- Trang chủ
- Thông tin
- Thông tin y học nước ngoài
- Vắc xin Pfizer-BioNTech COVID-19: FDA cho phép sử dụng khẩn cấp ở thanh thiếu niên
Vắc xin Pfizer-BioNTech COVID-19: FDA cho phép sử dụng khẩn cấp ở thanh thiếu niên
FDA đã xác định rằng Vắc xin Pfizer-BioNTech COVID-19 đã đáp ứng các tiêu chí theo luật định ở những người từ 12 tuổi trở lên vượt trội hơn những rủi ro tiềm ẩn và đã biết, hỗ trợ cho việc sử dụng vắc xin sử dụng trong quần thể này.
Biên tập viên: Trần Tiến Phong
Đánh giá: Trần Trà My, Trần Phương Phương
Vào ngày 10 tháng 5 năm 2021, FDA đã đưa thanh thiếu niên từ 12-15 tuổi vào EUA để tiêm vắc xin Pfizer.
Quyết định này nhằm bảo vệ nhóm dân số trẻ hơn và kiểm soát đại dịch.
EUA dựa trên một thử nghiệm lâm sàng với hơn 2.200 người tham gia ở độ tuổi 12-15. Vắc-xin cho thấy mức độ an toàn chấp nhận được với các tác dụng phụ tương tự như những tác dụng phụ được quan sát thấy ở nhóm tuổi lớn hơn. Những lợi ích đã biết của vắc xin lớn hơn những rủi ro tiềm ẩn đối với nhóm tuổi này.
Đây là EUA, không phải là sự chấp thuận của FDA.
Các tác dụng phụ thường gặp nhất là đau tại chỗ tiêm, mệt mỏi, nhức đầu, ớn lạnh, đau cơ, sốt và đau khớp.
Những người có tiền sử dị ứng nặng với các thành phần vắc xin không nên tiêm.
Đã có báo cáo về các phản ứng dị ứng nghiêm trọng hiếm gặp sau khi tiêm vắc-xin.
Đáp ứng miễn dịch ở thanh thiếu niên được phát hiện là không kém hơn (tốt) so với phản ứng được thấy ở thanh niên (16-25 tuổi). Điều này cho thấy vắc xin đã kích hoạt hiệu quả hệ thống miễn dịch ở nhóm tuổi này.
Trong một nghiên cứu, không có trường hợp COVID-19 nào được ghi nhận ở nhóm thanh thiếu niên đã tiêm vắc-xin so với 16 trường hợp ở nhóm dùng giả dược. Điều này có nghĩa là tỷ lệ hiệu quả 100% trong việc ngăn ngừa COVID-19 ít nhất 7 ngày sau liều thứ hai.
Dữ liệu về việc ngăn ngừa sự lây truyền vi-rút từ người sang người còn hạn chế. Hiện chưa rõ thời gian bảo vệ mà vắc-xin mang lại.
Pfizer đã đệ trình một kế hoạch nhằm liên tục theo dõi độ an toàn của vắc xin ở thanh thiếu niên, dựa trên kế hoạch hiện có dành cho các nhóm tuổi lớn hơn.
Kế hoạch này bao gồm giám sát an toàn dài hạn đối với những người tham gia tham gia các thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra.
Kế hoạch cũng bao gồm các hoạt động khác để đảm bảo giám sát an toàn liên tục và xác định và đánh giá kịp thời mọi mối lo ngại tiềm ẩn về an toàn.
Pfizer và các nhà cung cấp vắc-xin được yêu cầu báo cáo các sự kiện cụ thể cho một hệ thống được chỉ định:
+ Tất cả các lỗi quản lý vắc xin.
+ Biến cố bất lợi nghiêm trọng.
+ Các trường hợp mắc Hội chứng viêm đa hệ thống (MIS-C) - một biến chứng hiếm gặp liên quan đến COVID-19.
+ Các trường hợp COVID-19 dẫn đến nhập viện hoặc tử vong.
Bài viết cùng chuyên mục
Kinh nguyệt quá nhiều hoặc không đều: nguyên nhân và những điều cần biết
Chảy máu quá nhiều có thể gây thiếu máu, hoặc thiếu sắt, và có thể báo hiệu một tình trạng y tế tiềm ẩn, bác sĩ có thể điều trị thành công
Tại sao tôi luôn cảm thấy ốm?
Người luôn cảm thấy ốm yếu, có nhiều khả năng bỏ qua công việc, hoặc có thể ít khả năng thực hiện các hoạt động hàng ngày
Đau lưng: điều gì gây ra cơn đau này?
Đau lưng dưới có thể liên kết với xương sống thắt lưng, đĩa giữa đốt sống, dây chằng quanh cột sống và đĩa, tủy sống và dây thần kinh, cơ lưng dưới, bụng và các cơ quan nội
Vắc xin COVID Sputnik V của Nga: tại sao ngày càng nhiều quốc gia chuyển sang sử dụng
Sputnik V sử dụng nền tảng vectơ vi-rút - sử dụng vi-rút vô hại để đưa vật chất di truyền từ vi-rút gây COVID vào hệ thống miễn dịch - giống như vắc-xin Oxford / AstraZeneca và Johnson & Johnson.
Lòng tự trọng: bốn cách để tăng cường
Một số phương pháp đã được đề xuất, và các chương trình đào tạo đang được phát triển, để giúp mọi người khám phá và trau dồi lòng tự từ bi của chính họ
Muốn sống lâu hơn và tốt hơn: hãy tập sức mạnh
Tập luyện sức mạnh của người mới bắt đầu chỉ mất 20 phút, và sẽ không cần phải càu nhàu, căng thẳng hoặc đổ mồ hôi như một vận động viên thể hình
Dịch truyền tĩnh mạch: chọn giải pháp sinh lý phù hợp
Áp lực chuyển dịch ra bên ngoài, là áp lực mao quản, áp lực dịch kẽ và thẩm thấu dịch kẽ, áp lực huyết tương có xu hướng di chuyển chất dịch vào trong
Nghiện là bệnh não?
Khoa học não bộ đằng sau các quá trình quan sát và đo lường được trong việc nghiện giúp làm sáng tỏ các mục tiêu điều trị.
Sacubitril valsartan làm giảm NT proBNP ở bệnh nhân suy tim mất bù (ADHF)
Những kết quả này hỗ trợ việc khởi đầu sacubitril valsartan tại bệnh viện ở những bệnh nhân ổn định với ADHF và giảm phân suất tống máu
Giống và khác nhau của Vắc xin DNA so với mRNA
Mặc dù vắc xin DNA và mRNA có một số điểm tương đồng, nhưng có một số điểm đáng chú ý sự khác biệt giữa các vắc xin di truyền này, vắc xin mRNA cung cấp vật liệu di truyền cho tế bào người để tổng hợp thành một hoặc nhiều protein vi rút hoặc vi khuẩn.
Tại sao bức xạ gây ra ung thư vú?
Các tác giả đề nghị rằng các chuyên gia có thể sử dụng mức PTEN trong u vú như một dấu ấn sinh học để dự đoán ung thư vú nào có khả năng phản ứng với điều trị bức xạ nhất
Dịch truyền tĩnh mạch mang oxy: truyền máu
Một mục tiêu chính, của nghiên cứu hồi sức, là phát triển một chất thay thế tế bào hồng cầu an toàn, làm tăng việc cung cấp oxy đến các mô
Sử dụng metformin có an toàn khi mang thai không?
Một đánh giá năm 2014 được đăng lên Bản Cập nhật Sinh sản cho thấy thuốc không gây dị tật bẩm sinh, biến chứng hoặc bệnh tật
Mẹo để có giấc ngủ ngon hơn
Những cách khác để tối ưu hóa môi trường xung quanh cho giấc ngủ bao gồm loại bỏ tivi, điện thoại và bất kỳ thiết bị văn phòng nào trong phòng ngủ
Covid-19: tổn thương phổi và tim khi mắc bệnh
Trong các mô hình động vật khác nhau về ALI, chuột loại trực tiếp ACE2 cho thấy tính thấm thành mạch được tăng cường, tăng phù phổi, tích tụ bạch cầu trung tính và chức năng phổi xấu đi rõ rệt so với chuột đối chứng kiểu hoang dã.
Hướng dẫn sử dụng statin: mọi người từ 40 tuổi trở lên nên được xem xét điều trị bằng thuốc
Khi quyết định liệu pháp statin nào, điều quan trọng là phải hiểu được những rủi ro và lợi ích, đặc biệt đối với những người khỏe mạnh
Chụp cộng hưởng từ (MRI) đầu gối: ý nghĩa lâm sàng giá trị kết quả
Chụp cộng hưởng từ đầu gối, là một thủ thuật được thực hiện, với máy sử dụng từ trường và các xung sóng vô tuyến để tạo ra hình ảnh của đầu gối
Tim đập nhanh khi mang thai: đánh trống ngực
Đánh trống ngực thường vô hại, tuy nhiên, trong một số trường hợp, chúng có thể chỉ ra một vấn đề trong tim hoặc những nơi khác trong cơ thể
Bệnh gan theo nguyên nhân
Những người bị nhiễm viêm gan C thường không có triệu chứng, nhưng ảnh hưởng lâu dài có thể bao gồm tổn thương gan và ung thư, vi rút được truyền qua máu bị nhiễm theo những cách tương tự như viêm gan B.
Sức khỏe hô hấp (Respiratory Health)
Có nhiều biến chứng có thể xảy ra, liên quan đến các ống đặt khí quản, bao gồm tình trạng không có khả năng nói, hoặc nuốt bình thường
Biện pháp khắc phục chóng mặt và nôn mửa
Có những dấu hiệu của đột quỵ, chẳng hạn như mặt rũ, thay đổi cân bằng, yếu cơ, thay đổi ý thức, đau đầu dữ dội, tê hoặc ngứa ran hoặc khó suy nghĩ hoặc nói không rõ ràng
Vi rút Corona 2019: xét nghiệm đối với các trường hợp nghi ngờ
Xét nghiệm phát hiện 2019 nCoV đã và đang được phát triển, một số chỉ có thể phát hiện ra virus mới, và một số cũng có thể phát hiện các chủng khác
Gừng: lợi ích sức khỏe và mẹo để ăn
Hiệu quả và tác dụng phụ của chất bổ sung gừng sẽ khác nhau tùy theo thương hiệu và công thức, nhưng mọi người khuyên không nên uống nhiều hơn 4 g gừng khô mỗi ngày
Mang thai và hội chứng tiền kinh nguyệt: những điều cần biết
Làm xét nghiệm thử thai là cách tốt nhất và dễ nhất để xác định xem đó là PMS hay mang thai sớm, có thể làm xét nghiệm tại nhà hoặc đến nhà cung cấp chăm sóc sức khỏe
Đau cổ: có nghĩa là gì?
Giãn dây chẳng và bong gân được cải thiện và tự biến mất theo thời gian, không cần phải điều trị y tế ngoài việc tự chăm sóc, và có lẽ thuốc giảm đau không kê toa nếu cần