công việc dẫn đến vắc-xin bắt đầu cách đây một thập kỷ tại Trung tâm Y tế Beth Israel ở Boston, nơi các nhà nghiên cứu đã phát triển một phương pháp sản xuất vắc-xin từ một loại vi-rút có tên là Adenovirus 26, gọi tắt là Ad26. Johnson & Johnson đã sử dụng Ad26 để phát triển vắc xin phòng bệnh Ebola và các bệnh khác với Ad26. Tháng 1 năm ngoái, công ty và các nhà nghiên cứu của Beth Israel đã hợp tác tạo ra một loại vắc-xin coronavirus. Vào tháng 3, họ đã nhận được 456 triệu đô la từ chính phủ Hoa Kỳ để hỗ trợ việc tiến tới sản xuất. Sau khi vắc-xin bảo vệ trong các thí nghiệm trên khỉ, Johnson & Johnson bắt đầu thử nghiệm Giai đoạn 1/2 vào tháng Bảy.

Dựa trên kết quả đầy hứa hẹn trong các nghiên cứu này, Johnson & Johnson đã đưa ra thử nghiệm Giai đoạn 3 vào tháng 9 chỉ sử dụng một liều thay vì hai liều. Mặc dù Johnson & Johnson ban đầu đặt kế hoạch tuyển dụng 60.000 tình nguyện viên, nhưng nó đã giới hạn thử nghiệm ở mức 45.000 vào tháng 12 khi các trường hợp tăng lên.

Vào ngày 29 tháng 1, Johnson & Johnson thông báo rằng cuộc thử nghiệm đã chứng minh rằng vắc xin an toàn và hiệu quả, và FDA đã công bố một phân tích tương tự vào ngày 24 tháng 2. Johnson & Johnson đã xuất bản một bài báo về cuộc thử nghiệm trên Tạp chí Y học New England. vào ngày 21 tháng 4 năm 2021.

Bahrain trở thành quốc gia đầu tiên cho phép sử dụng vắc xin để sử dụng khẩn cấp vào ngày 25 tháng 2. Hai ngày sau, Hoa Kỳ đã làm theo. Nam Phi đã từ bỏ kế hoạch sử dụng vắc xin của AstraZeneca cho nhân viên y tế của họ sau khi một thử nghiệm nhỏ không cho thấy nó có hiệu quả chống lại biến thể B.1.351 đã phát triển vượt trội trên toàn quốc. Họ bắt đầu sử dụng Johnson & Johnson thay thế.

Vào tháng 8 năm 2020, chính phủ liên bang đã đồng ý trả cho Johnson & Johnson 1 tỷ đô la cho 100 triệu liều nếu vắc xin được cho phép. Hầu hết nguồn cung cấp của Hoa Kỳ được cho là do các Giải pháp Cấp cứu có trụ sở tại Baltimore thực hiện. Tuy nhiên, công ty đã phải vật lộn để bắt đầu hoạt động sản xuất phức hợp vắc-xin. Vào tháng 4 năm 2021, FDA đã đưa ra một báo cáo gay gắt về các tiêu chuẩn lỏng lẻo của công ty. Ít nhất 15 triệu liều vắc xin của Johnson & Johnson đã bị ô nhiễm tại nhà máy. Kết quả là, công ty chỉ giao 4 triệu liều thuốc đến Hoa Kỳ sau khi được ủy quyền, vận chuyển chúng từ nhà máy của mình ở Hà Lan.

Vào ngày 13 tháng 4, chính phủ Hoa Kỳ đã khuyến nghị tạm dừng sử dụng vắc-xin trong khi điều tra các báo cáo về các cục máu đông hiếm gặp. Mười ngày sau, các nhà nghiên cứu của CDC đã báo cáo 15 trường hợp có các cục máu đông bất thường ở gần 8 triệu người được tiêm vắc-xin. Chính phủ đã quyết định dỡ bỏ lệnh tạm dừng và bổ sung cảnh báo đối với vắc-xin rằng phụ nữ trẻ hơn có thể có một chút nguy cơ bị tác dụng phụ nghiêm trọng. Tại một cuộc họp ngày 12 tháng 5, các nhà nghiên cứu của CDC đã báo cáo tổng số 28 trường hợp tụ máu trong hơn 9 triệu ca tiêm chủng. Ở phụ nữ trong độ tuổi từ 30-39, tỷ lệ là 12,4 trường hợp trên một triệu liều. Ở phụ nữ từ 40 đến 49, tỷ lệ là 9,4 trường hợp trên một triệu liều. Ở phụ nữ lớn tuổi và nam giới ở mọi lứa tuổi, có ít hơn 3 trường hợp trên một triệu liều.

Hợp đồng của Johnson & Johnson kêu gọi hãng cung cấp 100 triệu liều vào tháng 6 năm 2021. Vì nó hoạt động hướng tới việc cơ sở Baltimore được chứng nhận, công ty cũng đang nhận được sự giúp đỡ từ Merck, công ty đã thông báo vào ngày 2 tháng 3 rằng sẽ hỗ trợ Johnson & Johnson sản xuất vắc-xin.

Liên minh châu Âu đạt được một thỏa thuận tương tự trên ngày 08 tháng 10 năm 2020 cho 200 triệu liều. Nhưng sau khi lo ngại về các cục máu đông hiếm gặp xuất hiện, các báo cáo nổi lên rằng EU có thể không gia hạn hợp đồng với công ty. Vào ngày 29 tháng 3, một liên minh các nước châu Phi thông báo rằng họ đã bảo đảm tới 400 triệu liều vắc xin Johnson & Johnson cho đến năm 2022. Các lô hàng có thể bắt đầu sớm nhất là vào quý 3 năm 2021. COVAX, một sự hợp tác quốc tế để cung cấp vắc xin một cách công bằng trên toàn thế giới, được bảo đảm 500 triệu liều. Công ty đang đặt mục tiêu sản xuất một tỷ liều vào năm 2021.

Vào ngày 16 tháng 11 năm 2020, Johnson & Johnson thông báo rằng họ cũng đang khởi động thử nghiệm Giai đoạn 3 thứ hai để quan sát tác dụng của hai liều vắc-xin của họ, thay vì chỉ một. Kết quả dự kiến vào quý 3 năm 2021. Vào tháng 2, công ty cũng đưa ra thử nghiệm cho phụ nữ mang thai và vào tháng 3, họ thông báo sẽ sớm bắt đầu thử nghiệm trên trẻ em. Giám đốc điều hành của Johnson & Johnson cho biết trong một cuộc phỏng vấn ngày 4 tháng 3 rằng vắc xin có thể được cung cấp cho trẻ em vào tháng 9.

Bài viết cùng chuyên mục

Vigamox

Không đeo kính áp tròng nếu có dấu hiệu và triệu chứng viêm kết mạc do vi khuẩn. Phụ nữ có thai (chỉ dùng khi lợi ích cao hơn nguy cơ), cho con bú.

Visine Original

Visine là tên thương mại của tetrahydrozolin hydrochloride, là dung dịch đệm, vô khuẩn, đẳng trương, dùng nhỏ mắt chứa tetrahydrozolin HCl 0,05%, boric acid, sodium borate, sodium chloride và nước.

Vorifend Forte

Glucosamin không gây rối loạn dạ dày ruột nên có thể điều trị lâu dài. Điều trị nên nhắc lại 6 tháng hoặc ngắn hơn tùy theo tình trạng bệnh. Tác dụng của thuốc có thể bắt đầu sau 1 tuần.

Visanne: thuốc điều trị lạc nội mạc tử cung

Visanne (Dienogest) tác động trên nội mạc tử cung bằng cách giảm sản xuất estradiol nội sinh và do đó ức chế tác dụng sinh dưỡng của estradiol trên nội mạc tử cung cả ở vị trí bình thường và lạc chỗ.

Vigadexa

Phòng ngừa viêm & nhiễm khuẩn sau phẫu thuật mắt: 1 giọt x 4 lần/ngày vào bên mắt phẫu thuật, bắt đầu 1 ngày trước phẫu thuật & kéo dài thêm 15 ngày sau phẫu thuật (phẫu thuật đục thủy tinh thể.

Vitamin D

Thuật ngữ vitamin D dùng để chỉ một nhóm các hợp chất sterol có cấu trúc tương tự, có hoạt tính phòng ngừa hoặc điều trị còi xương.

Valsarfast: thuốc điều trị tăng huyết áp

Bệnh nhân đã ổn định lâm sàng với chứng suy tim có triệu chứng, hoặc rối loạn chức năng thất trái không triệu chứng thuộc tâm thu sau khi mới bị nhồi máu cơ tim.

Vastarel MR: thuốc điều trị triệu chứng ở bệnh nhân đau thắt ngực ổn định

Chỉ định cho người lớn trong liệu pháp bổ sung/hỗ trợ vào biện pháp trị liệu hiện có để điều trị triệu chứng ở bệnh nhân đau thắt ngực ổn định không được kiểm soát đầy đủ hoặc bệnh nhân không dung nạp với các liệu pháp điều trị đau thắt ngực khác.

Vắc xin sởi quai bị rubella (MMR): Vaccinum morbillorum, parotiditis et rubella vivum

Vắc xin có thể chứa một lượng rất nhỏ kháng sinh neomycin hoặc kanamycin, cũng như protein trứng là phụ phẩm tồn dư của quá trình nuôi cấy virus giảm hoạt lực

Valcyte

Ở các tế bào nhiễm virus cự bào, ganciclovir bước đầu được phosphoryl hóa thành ganciclovir monophosphate bởi men protein kinase UL 97 của virus.

Votrient: thuốc điều trị ung thư

Votrient được chỉ định điều trị ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển và/hoặc di căn, bệnh nhân người lớn mắc một số phân nhóm chọn lọc của ung thư phần mềm (STS) tiến triển đã dùng hóa trị để điều trị di căn trước đó.

Vancocin CP

Vancomycin hydrochloride là kháng sinh thuộc nhóm glycopeptide ba vòng, được làm tinh khiết bằng phương pháp sắc ký

Vitamine D3 Bon

Thuốc dạng dầu, dùng đường tiêm bắp. Tuy nhiên đối với trẻ nhũ nhi và người lớn không dung nạp với thuốc chích dạng dầu, có thể dùng thuốc bằng đường uống.

V. Rohto

Tác dụng phục hồi từ mắt mỏi, trở về tình trạng bình thường, và phòng ngừa mỏi mắt, kích hoạt hô hấp mô, để khắc phục và dự phòng mắt mỏi.

Vaccin DPT: Vaccin tạo miễn dịch bạch hầu uấn ván ho gà

Vaccin là một hỗn dịch vô khuẩn để tiêm, được điều chế bằng cách trộn các lượng thích hợp giải độc tố vi khuẩn bạch hầu, uốn ván và vi khuẩn Bordetella pertussis.

Velcade

Phản ứng phụ. Thiếu máu, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính, giảm lympho bào, giảm toàn bộ huyết cầu, loạn nhịp tim, nhịp tim nhanh, rung nhĩ, hồi hộp, suy tim đợt kịch phát, phù phổi, nhìn mờ.

Vecuronium

Vecuronium bromid là thuốc phong bế thần kinh - cơ không khử cực, có cấu trúc aminosteroid, với thời gian tác dụng trung bình. Thuốc gắn với thụ thể cholinergic ở màng sau sinap, do đó thuốc phong bế cạnh tranh tác dụng dẫn truyền của acetylcholin ở bản vận động của cơ vân.