Vắc xin Covid-19 AstraZeneca: tại sao các nước trên thế giới đang tạm ngừng sử dụng

2021-06-09 11:31 PM

Bất chấp những cam đoan đó, các quốc gia châu Âu bao gồm Pháp, Đức, Ý và nhiều quốc gia khác đã đình chỉ việc tiêm chủng bằng vắc xin AstraZeneca.

Biên tập viên: Trần Tiến Phong

Đánh giá: Trần Trà My, Trần Phương Phương

Đây không phải là điều cuối cùng mà các quan chức y tế muốn thấy giữa đại dịch: hơn hai tháng sau khi tập đoàn dược phẩm khổng lồ AstraZeneca và các nhà khoa học của Đại học Oxford phát hành vắc-xin COVID-19, các quốc gia ở châu Âu và những nơi khác đang tạm dừng sử dụng vắc-xin này trong bối cảnh các báo cáo gây lo ngại rằng một số ít người sử dụng bị đông máu, một số người trong số họ tử vong.

Hiện vẫn chưa rõ liệu các cục máu đông có liên quan đến vắc xin hay không. Tổ chức Y tế Thế giới cho biết lợi ích vượt trội hơn bất kỳ rủi ro tiềm ẩn nào và vào ngày 18 tháng 3, Cơ quan Dược phẩm Châu Âu, cơ quan giám sát thuốc và vắc xin ở Châu Âu (EMA), đã đưa ra kết luận tương tự sau khi xem xét các báo cáo. Trong khi EMA xác định rằng vắc-xin là "an toàn và hiệu quả", nhưng lưu ý rằng sẽ tiếp tục theo dõi các tác dụng phụ.

Bất chấp những cam đoan đó, các quốc gia châu Âu bao gồm Pháp, Đức, Ý và nhiều quốc gia khác đã đình chỉ việc tiêm chủng bằng vắc xin AstraZeneca. Venezuela, quốc gia chưa cấp phép cho vắc xin AstraZeneca, hiện cho biết họ sẽ không làm như vậy. Tiến sĩ Anna Durbin, giáo sư y tế tại Trường Y tế Công cộng Johns Hopkins Bloomberg cho biết: “Những gì chúng ta đang thấy là một hiệu ứng domino. “Không ai muốn trở thành quốc gia không ngừng tiêm chủng và sau đó phát hiện ra rằng các tác dụng phụ thực sự liên quan đến vắc-xin”.

Người ta cho rằng các tác dụng phụ sẽ xuất hiện sau khi một số lượng lớn người được chủng ngừa bằng một loại vắc-xin mới. Đối với các quan chức y tế, chìa khóa là xác định xem liệu những vấn đề này có xảy ra hay không nếu mọi người chưa tiêm vắc-xin hoặc liệu họ có liên quan mật thiết hơn đến vắc xin hay không. “Khi điều này xảy ra, các cơ quan y tế có trách nhiệm nhanh chóng xác định xem liệu tác dụng phụ của vắc-xin đó có xảy ra phổ biến hơn ở nhóm được tiêm chủng hơn nhóm không được tiêm hay không”, Tiến sĩ Paul Offit, giáo sư nhi khoa và giám đốc giáo dục vắc-xin tại Bệnh viện Nhi Philadelphia, và là thành viên của ủy ban cố vấn vắc xin của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho biết.

Vào ngày 14 tháng 3, AstraZeneca đưa ra một tuyên bố đứng về phía vắc-xin của họ, lưu ý rằng việc "xem xét cẩn thận" dữ liệu từ 17 triệu người được tiêm vắc-xin ở Liên minh Châu Âu và Vương quốc Anh cho đến nay "đã không cho thấy bằng chứng về việc tăng nguy cơ thuyên tắc phổi, huyết khối tĩnh mạch sâu, (DVT) hoặc giảm tiểu cầu, ở bất kỳ nhóm tuổi, giới tính, lô hàng xác định nào hoặc ở bất kỳ quốc gia cụ thể nào”. Công ty cũng lưu ý rằng cho đến nay, trong số hàng triệu người được tiêm chủng ở EU và Anh, chỉ có 15 người phát triển DVT, hay còn gọi là cục máu đông trong mạch máu tĩnh mạch và 22 người phát triển cục máu đông trong phổi có nguồn gốc từ nơi khác và di chuyển đến động mạch phổi. Những con số đó, AstraZeneca cho biết, thấp hơn nhiều so với số trường hợp dự kiến ​​sẽ xảy ra một cách tự nhiên trong dân số đó.

AstraZeneca đã không trả lời ngay lập tức yêu cầu bình luận của TIME về việc tạm dừng các chương trình tiêm chủng hoặc kế hoạch giải quyết sự hoài nghi về tính an toàn của mũi tiêm.

Nhiều quốc gia tạm dừng sử dụng vắc-xin AstraZeneca đang đối phó với các trường hợp COVID-19 đang gia tăng và mới bắt đầu chương trình tiêm chủng của họ, và việc ngừng sử dụng sẽ chỉ cản trở những nỗ lực đó. Trong số các nước EU, chỉ có 9% dân số đã được tiêm ít nhất một liều trong một số loại vắc xin hai liều hiện có sẵn cho họ. Hơn nữa, Offit cho rằng việc ngừng sử dụng có thể gây ra nhiều nghi ngờ hơn về tính an toàn và hiệu quả của tất cả các loại vắc-xin coronavirus trong tâm trí của một công chúng vốn đã hoài nghi. “Khi bạn làm mọi người sợ hãi, rất khó để làm họ sợ hãi,” anh nói. “Tôi lập luận rằng khi đối mặt với đại dịch, đặc biệt là khi tiêm chủng là cơ hội duy nhất để được bảo vệ, thì việc tạm dừng không phải là một việc thận trọng phải làm, mà là một việc triệt để phải làm”.

Offit chỉ ra dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 của AstraZeneca ở Anh, Brazil và Nam Phi, nơi không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào được báo cáo trong số hơn 17.000 người tham gia. Những thử nghiệm đó cho thấy vắc xin có hiệu quả 67% trong việc bảo vệ mọi người chống lại bệnh COVID-19 sau 14 ngày và 82% hiệu quả sau 12 tuần. Các nhà nghiên cứu đã không báo cáo về các sự cố về cục máu đông hoặc các phản ứng phụ khác ngoài những sự cố xảy ra với tỷ lệ dự kiến ​​trong dân số nghiên cứu.

Vậy tại sao lại náo động? Nó có thể là sự kết hợp của nhiều yếu tố, bắt đầu từ những ngày đầu thử nghiệm trên người giai đoạn cuối của AstraZeneca. Các chuyên gia sức khỏe cộng đồng nhận thấy dữ liệu từ thử nghiệm Giai đoạn 3 của công ty - được sử dụng để được cấp phép ở Anh - khó diễn giải, vì các nhà nghiên cứu đã gộp nhiều nghiên cứu thành một và những thay đổi được thực hiện sau khi nghiên cứu bắt đầu ở cả hai liều lượng mà mọi người nhận và thời điểm sử dụng. Ví dụ, sai lầm về liều lượng vắc-xin đã khiến một số người tham gia nhận được hai liều đầy đủ theo kế hoạch, cách nhau một tháng, trong khi những người khác nhận được một nửa liều và sau đó là một liều đầy đủ. Một số người cũng tiêm liều cách nhau một tháng, trong khi những người khác phải đợi ba tháng để tiêm mũi thứ hai do nguồn cung bị chậm trễ. Ngoài những thay đổi đó, mọi người ở các quốc gia khác nhau đã nhận được các loại giả dược khác nhau.

Không rõ có bất kỳ yếu tố nào trong số này ảnh hưởng đến sự an toàn của vắc-xin hay không, nhưng chúng đã khiến một số người cảnh giác với mũi tiêm. Durbin nói: “Sự hoài nghi và tăng cường giám sát đối với vắc xin AstraZeneca có liên quan rất nhiều đến cách xử lý những việc ban đầu của cả Oxford và công ty về cách họ báo cáo sự việc. “Không nghi ngờ gì nữa, việc vấp ngã sớm khi ra khỏi cổng đã ảnh hưởng đến nhận thức về vắc-xin”.

Một nghiên cứu của Hoa Kỳ về vắc-xin này, bắt đầu vào tháng 9, được hoàn thành vào tháng 1 (Durbin đã dẫn đầu một trong các điểm nghiên cứu tại Johns Hopkins). Với những diễn giải khó hiểu về kết quả thử nghiệm tại Vương quốc Anh, rất nhiều người đang dựa trên những phát hiện đó. Tiến sĩ Ann Falsey, giáo sư y khoa tại Đại học Rochester, người đã tham gia thiết kế thử nghiệm ở Mỹ hy vọng kết quả sẽ làm rõ một số nhầm lẫn do nghiên cứu trước đó ở Anh tạo ra. Cô nói: “Nó lớn, được thiết kế nghiêm ngặt”, đi trước thời hạn và không có bất kỳ thay đổi nào xảy ra trong quá trình nghiên cứu. Tất cả những người tham gia được chỉ định ngẫu nhiên để nhận hai liều vắc-xin đầy đủ, cách nhau một tháng hoặc giả dược. Công ty hiện đang phân tích dữ liệu và dự kiến ​​sẽ sớm đệ trình yêu cầu FDA cấp phép.

Thêm vào những lo ngại là cuộc thử nghiệm vắc-xin trước đó của AstraZeneca đã bị đình chỉ vào tháng 9 năm ngoái sau khi có báo cáo về một tác dụng phụ nghiêm trọng xảy ra ở một người tham gia nghiên cứu. Nghiên cứu đã bị tạm dừng trong ba ngày ở Anh và được tiếp tục ở đó sau khi công ty xác định căn bệnh không rõ nguyên nhân không liên quan đến vắc-xin của họ. Nghiên cứu được tiếp tục ở Brazil và Nam Phi khoảng một tháng sau đó, trong khi thử nghiệm ở Mỹ bắt đầu lại vào ngày 23 tháng 10.

Kết quả thử nghiệm khó hiểu của AstraZeneca và việc nghiên cứu bị đình chỉ tạm thời đã dẫn đến một cuộc khủng hoảng niềm tin đã thuyết phục các chính phủ trên khắp thế giới ngừng sản xuất vắc xin khi báo cáo về đông máu xuất hiện. Offit cho biết: “Các báo cáo dường như đã mang lại hiệu quả nhiều hơn so với các báo cáo về tác dụng phụ từ các loại vắc xin khác.

Tuy nhiên, Falsey nói "không có lý do gì để hoảng sợ". “Để đánh giá kết quả bây giờ sẽ là rất sớm”, cô nói thêm. “Tôi nghĩ rằng phần lớn dữ liệu cho thấy vắc xin rất an toàn”.

Nếu những lo ngại về đông máu là không đủ, một nghiên cứu mới cho thấy vắc-xin AstraZeneca không hiệu quả trong việc bảo vệ mọi người khỏi một biến thể của vi-rút COVID-19 có nguồn gốc từ Nam Phi và đang dần được khẳng định ở những nơi khác. Trong báo cáo, công bố trên The New England Journal of Medicine, các nhà khoa học ở Nam Phi phát hiện ra rằng hai liều vaccine AstraZeneca là khoảng 10% hiệu quả trong việc bảo vệ người khỏi bị bệnh từ các biến thể mới, được gọi là B.1.351. Không có trường hợp nghiêm trọng nào được báo cáo trong số hơn 2.000 người tham gia nghiên cứu, nhưng tỷ lệ tương tự của những người được chủng ngừa và những người được sử dụng giả dược bị bệnh. Điều đó cho thấy vắc-xin AstraZeneca có thể không hữu ích ở những khu vực mà biến thể cụ thể đó đang lây lan.

Nếu cảnh quay của AstraZeneca ở bên lề lâu, nó có thể định hình lại cuộc chiến toàn cầu chống lại đại dịch. Công ty đã cam kết cung cấp một lượng lớn vắc xin COVID-19 của mình cho các quốc gia không được phục vụ và những người không đủ khả năng mua chúng thông qua chương trình COVAX. Công ty đã đồng ý cung cấp 3 tỷ liều cho các quốc gia bao gồm Nga, Ấn Độ, Hàn Quốc, Nhật Bản, Trung Quốc, Mỹ Latinh và Brazil. Ở những quốc gia này và những nơi khác, việc thuyết phục mọi người rằng vắc-xin AstraZeneca - cũng như các loại tiêm chủng COIVD-19 khác - an toàn và hiệu quả sẽ rất quan trọng để đảm bảo rằng các mũi tiêm tìm được đường vào cánh tay, đây là cách duy nhất để cuối cùng làm chậm vi rút và kiềm chế đại dịch.

Bài viết cùng chuyên mục

Mang thai và tập thể dục: những điều cần biết

Tập thể dục là điều cần thiết để giữ khỏe mạnh, thư giãn và sẵn sàng cho chuyển dạ, Yoga kéo dài đặc biệt sẽ giúp duy trì sự thể lực, điều quan trọng là không làm quá sức

Mất ngủ: một giải pháp điều trị đáng ngạc nhiên

Khi nguyên nhân cơ bản được điều trị thành công, chứng mất ngủ thường biến mất, nếu không, tập trung vào việc cải thiện giấc ngủ có thể hữu ích

Hội chứng Covid-19 kéo dài: đông máu có thể là nguyên nhân gốc rễ

Bằng chứng mới cho thấy bệnh nhân mắc hội chứng Covid-19 kéo dài tiếp tục có đông máu cao hơn, điều này có thể giúp giải thích các triệu chứng dai dẳng của họ, chẳng hạn như giảm thể lực và mệt mỏi.

Mang thai và táo bón: những điều cần biết

Một số phụ nữ bị táo bón ở giai đoạn đầu của thai kỳ, trong khi nó không ảnh hưởng đến những phụ nữ khác cho đến sau này

Vắc xin Covid-19 Sputnik V: WHO và cơ quan Dược phẩm Châu Âu hoàn thiện đánh giá

Giám đốc khu vực của WHO tại liên minh châu ÂU nói với truyền thông Nga rằng "chắc chắn có cơ sở để lạc quan" về sự chấp thuận của Sputnik V ở châu Âu.

Làm thế nào để ngăn chặn nấc cụt ở trẻ em

Trong bài này, chúng tôi khám phá các yếu tố gây ra nấc cụt ở trẻ sơ sinh, cách tốt nhất để ngăn chặn và ngăn ngừa chúng, và khi nào cần đi khám bác sĩ

Xét nghiệm chức năng gan

Bilirubin là sản phẩm chuyển hóa của hemoglobin và các enzym có chứa hem. Chín mươi lăm phần trăm bilirubin được tạo ra từ sự thoái biến của hồng cầu.

Năm cách để ngăn ngừa và làm chậm viêm khớp

Đơn giản hóa và tổ chức các thói quen để giảm thiểu các chuyển động khó hoặc đau đớn, giữ các vật dụng cần để nấu ăn, dọn dẹp hoặc sở thích gần nơi cần thiết

Lợi ích ca hát và âm nhạc trong chứng mất trí nhớ

Các nhà nghiên cứu cho rằng nghiên cứu này có thể giúp cải thiện việc chăm sóc chứng mất trí nhớ và nhắm mục tiêu tốt hơn với sử dụng âm nhạc trong các giai đoạn khác nhau của bệnh mất trí nhớ

Đau đầu gối: tại sao xẩy ra khi leo lên cầu thang?

Điều quan trọng là không bỏ qua đau đầu gối, đau trong một số hoạt động nhất định có thể là dấu hiệu cảnh báo của bệnh sụn hoặc tình trạng khác

Bệnh thận mãn sử dụng thuốc đông y: tác dụng độc hại nguy hiểm

Một trong những mối nguy hiểm, với bất kỳ sự kết hợp của các dược chất, là sự tương tác tiềm năng, phản ứng thuốc đông y có khả năng tồi tệ nhất

Tại sao nên nói chuyện với con chó

Câu nói nhịp nhàng phổ biến trong tương tác của con người với chó trong văn hóa phương Tây, nhưng không có khảng định nào về việc liệu nó có mang lại lợi ích

Tại sao một số người bị muỗi đốt nhiều hơn

Muỗi cái sẽ săn lùng bất kỳ người nào, nhưng một số bị đốt nhiều hơn nhưng những người khác thì lại rất ít. Câu trả lời tại sao có thể ẩn trong làn da của chúng ta.

Tiêm steroid để điều trị đau khớp có thể làm tổn thương khớp

Nghiên cứu đã chứng minh, một số người bị tiêm khớp, sẽ bị tổn thương khớp với tốc độ nhanh hơn, có thể liên quan đến việc tiêm

Bệnh tâm thần: có thể do nguyên nhân ô nhiễm không khí

Các yếu tố khác, như dân tộc, mật độ dân số, ô nhiễm đất, và cuộc sống đô thị, cũng có liên quan đến tỷ lệ, của một số vấn đề sức khỏe tâm thần

Vắc xin Covid-19: tiêm chủng cho trẻ em không phải là ưu tiên hàng đầu

Khi chúng ta ở một nơi thực sự khó khăn, như chúng tôi hiện tại, nơi mà nguồn cung cấp vắc-xin không đủ cho tất cả mọi người trên thế giới, việc tiêm chủng cho trẻ em không phải là ưu tiên hàng đầu ngay bây giờ.

Rối loạn tâm thần sau đột quỵ: chẩn đoán và can thiệp

Rối loạn tâm thần sau đột quỵ, với ảo tưởng, và với ảo giác, có thể khó phân biệt rõ ràng, với chứng trầm cảm sau đột quỵ, và chứng mất trí nhớ sau đột quỵ

Ma túy đá (Meth): cai thuốc, giải độc càng sớm càng tốt

Ma túy đá hay còn gọi là hàng đá, chấm đá là tên gọi chỉ chung cho các loại ma túy tổng hợp, có chứa chất methamphetamine và amphethamine thậm chí là niketamid được phối trộn phức tạp từ nguyên liệu tự nhiên

Chấn thương thần kinh cánh tay (Brachial plexus Injury)

Phần lớn các bệnh nhân bị chấn thương kiểu thần kinh thất dụng phục hồi được 90 đến 100 phần trăm chức năng theo cách tự nhiên.

Nguyên nhân ngứa bộ phận sinh dục nữ sau khi quan hệ: điều gì gây ra

Một số nguyên nhân, gây ngứa bộ phận sinh dục sau khi quan hệ là như nhau, bất kể giới tính sinh học, tyuy nhiên, một số triệu chứng có thể khác nhau

Uống bao nhiêu rượu là quá nhiều?

Theo hướng dẫn chế độ ăn uống, uống rượu vừa phải liên quan đến tối đa một ly mỗi ngày đối với phụ nữ và tối đa hai ly mỗi ngày đối với nam giới

Khi mang thai và cho con bú: các thực phẩm cần tránh

Danh sách các loại thực phẩm mà một người nên tránh trong khi mang thai là dài, đây có thể là lý do tại sao một số người tin rằng họ cũng phải ăn một chế độ ăn hạn chế

Tại sao cơ thể bị đau nhức?

Trong khi hầu hết các trường hợp đau nhức cơ thể có thể điều trị dễ dàng và tương đối vô hại, có một số tình trạng bệnh lý nghiêm trọng hơn bao gồm đau nhức cơ thể như một triệu chứng

Triệu chứng cai nicotin (thuốc lá) và cách đối phó

Khi một người ngừng sử dụng nicotin một cách nhanh chóng, họ phá vỡ sự cân bằng hóa học trong não và trải nghiệm các tác dụng phụ về thể chất và tâm lý

Vi rút Corona 2019: lịch sử bệnh lý

Có thể tìm thấy thông tin và hướng dẫn từ WHO về sự bùng phát của coronavirus mới 2019 nCoV được báo cáo lần đầu tiên từ Vũ Hán, Trung Quốc