- Trang chủ
- Thông tin
- Thông tin y học nước ngoài
- Vắc xin Covid-19 Janssen / Johnson & Johnson (Ad26.COV2.S): tính sinh miễn dịch hiệu quả và an toàn
Vắc xin Covid-19 Janssen / Johnson & Johnson (Ad26.COV2.S): tính sinh miễn dịch hiệu quả và an toàn
Loại vắc xin này dựa trên vectơ adenovirus 26 không có khả năng sao chép biểu hiện một protein đột biến ổn định. Nó được tiêm bắp như một liều duy nhất nhưng cũng được đánh giá là hai liều cách nhau 56 ngày. Ad26.COVS.2 đã được phép sử dụng tại Hoa Kỳ.
Biên tập viên: Trần Tiến Phong
Đánh giá: Trần Trà My, Trần Phương Phương
Các thử nghiệm lâm sàng đầu tiên trên người đối với vắc-xin COVID-19 bắt đầu vào tháng 3 năm 2020, một số thử nghiệm giai đoạn III đã được hoàn thành và một số thử nghiệm khác sắp hoàn thành. Chúng đại diện cho các phương pháp tiếp cận vắc xin khác nhau, bao gồm vắc xin RNA, vắc xin vectơ không có khả năng sao chép, vắc xin protein tái tổ hợp và vắc xin bất hoạt.
Không có loại vắc-xin nào được nghiên cứu để chống lại nhau, và do đó, hiệu quả so sánh là không chắc chắn. Sự khác biệt về mức độ ảnh hưởng được báo cáo từ các thử nghiệm giai đoạn III có thể liên quan đến các yếu tố khác ngoài hiệu quả, bao gồm sự khác biệt về quần thể và địa điểm thử nghiệm, thời gian thử nghiệm trong đại dịch và thiết kế nghiên cứu.
Ad26.COV2.S (vắc xin Janssen / Johnson & Johnson COVID-19) - Loại vắc xin này dựa trên vectơ adenovirus 26 không có khả năng sao chép biểu hiện một protein đột biến ổn định. Nó được tiêm bắp như một liều duy nhất nhưng cũng được đánh giá là hai liều cách nhau 56 ngày. Ad26.COVS.2 đã được phép sử dụng tại Hoa Kỳ.
Khả năng sinh miễn dịch
Các thử nghiệm mù đôi, đối chứng với giả dược, giai đoạn I và II mô tả tỷ lệ kháng thể trung hòa và liên kết cao sau một liều vắc xin duy nhất ở những người khỏe mạnh từ 18 đến 85 tuổi; những đáp ứng này trùng lặp với nhưng thấp hơn một chút so với những đáp ứng trong huyết tương dưỡng bệnh. Liều vắc-xin thứ hai được đánh giá trong một nhóm nhỏ những người tham gia, và điều này dẫn đến sự gia tăng hiệu giá trung hòa. Phản ứng của tế bào CD4 với sai lệch Th1 cũng được phát hiện sau liều đầu tiên. Đánh giá dọc của những người nhận Ad26.CoV2.S cho thấy rằng đáp ứng kháng thể liên kết và trung hòa phần lớn ổn định trong tám tháng với cả phác đồ một và hai liều. Hoạt động trung hòa cũng được giữ lại đối với các biến thể Beta (B.1.351) và Delta (B.1.617.2) chỉ ở mức thấp hơn một chút so với các chủng đã lưu hành trước đó.
Tỷ lệ lưu hành huyết thanh ban đầu đối với adenovirus 26 là thấp ở Bắc Mỹ và Châu Âu; nó cao vừa phải ở châu Phi cận Sahara và Đông Nam Á, mặc dù hầu hết các cá thể huyết thanh dương tính có hiệu giá trung hòa thấp. Các nghiên cứu về linh trưởng không phải con người cho thấy rằng những hiệu giá thấp này không ngăn chặn phản ứng với vắc-xin vectơ adenovirus 26.
Hiệu quả
Trong một thử nghiệm về hiệu quả ở giai đoạn III, Ad26.COV2.S, dùng một liều duy nhất, có hiệu quả 66,9% (KTC 95% 59,0-73,4) trong việc ngăn ngừa COVID-19 từ trung bình đến nặng / nguy kịch (bao gồm bệnh nhân bị viêm phổi, khó thở, thở nhanh hoặc ít nhất hai triệu chứng của COVID-19) bắt đầu vào hoặc sau 14 ngày sau khi tiêm chủng. Hiệu quả này được đánh giá sau khi phân tích 464 trường hợp COVID-19 từ trung bình đến nặng / nguy kịch (116 trường hợp ở nhóm vắc xin và 348 ở nhóm dùng giả dược) trong số gần 40.000 người tham gia nghiên cứu từ 18 tuổi trở lên với thời gian theo dõi trung bình là hai vài tháng sau khi tiêm phòng. Chỉ có bốn trường hợp COVID-19 nhẹ. Hiệu lực của vắc xin bắt đầu từ 28 ngày sau khi tiêm chủng tương tự như sau 14 ngày. Hiệu quả của vắc-xin đối với bệnh nặng / bệnh hiểm nghèo có xu hướng cao hơn lần lượt ở mức 78 và 85 phần trăm sau 14 và 28 ngày sau tiêm chủng.
Hiệu quả tổng thể được báo cáo khác nhau tùy theo khu vực: 74% ở Hoa Kỳ, 66% ở Brazil, nơi phổ biến biến thể Gamma (P.2) và 52% ở Nam Phi, nơi hầu hết các ca nhiễm trùng do biến thể Beta (B. 1.351). Tuy nhiên, hiệu quả của vắc-xin đối với bệnh nặng / nguy kịch là tương tự nhau giữa các khu vực (và ở Nam Phi là 73 và 82% sau 14 và 28 ngày sau tiêm chủng).
An toàn và tác dụng phụ
Các tác dụng ngoại ý tại chỗ và toàn thân tương đối phổ biến; hầu hết ở mức độ nhẹ hoặc trung bình (tức là không ngăn cản việc thực hiện các hoạt động hàng ngày hoặc cần dùng thuốc giảm đau) và thường xảy ra vào ngày đầu tiên sau khi tiêm chủng. Trong số hơn 330.000 người nhận vắc xin ở Hoa Kỳ đã trả lời các cuộc khảo sát sau tiêm chủng, 76% báo cáo ít nhất một phản ứng toàn thân và 61% ít nhất một phản ứng tại chỗ tiêm trong tuần đầu tiên. Các phản ứng toàn thân phổ biến nhất là mệt mỏi, đau và nhức đầu. Các sự kiện liên quan đến lo âu, bao gồm nhịp tim nhanh, tăng thông khí, choáng váng và ngất, cũng đã được báo cáo sau khi sử dụng Ad26.COV2.S. Trong thử nghiệm hiệu quả giai đoạn III, tỷ lệ tác dụng phụ nghiêm trọng ở nhóm vắc-xin và giả dược là tương tự nhau. Có nhiều trường hợp biến cố huyết khối tắc mạch hơn (11 so với 3), ù tai (6 so với 0) và co giật (4 so với 1) ở những người dùng vắc xin so với những người nhận giả dược, nhưng số lượng các biến cố quá ít để xác định liệu có mối liên hệ nhân quả hay không. với tiêm chủng. Trong một báo cáo trên 200.000 nhân viên y tế đã nhận Ad26.COV2.S ở Nam Phi, chỉ có năm trường hợp huyết khối động mạch hoặc tĩnh mạch (1,7 trên 100.000) được báo cáo sau khi tiêm chủng và tất cả đều xảy ra ở những người có các yếu tố nguy cơ từ trước. Tuy nhiên, vắc-xin này có liên quan đến một hội chứng đặc hiệu của bệnh huyết khối với giảm tiểu cầu và nó có thể liên quan đến hội chứng Guillain-Barre.
Bài viết cùng chuyên mục
Mang thai và tập thể dục: những điều cần biết
Tập thể dục là điều cần thiết để giữ khỏe mạnh, thư giãn và sẵn sàng cho chuyển dạ, Yoga kéo dài đặc biệt sẽ giúp duy trì sự thể lực, điều quan trọng là không làm quá sức
Đau cổ: có thể là dấu hiệu của một thứ gì đó nghiêm trọng không?
Trong bài viết này, chúng tôi thảo luận chín nguyên nhân phổ biến của đau ở phía bên của cổ, cũng như các lựa chọn điều trị và khi đi khám bác sĩ
Giảm cholesterol: thực hành giảm mỡ máu mà không cần thuốc
Không cần phải làm theo một cách tiếp cận tất cả hoặc không có gì cả, nó thực sự là vấn đề thông thường, gợi ý một số cách để bắt đầu kiểm soát cholesterol
Ngộ độc thủy ngân: phòng và theo dõi
Đặc biệt cẩn thận khi làm theo những gợi ý này, vì thai nhi, trẻ sơ sinh và não trẻ sơ sinh và tủy sống, dường như đặc biệt nhạy cảm với tất cả các dạng ngộ độc thủy ngân
Điều trị tăng huyết áp: lời khuyên gợi ý mới cho các bác sĩ
Dường như không có giới hạn thấp hơn bình thường của huyết áp tâm trương và không có bằng chứng trong phân tích di truyền này cho thấy huyết áp tâm trương có thể quá thấp.
Mỉm cười không nhất thiết có nghĩa là hạnh phúc
Người ta tin rằng mỉm cười có nghĩa là một người hạnh phúc, và nó thường xảy ra khi họ đang tham gia với một người hoặc một nhóm người khác
Khuôn mặt già nua: tại sao khuôn mặt già đi và những gì có thể làm
Với tuổi tác, chất béo sẽ mất khối lượng, vón cục và dịch chuyển xuống dưới, do đó, làn da mịn màng và căng mọng bị lỏng lẻo và chảy xệ
Tiêm vắc xin Covid-19: an toàn cho người mang thai (trung tâm kiểm soát và phòng ngừa dịch bệnh Hoa Kỳ thông báo)
Tất cả những người đang mang thai hoặc những người đang nghĩ đến việc mang thai và những người đang cho con bú nên tiêm vắc xin để bảo vệ mình khỏi COVID-19.
Dịch truyền tĩnh mạch: Plasma tươi đông lạnh
Nguy cơ truyền mầm bệnh bằng huyết tương tươi đông lạnh cũng giống như đối với máu toàn phần
Chữa bệnh bằng thuốc đông y: nguy hiểm với triệu chứng mãn kinh
Các tác giả nói rằng, chỉ có một vài nghiên cứu có sẵn về hiệu quả của các phương thuốc đông y, và chúng thường có nhiều hạn chế về phương pháp
Covid-19 trong tương lai: rủi ro thay đổi đối với giới trẻ
Nghiên cứu dự đoán rằng COVID19 có thể chuyển hướng sang ảnh hưởng chủ yếu đến trẻ em khi người lớn đạt được miễn dịch cộng đồng.
Con chó có thể giúp người sống lâu hơn
Công bằng để nói rằng, phần lớn các chủ sở hữu chó sẽ xem con chó là một phần của gia đình; nó mang lại cho chúng tôi hạnh phúc và tình bạn
Ngăn ngừa đột quỵ: bảy điều có thể làm
Phòng ngừa đột quỵ có thể bắt đầu ngày hôm nay, bảo vệ bản thân và tránh đột quỵ, bất kể tuổi tác hoặc lịch sử gia đình
Quái thảo mềm: giã đắp vào vết thương cho chóng liền sẹo
Công dụng, chỉ định và phối hợp, đồng bào địa phương Sapa dùng lá giã đắp vào vết thương cho chóng liền sẹo
Thực phẩm có chất lượng dinh dưỡng thấp liên quan đến nguy cơ ung thư cao hơn
Các tác giả nghiên cứu cho biết hiện nay nhiều quốc gia hơn nên thực thi ghi nhãn thực phẩm để xác định rõ ràng giá trị dinh dưỡng
Chăm sóc da tránh loét (Skin care)
Có thể người bệnh phải nhập viện vài tuần hoặc nằm nghỉ lâu trên giường để chỗ loét lành lại. Với những điểm loét tỳ phức tạp, có thể người bệnh phải trải qua phẫu thuật hoặc ghép da.
Vắc xin COVID-19: chính phủ Hoa Kỳ đồng ý từ bỏ bằng sáng chế
Chính phủ Hoa Kỳ đã tuyên bố ủng hộ việc từ bỏ bằng sáng chế cho vắc xin COVID-19. Cuối cùng, điều này có thể giúp tăng nguồn cung trên khắp thế giới.
Chữa khỏi đau lưng cho mọi người
Ngay lập tức sau khi bị thương, tốt nhất là nên sử dụng gạc lạnh hoặc băng đá thay vì nóng, lạnh có thể làm giảm đau và ngăn ngừa hoặc giảm sưng do viêm
Covid-19: nhiều trường hợp nhiễm trùng không triệu chứng
Một số cá nhân không có triệu chứng tại thời điểm chẩn đoán sẽ có thể tiếp tục phát triển các triệu chứng. Trong một nghiên cứu, sự khởi phát triệu chứng xảy ra trung bình bốn ngày (khoảng từ ba đến bảy) sau khi xét nghiệm RT-PCR dương tính ban.
Glucocorticosteroid ở bệnh nhân Covid-19: quản lý đường huyết ở những người bị và không bị tiểu đường
Rối loạn chuyển hóa glucose do liệu pháp glucocorticoid liều cao, COVID-19 gây ra kháng insulin và suy giảm sản xuất insulin liên quan đến COVID-19 có thể dẫn đến tăng đường huyết đáng kể, tăng áp lực thẩm thấu và toan ceton.
Ốm khi gặp lạnh: tại sao một cơn lạnh đột ngột có thể khiến đau ốm
Thời tiết không lạnh khiến chúng ta bị bệnh, nhưng nhiệt độ thấp hơn, sẽ làm tăng nguy cơ nhiễm trùng theo một số cách
Trứng ảnh hưởng đến cholesterol: tài trợ nghiên cứu liệu có sai lệch kết quả?
Trứng có hàm lượng cholesterol cao, các nhà khoa học đã quan ngại rằng, chúng có thể dẫn đến mức cholesterol máu cao, nếu ăn quá nhiều
Covid-19: những bệnh nhân đặc biệt
Các nghiên cứu thuần tập nhỏ cũng gợi ý rằng kết quả ở bệnh nhân nhiễm HIV phần lớn tương tự như kết quả thấy ở dân số chung, mặc dù nhiễm HIV có liên quan đến COVID-19 nghiêm trọng hơn trong một số nghiên cứu quan sát lớn.
Hàng chục người chết vì châm cứu không đúng cách
Các cơ quan bị thủng, và nhiễm trùng, do không khử trùng kim, là một trong những nguyên nhân gây tử vong, sau khi châm cứu
Mức đường huyết bình thường có thể không bình thường sau khi ăn
Xét nghiệm hemoglobin glycated thường được sử dụng để chẩn đoán bệnh tiểu đường, và nó dựa vào mức đường huyết trung bình trong khoảng thời gian 3 tháng