Yondelis (thông tin thuốc điều trị Liposarcoma và Leiomyosarcoma)

Tên chung: Trabectedin.

FDA chấp thuận Yondelis

Yondelis lần đầu tiên được nhận ở Châu Âu vào năm 2007.

Cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Yondelis (trabectedin), một tác nhân chống ung thư tổng hợp sản xuất bắt nguồn từ con mực ống biển Ecteinascidia turbinatacho điều trị các bệnh nhân bị liposarcoma unresectable hoặc leiomyosarcoma di căn.

Thông tin bệnh nhân

Tìm hiểu thông tin bệnh nhân trước khi bắt đầu, và mỗi lần được điều trị. Có thể có những thông tin mới. Thông tin này không có nơi nói chuyện với bác sĩ.

Yondelis là gì?

Yondelis là loại thuốc dùng để điều trị những người bị liposarcoma hoặc leiomyosarcoma:

không thể điều trị bằng phẫu thuật hoặc đã lan rộng đến các khu vực khác của cơ thể, và

đã được điều trị với một số loại thuốc khác.

Người ta không biết thuốc này có an toàn và hiệu quả ở trẻ em.

Ai không nên dùng Yondelis?

Sẽ không được dùng Yondelis nếu đã có phản ứng dị ứng nặng với trabectedin, các thành phần hoạt chất trong Yondelis.

Trước khi dùng Yondelis

Trước khi dùng Yondelis, nói với nhà cung cấp chăm sóc sức khỏe về tất cả các vấn đề y tế, kể cả nếu:

có bệnh gan hoặc bệnh thận

có thai hoặc dự định có thai. Yondelis có thể gây hại cho thai nhi. Không nên có thai trong khi điều trị.

những phụ nữ có thể có thai nên sử dụng hình thức ngừa thai hiệu quả trong khi điều trị và trong hai tháng sau liều cuối cùng.

nam giới nên sử dụng hình thức tránh thai hiệu quả khi quan hệ tình dục với đối tác nữ có thể mang thai, trong thời gian điều trị và năm tháng sau liều cuối cùng.

đang cho con bú hoặc dự định cho con bú. Người ta không biết nếu Yondelis đi vào sữa mẹ hay không. Không nên cho con bú trong thời gian điều trị.

Hãy cho bác sĩ biết về tất cả các loại thuốc đã dùng, kể cả thuốc theo toa và không kê toa thuốc, vitamin, và dược thảo.

Nên sử dụng Yondelis thế nào?

Yondelis được truyền vào tĩnh mạch trong 24 giờ. Để giúp tránh kích ứng tại chỗ, nơi được truyền, Yondelis cho vào một tĩnh mạch lớn thông qua đường IV được gọi là một đường tĩnh mạch trung tâm.

Yondelis thường được dùng mỗi 3 tuần.

Nhà cung cấp chăm sóc sức khỏe có thể giảm liều hoặc liều chậm nếu có tác dụng phụ nhất định. Nếu có bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng, nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe có thể ngừng điều trị.

Trước mỗi lần điều trị, sẽ được dùng thuốc steroid để giúp làm giảm nguy cơ bị tác dụng phụ nhất định.

Nhà cung cấp chăm sóc sức khỏe sẽ quyết định sẽ tiếp tục điều trị bao lâu.

Nhà cung cấp chăm sóc sức khỏe có thể làm các xét nghiệm nhất định trong khi đang được điều trị để kiểm tra xem phản ứng phụ, và để xem phản ứng như thế nào.

Nên tránh những gì khi dùng Yondelis?

Tránh bưởi và nước ép bưởi trong khi điều trị.

Tác dụng phụ Yondelis

Yondelis có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:

Nhiễm khuẩn nặng do giảm các tế bào máu trắng. Giảm thấp số lượng tế bào máu trắng là phổ biến với Yondelis, nhưng nó cũng có thể dẫn đến nhiễm trùng nặng và tử vong. Nhà cung cấp chăm sóc sức khỏe có thể cần phải giảm liều, chậm hoặc ngừng điều trị, nếu số lượng tế bào máu trắng quá thấp hoặc bị nhiễm trùng nghiêm trọng. Hãy gọi cho bác sĩ biết ngay nếu bị sốt hoặc có dấu hiệu nhiễm trùng khác.

Vấn đề cơ nghiêm trọng (tiêu cơ vân). Yondelis có thể gây ra các vấn đề cơ bắp có thể nặng và dẫn đến tử vong. Hãy cho bác sĩ biết ngay lập tức nếu bị đau cơ nặng hoặc yếu.

Vấn đề về gan, bao gồm suy gan. Hãy cho chuyên viên chăm sóc sức khỏe biết ngay lập tức nếu nhận được:

vàng da và lòng trắng của mắt;

đau ở bên phải bụng vùng bụng;

buồn nôn;

nôn;

cảm thấy không khỏe;

vấn đề với nồng độ;

nhầm lẫn;

buồn ngủ;

vấn đề cơ tim, bao gồm suy tim.

Rò rỉ Yondelis ra khỏi tĩnh mạch trong quá trình truyền. Nếu Yondelis rò rỉ vào các mô xung quanh nơi truyền, nó có thể gây ra thiệt hại và chết tế bào mô xung quanh chỗ tiêm truyền. Có thể cần phải phẫu thuật để loại bỏ bất kỳ mô chết. Hãy cho bác sĩ biết ngay lập tức nếu thấy bất kỳ Yondelis ra ngoài tĩnh mạch hoặc xung quanh các ống thông trong thời gian truyền, hoặc nếu bị đỏ, sưng, ngứa hoặc khó chịu ở chỗ tiêm truyền bất cứ lúc nào.

Một số người đã có những phản ứng dị ứng với Yondelis. Một số các phản ứng nặng nề. Nhà cung cấp chăm sóc sức khỏe có thể cần phải ngừng điều trị, và có thể cung cấp các loại thuốc để điều trị các phản ứng dị ứng. Dấu hiệu của phản ứng dị ứng có thể bao gồm: khó thở, tức ngực, thở khò khè, sưng môi, hoặc phát ban da.

Các tác dụng phụ thường gặp nhất bao gồm:

buồn nôn;

mệt mỏi;

nôn;

táo bón;

giảm sự thèm ăn;

bệnh tiêu chảy;

sưng tay, mắt cá chân hoặc bàn chân;

khó thở;

đau đầu;

giảm số lượng hồng cầu (tế bào mà mang oxy trong máu). Hãy cho chuyên viên chăm sóc sức khỏe biết nếu cảm thấy mệt mỏi hơn bình thường hoặc trông nhợt nhạt.

giảm số lượng tế bào tiểu cầu (tế bào mà giúp máu đóng cục). Hãy cho bác sĩ biết nếu bầm tím dễ dàng hoặc có chảy máu.

những thay đổi trong chức năng gan và thận.

Hãy cho chuyên viên chăm sóc sức khỏe nếu có bất kỳ tác dụng phụ làm phiền hay không hết.

Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể. Gọi cho bác sĩ biết để được tư vấn y tế về tác dụng phụ.

Thông tin chung về việc sử dụng an toàn và hiệu quả của Yondelis

Thuốc đôi khi được quy định cho các mục đích khác không được nêu trong tờ rơi. Có thể hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để biết thông tin về Yondelis được viết cho cho các chuyên gia y tế.

Các thành phần trong Yondelis là gì?

Hoạt Chất: trabectedin

Các thành phần khác: kali dihydrogen phosphate, sucrose, axit phosphoric và kali hydroxit.