- Trang chủ
- Thông tin
- Thông tin y học nước ngoài
- Vắc xin Covid-19 Janssen / Johnson & Johnson (Ad26.COV2.S): tính sinh miễn dịch hiệu quả và an toàn
Vắc xin Covid-19 Janssen / Johnson & Johnson (Ad26.COV2.S): tính sinh miễn dịch hiệu quả và an toàn
Loại vắc xin này dựa trên vectơ adenovirus 26 không có khả năng sao chép biểu hiện một protein đột biến ổn định. Nó được tiêm bắp như một liều duy nhất nhưng cũng được đánh giá là hai liều cách nhau 56 ngày. Ad26.COVS.2 đã được phép sử dụng tại Hoa Kỳ.
Biên tập viên: Trần Tiến Phong
Đánh giá: Trần Trà My, Trần Phương Phương
Các thử nghiệm lâm sàng đầu tiên trên người đối với vắc-xin COVID-19 bắt đầu vào tháng 3 năm 2020, một số thử nghiệm giai đoạn III đã được hoàn thành và một số thử nghiệm khác sắp hoàn thành. Chúng đại diện cho các phương pháp tiếp cận vắc xin khác nhau, bao gồm vắc xin RNA, vắc xin vectơ không có khả năng sao chép, vắc xin protein tái tổ hợp và vắc xin bất hoạt.
Không có loại vắc-xin nào được nghiên cứu để chống lại nhau, và do đó, hiệu quả so sánh là không chắc chắn. Sự khác biệt về mức độ ảnh hưởng được báo cáo từ các thử nghiệm giai đoạn III có thể liên quan đến các yếu tố khác ngoài hiệu quả, bao gồm sự khác biệt về quần thể và địa điểm thử nghiệm, thời gian thử nghiệm trong đại dịch và thiết kế nghiên cứu.
Ad26.COV2.S (vắc xin Janssen / Johnson & Johnson COVID-19) - Loại vắc xin này dựa trên vectơ adenovirus 26 không có khả năng sao chép biểu hiện một protein đột biến ổn định. Nó được tiêm bắp như một liều duy nhất nhưng cũng được đánh giá là hai liều cách nhau 56 ngày. Ad26.COVS.2 đã được phép sử dụng tại Hoa Kỳ.
Khả năng sinh miễn dịch
Các thử nghiệm mù đôi, đối chứng với giả dược, giai đoạn I và II mô tả tỷ lệ kháng thể trung hòa và liên kết cao sau một liều vắc xin duy nhất ở những người khỏe mạnh từ 18 đến 85 tuổi; những đáp ứng này trùng lặp với nhưng thấp hơn một chút so với những đáp ứng trong huyết tương dưỡng bệnh. Liều vắc-xin thứ hai được đánh giá trong một nhóm nhỏ những người tham gia, và điều này dẫn đến sự gia tăng hiệu giá trung hòa. Phản ứng của tế bào CD4 với sai lệch Th1 cũng được phát hiện sau liều đầu tiên. Đánh giá dọc của những người nhận Ad26.CoV2.S cho thấy rằng đáp ứng kháng thể liên kết và trung hòa phần lớn ổn định trong tám tháng với cả phác đồ một và hai liều. Hoạt động trung hòa cũng được giữ lại đối với các biến thể Beta (B.1.351) và Delta (B.1.617.2) chỉ ở mức thấp hơn một chút so với các chủng đã lưu hành trước đó.
Tỷ lệ lưu hành huyết thanh ban đầu đối với adenovirus 26 là thấp ở Bắc Mỹ và Châu Âu; nó cao vừa phải ở châu Phi cận Sahara và Đông Nam Á, mặc dù hầu hết các cá thể huyết thanh dương tính có hiệu giá trung hòa thấp. Các nghiên cứu về linh trưởng không phải con người cho thấy rằng những hiệu giá thấp này không ngăn chặn phản ứng với vắc-xin vectơ adenovirus 26.
Hiệu quả
Trong một thử nghiệm về hiệu quả ở giai đoạn III, Ad26.COV2.S, dùng một liều duy nhất, có hiệu quả 66,9% (KTC 95% 59,0-73,4) trong việc ngăn ngừa COVID-19 từ trung bình đến nặng / nguy kịch (bao gồm bệnh nhân bị viêm phổi, khó thở, thở nhanh hoặc ít nhất hai triệu chứng của COVID-19) bắt đầu vào hoặc sau 14 ngày sau khi tiêm chủng. Hiệu quả này được đánh giá sau khi phân tích 464 trường hợp COVID-19 từ trung bình đến nặng / nguy kịch (116 trường hợp ở nhóm vắc xin và 348 ở nhóm dùng giả dược) trong số gần 40.000 người tham gia nghiên cứu từ 18 tuổi trở lên với thời gian theo dõi trung bình là hai vài tháng sau khi tiêm phòng. Chỉ có bốn trường hợp COVID-19 nhẹ. Hiệu lực của vắc xin bắt đầu từ 28 ngày sau khi tiêm chủng tương tự như sau 14 ngày. Hiệu quả của vắc-xin đối với bệnh nặng / bệnh hiểm nghèo có xu hướng cao hơn lần lượt ở mức 78 và 85 phần trăm sau 14 và 28 ngày sau tiêm chủng.
Hiệu quả tổng thể được báo cáo khác nhau tùy theo khu vực: 74% ở Hoa Kỳ, 66% ở Brazil, nơi phổ biến biến thể Gamma (P.2) và 52% ở Nam Phi, nơi hầu hết các ca nhiễm trùng do biến thể Beta (B. 1.351). Tuy nhiên, hiệu quả của vắc-xin đối với bệnh nặng / nguy kịch là tương tự nhau giữa các khu vực (và ở Nam Phi là 73 và 82% sau 14 và 28 ngày sau tiêm chủng).
An toàn và tác dụng phụ
Các tác dụng ngoại ý tại chỗ và toàn thân tương đối phổ biến; hầu hết ở mức độ nhẹ hoặc trung bình (tức là không ngăn cản việc thực hiện các hoạt động hàng ngày hoặc cần dùng thuốc giảm đau) và thường xảy ra vào ngày đầu tiên sau khi tiêm chủng. Trong số hơn 330.000 người nhận vắc xin ở Hoa Kỳ đã trả lời các cuộc khảo sát sau tiêm chủng, 76% báo cáo ít nhất một phản ứng toàn thân và 61% ít nhất một phản ứng tại chỗ tiêm trong tuần đầu tiên. Các phản ứng toàn thân phổ biến nhất là mệt mỏi, đau và nhức đầu. Các sự kiện liên quan đến lo âu, bao gồm nhịp tim nhanh, tăng thông khí, choáng váng và ngất, cũng đã được báo cáo sau khi sử dụng Ad26.COV2.S. Trong thử nghiệm hiệu quả giai đoạn III, tỷ lệ tác dụng phụ nghiêm trọng ở nhóm vắc-xin và giả dược là tương tự nhau. Có nhiều trường hợp biến cố huyết khối tắc mạch hơn (11 so với 3), ù tai (6 so với 0) và co giật (4 so với 1) ở những người dùng vắc xin so với những người nhận giả dược, nhưng số lượng các biến cố quá ít để xác định liệu có mối liên hệ nhân quả hay không. với tiêm chủng. Trong một báo cáo trên 200.000 nhân viên y tế đã nhận Ad26.COV2.S ở Nam Phi, chỉ có năm trường hợp huyết khối động mạch hoặc tĩnh mạch (1,7 trên 100.000) được báo cáo sau khi tiêm chủng và tất cả đều xảy ra ở những người có các yếu tố nguy cơ từ trước. Tuy nhiên, vắc-xin này có liên quan đến một hội chứng đặc hiệu của bệnh huyết khối với giảm tiểu cầu và nó có thể liên quan đến hội chứng Guillain-Barre.
Bài viết cùng chuyên mục
Chữa khỏi đau lưng cho mọi người
Ngay lập tức sau khi bị thương, tốt nhất là nên sử dụng gạc lạnh hoặc băng đá thay vì nóng, lạnh có thể làm giảm đau và ngăn ngừa hoặc giảm sưng do viêm
Hội chứng sau viêm tủy xám (Bại liệt) (Post-Polio Syndrome)
Những người đã chống chịu qua được bệnh viêm tủy xám nên lắng nghe cơ thể của mình. Tránh những hoạt động gây đau nhức – đây là một dấu hiệu cảnh báo.
Vắc xin Covid-19 Sinopharm (WIV04 và HB02): tính sinh miễn dịch hiệu quả và an toàn
Trong một thử nghiệm về hiệu quả giai đoạn III bao gồm gần 40.000 người tham gia mà không có bằng chứng về việc nhiễm SARS-CoV-2 trước đó, hiệu quả của vắc xin bắt đầu từ 14 ngày sau khi tiêm chủng đầy đủ được ước tính là 73 phần trăm.
Biến thể Covid-19 Delta: các triệu chứng chẩn đoán và điều trị
Biến thể Delta (còn được gọi là B.1.617.2) của Covid-19 là một chủng vi rút mới hơn, có vẻ như lây lan dễ dàng và nhanh chóng hơn các biến thể khác, có thể dẫn đến nhiều trường hợp mắc Covid-19 hơn.
Đột quỵ: tắm xông hơi thường xuyên giúp giảm nguy cơ
Nhóm các nhà khoa học từ các trường Đại học Đông Phần Lan, Bristol, Leicester, Atlanta, Cambridge và Innsbruck đã tìm ra nguy cơ giảm thiểu rủi ro liên quan đến việc tắm trong phòng tắm hơi.
Tật nứt đốt sống (Spina Bifida)
Hai loại khác của nứt đốt sống là thoát vị màng não và thoát vị tủy-màng tủy được hiểu chung là nứt đốt sống hiện và cứ khoảng 1000 đứa trẻ ra đời thì có một bé mắc khuyết tật này.
Vi khuẩn đang trở nên đề kháng với các chất khử trùng có cồn
Trong những năm gần đây, các nhà nghiên cứu đã ghi nhận sự gia tăng về số lượng các bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng do một loại vi khuẩn kháng thuốc
Phụ thuộc nicotine (nghiện thuốc lá) là gì?
Triệu chứng cai nghiện, bao gồm cảm giác thèm ăn, ủ rũ và khó chịu, tập trung kém, tâm trạng chán nản, tăng sự thèm ăn và mất ngủ, tiêu chảy hoặc táo bón cũng có thể xảy ra
Thuốc tăng huyết áp: có thể giúp điều trị Covid-19 nghiêm trọng
Một nghiên cứu mới cho thấy metoprolol, thuốc chẹn beta được phê duyệt để điều trị tăng huyết áp, có thể làm giảm viêm phổi và cải thiện kết quả lâm sàng ở bệnh nhân ARDS liên quan đến Covid-19.
Virus corona: thời gian tồn tại, lây lan và ủ bệnh
Virus corona mới xuất hiện để có thể lây lan cho người khác, ngay cả trước khi một nhiễm triệu chứng người cho thấy
Tiêm steroid để điều trị đau khớp có thể làm tổn thương khớp
Nghiên cứu đã chứng minh, một số người bị tiêm khớp, sẽ bị tổn thương khớp với tốc độ nhanh hơn, có thể liên quan đến việc tiêm
COVID 19 nặng: theo dõi và điều trị oxy
Tất cả các bệnh nhân mắc nhiễm trùng hô hấp cấp, được chăm sóc nên được trang bị máy đo oxy xung, oxy hoạt động hệ thống, cung cấp oxy.
Đau vai do thần kinh bị chèn ép: điều gì đang xẩy ra?
Bác sĩ thường sẽ khuyên nên điều trị nội khoa đầu tiên, nếu cơn đau không đáp ứng với những cách điều trị này hoặc trở nên tồi tệ hơn, thì bác sĩ có thể đề nghị phẫu thuật
Thang thuốc đông y tùy chỉnh: có thể không có lợi ích gì?
Các bài báo, mẩu tin về sức khỏe, nên được nhắc nhở việc quảng cáo vô nghĩa, không phải là giải trí, mà khiến mọi người gặp rủi ro
Bảy cách giảm căng thẳng và giảm huyết áp
Cùng với những cách giảm căng thẳng, hãy bổ sung lối sống lành mạnh, duy trì cân nặng hợp lý, không hút thuốc, tập thể dục thường xuyên và chế độ ăn kiêng bao gồm trái cây
Giảm cân nhiều gấp 5 lần bằng cách rèn luyện tâm trí
Các nhà nghiên cứu nhận thấy rằng những người tham gia đã trải qua FIT đã giảm trọng lượng gấp 5 lần, trung bình, so với những người đã trải qua MI
Rối loạn tâm thần sau đột quỵ: chẩn đoán và can thiệp
Rối loạn tâm thần sau đột quỵ, với ảo tưởng, và với ảo giác, có thể khó phân biệt rõ ràng, với chứng trầm cảm sau đột quỵ, và chứng mất trí nhớ sau đột quỵ
COVID-19: giãn cách xã hội, thử nghiệm thuốc mang lại hy vọng
Tầm quan trọng của sự giãn cách xã hội, là cách duy nhất để ngăn chặn chuỗi lây nhiễm, trong bối cảnh các trường hợp không có triệu chứng.
Vắc xin Covid-19 Sputnik V (Gam-COVID-Vac): tính sinh miễn dịch hiệu quả và an toàn
Theo phân tích tạm thời của một thử nghiệm giai đoạn III, vắc-xin này có 91,6% (95% CI 85,6-95,2) hiệu quả trong việc ngăn ngừa COVID-19 có triệu chứng bắt đầu từ 21 ngày sau liều đầu tiên.
Cholesterol HDL tăng có tốt không?
Một số thử nghiệm lâm sàng đã thử nghiệm các loại thuốc mới để tăng cholesterol HDL, nhưng cho đến nay kết quả đã thất vọng
Thuốc điều trị tiểu đường thường dùng
Một số loại thuốc này là thành phần của các loại thuốc kết hợp mới, cũng như các loại thuốc kết hợp cũ hơn được liệt kê dưới đây.
COVID 19: một số trường hợp nghiêm trọng ở người trẻ tuổi
Có nhiều lý do, để mọi người ở mọi lứa tuổi thận trọng, nhưng không phải vì sự hiểu biết của chúng ta, về người dễ bị nhiễm virus nhất đang thay đổi.
Insulin nền-Bolus cho bệnh nhân nhập viện với Covid-19: các nguyên tắc cơ bản
Insulin thường cung cấp sự bao phủ trong giai đoạn sau ăn (ngoài 4 giờ sau bữa ăn chính), một số mức điều hòa glucose cơ bản, thì tác dụng của insulin tác dụng nhanh chủ yếu giới hạn trong giai đoạn sau ăn (lên đến 4 giờ sau một bữa ăn chính).
Rối loạn giao tiếp: nguyên nhân và những điều cần biết
Rối loạn giao tiếp được nhóm lại theo nhiều cách, biểu cảm làm cho việc nói khó khăn, tiếp nhận hỗn hợp làm cho cả việc hiểu ngôn ngữ, và nói khó khăn
Quái thảo mềm: giã đắp vào vết thương cho chóng liền sẹo
Công dụng, chỉ định và phối hợp, đồng bào địa phương Sapa dùng lá giã đắp vào vết thương cho chóng liền sẹo