Nồng độ kháng thể IgG kháng SARS-CoV-2: sau tiêm chủng vắc xin Covid-19

2021-09-05 11:59 PM

Nồng độ kháng thể IgG kháng SARS-CoV-2 nằm trong khoảng từ 0 đến 38.400 BAU / mL được phân tích trong nghiên cứu. Nồng độ dưới 25,6 BAU / mL (kết quả âm tính) được tìm thấy ở những người không được tiêm chủng.

Biên tập viên: Trần Tiến Phong

Đánh giá: Trần Trà My, Trần Phương Phương

Tiến hành nghiên cứu

Nhóm nghiên cứu bao gồm 477 tình nguyện viên trưởng thành, 362 phụ nữ và 115 nam giới.

Tất cả đều được đánh giá về năng lực ra chỉ định y tế bằng cách sử dụng một đánh giá đã được chuẩn hóa, đã được phê duyệt và tự nguyện đồng ý trước khi đăng ký tham gia vào nghiên cứu. Các bệnh nhân đại diện cho các phân nhóm nghiên cứu được thể hiện: 24 người khỏe mạnh và chưa được tiêm chủng; 15 người được xác nhận nhiễm SARS-CoV-2 nhưng không có triệu chứng (chưa được chủng ngừa); 82 người nhiễm SARS-CoV-2 và có nhiều triệu chứng nhiễm trùng (chưa được chủng ngừa); 19 người đã được chủng ngừa trong vòng 2 hoặc 3 tuần nhưng không có SARS-CoV-2; 203 người đã tiêm liều thứ hai trong vòng 1 đến 5 tuần trước khi lấy mẫu máu để phân tích và không có SARS-CoV-2; 124 bệnh nhân được xác nhận nhiễm SARS-CoV-2 và đã được tiêm chủng vào các thời điểm tương ứng.

Xác định định lượng các kháng thể IgG chống lại SARS-CoV-2

Nguyên liệu ban đầu để phân tích là huyết thanh thu được sau khi ly tâm toàn bộ máu trong ống máu trong 5 phút ở tốc độ 4000 vòng / phút. Sau đó, huyết thanh được lấy ra khỏi viên tế bào một cách cẩn thận và sử dụng. Tùy thuộc vào phân nhóm bệnh nhân, huyết thanh được pha loãng 5-, 10-, 20-, 50 hoặc 100 lần. Xét nghiệm hấp thụ miễn dịch liên kết với enzym (ELISA) được sử dụng để xác định định lượng trong ống nghiệm của các kháng thể IgG đối với SARS-CoV-2. Các xét nghiệm được thực hiện bằng máy phân tích tự động EUROIMMUN Analyzer I-2P và bộ AntiSARS-CoV-2 QuantiVac ELISA (IgG) EUROIMMUN (Lübeck, Đức) theo hướng dẫn của nhà sản xuất. Các giếng phản ứng xét nghiệm được phủ bằng miền S1 của protein đột biến SARS-CoV-2 được biểu hiện tái tổ hợp trong dòng tế bào HEK 293 và cho phép phát hiện cụ thể các kháng thể IgG chống lại SARS-CoV-2 bằng cách sử dụng miền S1 của protein đột biến, bao gồm miền liên kết thụ thể có liên quan về mặt miễn dịch (RBD), đại diện cho kháng nguyên đích quan trọng đối với các kháng thể trung hòa vi rút. Trong bước đầu tiên, các giếng phản ứng được ủ với các mẫu bệnh phẩm đã được pha loãng (độ pha loãng 1: 101) trong 60 phút ở 37 độ C. Khi có các kháng thể IgG liên kết với các kháng nguyên trên bề mặt giếng. Sau khi rửa bằng dung dịch (3 × 450 µL), các kháng thể liên kết được ủ trong 30 phút ở 37 độ C với 100 µL của liên hợp kháng thể IgG-peroxidase. Sau khi rửa tiếp theo (3 × 450 µL), 100 µL dung dịch chất nền / chromogen được thêm vào mỗi giếng và ủ trong 30 phút ở nhiệt độ phòng (RT). Trong giai đoạn cuối của quy trình, 100 µL dung dịch dừng được thêm vào mỗi giếng. Phép đo quang xác định cường độ màu được thực hiện ở bước sóng 450 nm. Kết quả được biểu thị bằng đơn vị kháng thể liên kết (BAU) / mL. Một đường cong chuẩn sáu điểm (3,2–384 BAU / mL) được thực hiện song song, và đối chứng dương tính và âm tính ở dạng IgG của người được sử dụng.

Kết quả nghiên cứu kháng thể IgG

Các mẫu huyết thanh được thu thập từ 477 cá thể trong khoảng thời gian từ ngày 2 tháng 2 đến ngày 9 tháng 3 năm 2021 tại Toru´n, Ba Lan. Những người tham gia chính là các chuyên gia y tế, nhân viên và bệnh nhân của các viện dưỡng lão, thanh tra vệ sinh và dịch tễ học, và các tình nguyện viên. Những người tham gia nghiên cứu đã hoàn thành một bảng câu hỏi, trong đó có thông tin về: tuổi, ngày khởi phát COVID-19 và các triệu chứng nhiễm trùng, ngày sử dụng các liều vắc-xin và các bệnh mãn tính cùng tồn tại. Độ tuổi của những người tham gia dao động từ 18 đến 93 tuổi và các mẫu được lấy vào các thời điểm khác nhau sau khi xác nhận nhiễm SARS-CoV-2 hoặc tiêm chủng mRNA: 18,2% người tham gia dưới 35 tuổi, 25,4% là 36–45, 22,2% là 46–55, 23,1% là 56–64 và 11,1% từ 65 tuổi trở lên. Tổng cộng có 362 nữ (75,9%) và 115 nam (24,1%) tham gia. Nhóm nghiên cứu bao gồm những người hồi phục có triệu chứng và không có triệu chứng và những người được tiêm vắc xin mRNA liều đầu tiên và thứ hai. Trong số 477 mẫu huyết thanh, 356 mẫu đến từ những người đã được chủng ngừa trong khoảng thời gian 2 tuần sau liều đầu tiên và 5 tuần sau liều thứ hai, 134 mẫu từ những người đã khỏi bệnh và 121 mẫu được lấy từ những người chưa được tiêm chủng. Những người khỏe mạnh được chọn làm nhóm đối chứng. Cấu trúc chi tiết của nhóm nghiên cứu, được chia thành các danh mục phụ theo độ tuổi và giới tính. Nhóm bao gồm 16 người bị bệnh với COVID-19 trong vòng 2 tuần sau khi dùng liều đầu tiên, 1 người bị bệnh 4 tuần. sau khi uống liều đầu tiên, và 2 người có kết quả dương tính ở 4 và 6 tuần sau khi uống liều thứ hai của vắc xin mRNA. Những người này ngã bệnh vài ngày sau khi xét nghiệm huyết thanh học cho thấy rằng chúng có hiệu giá kháng thể cao lần lượt là 262,2 BAU / mL và 1106 BAU / mL).

So sánh mức kháng thể giữa các phân nhóm

Nồng độ kháng thể IgG kháng SARS-CoV-2 nằm trong khoảng từ 0 đến 38.400 BAU / mL được phân tích trong nghiên cứu. Nồng độ dưới 25,6 BAU / mL (kết quả âm tính) được tìm thấy ở những người không được tiêm chủng và không bị nhiễm SARS-CoV-2, 12 người đã hồi phục (nhiễm trùng được xác nhận vào tháng 10 và tháng 11 năm 2020), cũng như ở 3 người chỉ mới dùng liều vắc xin mRNA đầu tiên. Miễn dịch dịch thể tương đối thấp được tìm thấy ở ba bệnh nhân 2 tuần sau khi dùng liều thứ hai (78 BAU / mL ở một phụ nữ 86 tuổi, 89 BAU / mL ở một phụ nữ 80 tuổi và 106,02 BAU / mL ở một bệnh nhân nam 46 tuổi).

Ở những đối tượng có huyết thanh âm tính, vào tuần thứ ba sau khi chủng ngừa, mức độ trung bình của kháng thể cao hơn so với những đối tượng có huyết thanh dương tính không tiêm chủng, điều này chứng tỏ hiệu quả của vắc-xin trong việc tạo ra phản ứng dịch thể. Từ 10 đến 14 ngày sau liều thứ hai, mức IgG tăng gấp 10 lần.

Mức độ kháng SARS-CoV-2 IgG cao nhất được tìm thấy ở những đối tượng được tiêm chủng đã từng bị nhiễm SARS-CoV-2, cả sau liều đầu tiên và liều thứ hai, bất kể tuần tiêm chủng. Hai tuần sau liều đầu tiên, mức độ trung bình của kháng thể ở các đối tượng âm tính thấp hơn so với các đối tượng huyết thanh dương tính không tiêm chủng. Trong tuần thứ ba sau liều đầu tiên, những bệnh nhân được tiêm phòng đã được tiêm phòng có hiệu giá kháng thể IgG cao hơn 11 lần so với những người chưa được tiêm liều đầu tiên trong cùng khoảng thời gian (348,00 BAU / mL so với 3989,00 BAU / mL; p = 0,008). Sau liều đầu tiên, nồng độ trung bình IgG kháng SARS-CoV-2 huyết thanh dương tính trung bình mỗi tuần cao hơn so với đối tượng âm tính sau liều vắc-xin mRNA thứ hai.

SARS-CoV-2 và / hoặc Tình trạng tiêm chủng

Nồng độ IgG (BAU / mL)

Trung bình

Nhỏ nhất

Lớn nhất

Chưa nhiễm SARS-CoV-2, chưa tiêm phòng

3,57

3,20

8,56

SARS-CoV-2 không có triệu chứng đã hồi phục, chưa tiêm phòng

112,59

3,20

296,40

SARS-CoV-2 có triệu chứng đã hồi phục, chưa tiêm phòng

236,52

13,63

1,920,00

Không nhiễm SARS-CoV-2, 2 tuần sau liều vắc xin đầu tiên

91,36

3,55

404,45

Nhiễm SARS-CoV-2, 3 tuần sau liều vắc xin đầu tiên

1209,40

67,62

7680,00

Nhiễm SARS-CoV-2 đã phục hồi, 3 tuần sau liều vắc xin đầu tiên

4397,00

1666,00

10068,00

Không nhiễm SARS-CoV-2, 1 tuần sau liều vắc xin thứ hai

2228,53

106,02

7045,00

Nhiễm SARS-CoV-2 đã phục hồi, 1 tuần sau liều vắc xin thứ hai.

11940,33

2280,30

19200,00

Không nhiễm SARS-CoV-2, 2 tuần sau liều vắc xin thứ hai

4261,08

78,00

12650,50

Nhiễm SARS-CoV-2 đã phục hồi, 2 tuần sau liều vắc xin thứ hai.

10241,42

198,70

19638,00

Không nhiễm SARS-CoV-2, 3 tuần sau liều vắc xin thứ hai

3327,63

880,00

8677,00

Nhiễm SARS-CoV-2 đã phục hồi, 3 tuần sau liều vắc xin thứ hai

7442,47

168,50

19865,00

Không nhiễm SARS-CoV-2, 4 tuần sau liều vắc xin thứ hai

2658,50

235,50

7805,00

Nhiễm SARS-CoV-2 đã phục hồi, 4 tuần sau liều vắc xin thứ hai

4490,81

210,50

10391,50

Không nhiễm SARS-CoV-2, 5 tuần sau liều vắc xin thứ hai

2474,46

166,00

9836,50

Nhiễm SARS-CoV-2 đã phục hồi, 5 tuần sau liều vắc xin thứ hai

3190,51

160,00

10135,50

So sánh TestLine U / ml với BAU / ml để đánh giá định lượng kháng thể IgG

Một loạt các xét nghiệm miễn dịch với các kết quả khác nhau để đo phản ứng miễn dịch với SARS-CoV-2 được cung cấp trên toàn cầu.

Do đó, WHO đã cung cấp Tiêu chuẩn Quốc tế đầu tiên của WHO (IS) cho globulin miễn dịch chống SARS-CoV-2 (mã NIBSC: 20/136) cho phép hiệu chuẩn chính xác các xét nghiệm đến một đơn vị tùy ý, do đó giảm sự khác biệt giữa các phòng thí nghiệm và tạo ra một ngôn ngữ chung cho dữ liệu báo cáo.

Tiêu chuẩn là một tập hợp huyết tương dưỡng bệnh từ những bệnh nhân COVID-19 đã phục hồi, có chứa hiệu giá cao của kháng thể (Ab) chống lại SARS-CoV-2 với hiệu lực được chỉ định là 250 IU / ống để trung hòa hoạt tính Ab. Sau khi pha trong 0,25 mL nước cất, nồng độ cuối cùng của chế phẩm là 1000 IU / ml. Đối với các xét nghiệm Ab liên kết, đơn vị tùy ý của 1000 đơn vị kháng thể liên kết (BAU) / ml, có thể được sử dụng để hỗ trợ việc so sánh các xét nghiệm phát hiện cùng một loại globulin miễn dịch có cùng độ đặc hiệu (ví dụ: anti-RBDIgG, anti-NIgM, v.v. .).

Bằng cách chuẩn độ Tiêu chuẩn nêu trên, TestLine (TL) đáp ứng yêu cầu xác định chính xác mức Ab chống lại SARS-CoV-2. TL Calibrator 6 (1000 U / ml) trong bộ EIA RBD IgG được đặt thành 1000 BAU / ml.

Mối tương quan giữa kết quả của bộ dụng cụ ELISA VNT và TestLine

Liên kết Ab (BAbs) được định nghĩa là Ab liên kết xuyên suốt các protein SPIKE (S), trong khi Ab trung hòa (NAbs) chỉ được tạo ra chống lại Miền liên kết thụ thể (RBD).

Theo các tài liệu mới nhất, thích hợp nhất là sử dụng xét nghiệm trung hòa vi rút (VNT) để xác định hoạt tính bảo vệ của NAbs. Tuy nhiên, phương pháp VNT tốn nhiều thời gian (2-4 ngày) và ngoài ra, cần phải làm việc với virus sống (phòng thí nghiệm mức độ bảo vệ BSL3).

Qua nghiên cứu tương quan TL khẳng định mức độ thống nhất cao giữa kết quả thu được của VNT và TL EIA COVID-19 RBD IgG kit. Mức độ NAbs tương ứng với mức độ kháng RBD IgG Ab và do đó, bộ dụng cụ EIA do TL phát triển có thể được sử dụng để xác định xem nồng độ Ab có tác dụng bảo vệ hay không (dữ liệu đầy đủ có sẵn trong một tờ rơi riêng biệt). Bởi vì RBD là protein sinh miễn dịch chính, nó cũng cho thấy (trên bộ kit TL Microblot-Array COVID-19 IgG) rằng Ab với các protein S1 khác xảy ra cùng với RBD Ab trong 99% (xem biểu đồ bên dưới). Do đó, người ta kết luận rằng tỷ lệ giữa mức BAbs và TL U / ml là 1: 1.

So sánh bộ dụng cụ TestLine COVID-19 RBD ELISA với Bảng xác minh Anti-SARS-CoV-Verification Panel

Các xét nghiệm huyết thanh học (mã NIBSC: 20 / B770) nhằm mục đích sử dụng như một xác minh để phát hiện các tuyên bố của nhà sản xuất về việc phát hiện SARS- CoV-2 Ab và bao gồm 37 mẫu (23 dương tính và 14 âm tính).

Thử nghiệm cho thấy bộ dụng cụ TL EIA RBD (không chỉ trong IgG) có thể so sánh được với các thử nghiệm hiện có khác. Sự đồng ý ở tất cả các lớp Ig là từ 91 đến 100%

Bài viết cùng chuyên mục

Vắc xin Covid-19 CanSino Biologics: tính sinh miễn dịch hiệu quả và an toàn

Dữ liệu từ các thử nghiệm hiệu quả chưa được công bố; một thông cáo báo chí cho biết tỷ lệ hiệu quả là 75 phần trăm, nhưng các chi tiết thử nghiệm cần thiết cho việc đánh giá quan trọng các kết quả này vẫn chưa được công khai.

Cô đơn: có thể làm tăng nguy cơ tử vong ở người mắc bệnh

Bệnh nhân cô đơn, có nguy cơ tử vong sau khi rời bệnh viện cao hơn, báo cáo của The Independent cho biết

Tại sao statin đôi khi không giúp giảm mức cholesterol

Các nhà nghiên cứu đang khám phá khả năng tạo ra các phương pháp điều trị riêng biệt để giúp mọi người đáp ứng tốt hơn các mục tiêu cholesterol của họ

Đột quỵ: đã xác định được yếu tố nguy cơ di truyền

Một nhóm các nhà nghiên cứu Geisinger đã xác định một biến thể di truyền phổ biến là một yếu tố nguy cơ gây đột quỵ, đặc biệt là ở những bệnh nhân trên 65 tuổi.

Lựa chọn sinh sau khi sinh mổ trước đó: các kết quả khoa học

Cố gắng sinh đường âm đạo, có liên quan đến việc tăng nguy cơ người mẹ sinh con nghiêm trọng, và các vấn đề liên quan đến sau sinh, so với việc sinh mổ

Thời gian ngủ mỗi ngày: chúng ta cần ngủ bao nhiêu?

Theo các chuyên gia, hiếm ai cần ngủ ít hơn 6 tiếng. Mặc dù một số người có thể tuyên bố rằng họ cảm thấy ổn với giấc ngủ hạn chế, nhưng các nhà khoa học cho rằng nhiều khả năng họ đã quen với những tác động tiêu cực của việc giảm ngủ.

Bệnh thận mãn sử dụng thuốc đông y: tác dụng độc hại nguy hiểm

Một trong những mối nguy hiểm, với bất kỳ sự kết hợp của các dược chất, là sự tương tác tiềm năng, phản ứng thuốc đông y có khả năng tồi tệ nhất

Tại sao tiếng bass khiến bạn muốn nhảy?

Một nghiên cứu gần đây kết luận rằng âm nhạc tần số thấp giúp bộ não của chúng ta đồng bộ hóa với nhịp điệu của bài hát, đó là tiếng bass

Bệnh thận mãn tính: sống với bệnh thận giai đoạn một

Không có cách chữa trị bệnh thận, nhưng có thể ngăn chặn tiến triển của nó hoặc ít nhất là làm chậm thiệt hại, việc điều trị đúng và thay đổi lối sống có thể giúp giữ cho một người và thận của họ khỏe mạnh lâu hơn

Sars CoV-2: Coronavirus sống được bao lâu trên các bề mặt khác nhau?

Có thể nhiễm SARS-CoV2 nếu chạm vào miệng, mũi hoặc mắt sau khi chạm vào bề mặt hoặc vật thể có vi rút trên đó. Tuy nhiên, đây không phải là cách chính mà virus lây lan.

Âm đạo: sâu bao nhiêu và những điều cần biết

Theo một nghiên cứu, độ sâu trung bình của âm đạo là khoảng 9,6 cm. Các nguồn khác gợi ý rằng phạm vi kích thước trung bình có thể khoảng 7,6–17,7 cm. Tuy nhiên, những thay đổi về kích thước này thường không rõ ràng.

Dùng aspirin: người già khỏe mạnh không được hưởng lợi

Đối với người cao tuổi, không có tiền sử bệnh tim mạch trước đó, lợi ích của việc dùng aspirin là rất nhỏ, và không vượt quá rủi ro

Cảm giác của ruột có thể là giác quan thứ sáu

Một số nhà khoa học tin rằng cách chính trong đó ruột liên lạc với não là thông qua các hormon được giải phóng vào máu

Sốt khi mang thai: những điều cần biết

Một số nghiên cứu cho rằng, sốt khi mang thai, có thể làm tăng khả năng mắc các bất thường bẩm sinh, và tự kỷ, cho đến nay là không kết luận

Virus corona mới (2019-nCoV): phòng ngừa và điều trị

Cách tốt nhất để ngăn chặn nhiễm trùng coronavirus mới 2019 nCoV là tránh tiếp xúc với vi rút nàỳ, không có điều trị kháng vi rút cụ thể được đề nghị cho nhiễm 2019 nCoV

Cholesterol xấu (LDL): có xứng đáng với tên xấu của nó không?

Không chỉ thiếu bằng chứng về mối liên hệ nhân quả giữa LDL và bệnh tim, cách tiếp cận thống kê mà những người ủng hộ statin đã sử dụng để chứng minh lợi ích là lừa đảo

Tập thể dục khi mang thai: giúp trẻ tránh khỏi các vấn đề sức khỏe khi trưởng thành

Nghiên cứu mới cho thấy việc tập thể dục khi mang thai có thể giúp các bà mẹ giảm đáng kể nguy cơ truyền bệnh tiểu đường và các bệnh chuyển hóa khác cho con mình sau này.

Bảy cách giảm căng thẳng và giảm huyết áp

Cùng với những cách giảm căng thẳng, hãy bổ sung lối sống lành mạnh, duy trì cân nặng hợp lý, không hút thuốc, tập thể dục thường xuyên và chế độ ăn kiêng bao gồm trái cây

Đau lưng: điều gì gây ra cơn đau này?

Đau lưng dưới có thể liên kết với xương sống thắt lưng, đĩa giữa đốt sống, dây chằng quanh cột sống và đĩa, tủy sống và dây thần kinh, cơ lưng dưới, bụng và các cơ quan nội

Khí thải xe: có thể làm tăng nguy cơ đột quỵ

Dân cư tiếp xúc lâu dài với carbon đen, phát ra tại địa phương, từ khí thải giao thông, có liên quan đến tỷ lệ đột quỵ

Đổ mồ hôi ban đêm: những điều cần biết

Trong bài viết này, chúng tôi sẽ đề cập đến các nguyên nhân phổ biến gây ra mồ hôi ban đêm và bất kỳ phương pháp điều trị tiềm năng nào

Vi rút Corona 2019: xét nghiệm đối với các trường hợp nghi ngờ

Xét nghiệm phát hiện 2019 nCoV đã và đang được phát triển, một số chỉ có thể phát hiện ra virus mới, và một số cũng có thể phát hiện các chủng khác

Vắc xin Covid-19 Novavax (NVX-CoV2373): tính sinh miễn dịch hiệu quả và an toàn

Trong một thông cáo báo chí liên quan đến thử nghiệm hiệu quả giai đoạn III ở Hoa Kỳ và Mexico, Novavax có 90,4 phần trăm hiệu quả trong việc ngăn ngừa COVID-19 có triệu chứng bắt đầu vào hoặc sau bảy ngày sau liều thứ hai.

Dịch truyền tĩnh mạch: chọn giải pháp sinh lý phù hợp

Áp lực chuyển dịch ra bên ngoài, là áp lực mao quản, áp lực dịch kẽ và thẩm thấu dịch kẽ, áp lực huyết tương có xu hướng di chuyển chất dịch vào trong

Uống bao nhiêu rượu là quá nhiều?

Theo hướng dẫn chế độ ăn uống, uống rượu vừa phải liên quan đến tối đa một ly mỗi ngày đối với phụ nữ và tối đa hai ly mỗi ngày đối với nam giới