So sánh nghiên cứu thực nghiệm và quan sát trong y học

2022-03-18 05:45 PM

Có một lĩnh vực dịch tễ học mà các chiến lược thử nghiệm được sử dụng rộng rãi: đây là lĩnh vực thử nghiệm lâm sàng và thực địa để thử nghiệm các loại thuốc mới hoặc các chương trình can thiệp.

Biên tập viên: Trần Tiến Phong

Đánh giá: Trần Trà My, Trần Phương Phương

Mặc dù thử nghiệm là một bước quan trọng trong việc thiết lập mối quan hệ nhân quả, nhưng nó thường không khả thi và không có tính đạo đức nếu đưa con người vào các yếu tố rủi ro trong các nghiên cứu căn nguyên. Thay vào đó, các nhà dịch tễ học sử dụng các thực nghiệm tự nhiên, khi có sẵn hoặc họ sử dụng (thường xuyên hơn) các nghiên cứu quan sát phân tích hoặc các bán thực nghiệm.

Tuy nhiên, có một lĩnh vực dịch tễ học mà các chiến lược thử nghiệm được sử dụng rộng rãi: đây là lĩnh vực thử nghiệm lâm sàng và thực địa để thử nghiệm các loại thuốc mới hoặc các chương trình can thiệp.

Ưu điểm của phương pháp thử nghiệm

Khả năng thao tác hoặc gán các biến độc lập. Đây là lợi thế khác biệt nhất của các chiến lược thử nghiệm.

Nó dễ dàng được minh họa bằng các thử nghiệm lâm sàng, trong đó các trường hợp một bệnh cụ thể được chỉ định một cách có chủ ý (theo thứ tự ngẫu nhiên, hoặc kết hợp) cho việc điều trị và cho các nhóm kiểm soát. Ví dụ, trong đánh giá hiệu quả của dụng cụ tử cung, phụ nữ ở độ tuổi nhất định và có một số đặc điểm khác có thể được chỉ định ngẫu nhiên hoặc theo cặp cho các bác sĩ và y tá. Một tiêu chí để đánh giá, chẳng hạn như tần suất của các biến chứng, được so sánh trong hai nhóm.

Cũng có thể điều chỉnh mức độ phơi nhiễm hoặc liều lượng của phương pháp điều trị.

Khả năng sắp xếp các đối tượng một cách ngẫu nhiên vào các nhóm thực nghiệm và đối chứng. Việc ngẫu nhiên hóa làm cho phân bố của một số biến ngoại lai có nhiều khả năng được cân bằng giữa hai nhóm, mặc dù vẫn cần thiết trong phân tích để so sánh phân phối của các biến này để đảm bảo tính hợp lệ của các suy luận rút ra từ nghiên cứu. Cũng có thể trong thực nghiệm (và cả trong một số nghiên cứu quan sát) sử dụng đối sánh kết hợp với ngẫu nhiên. Ngoài ra, ngẫu nhiên hóa cung cấp cơ sở cho việc tính toán các xác suất sai sót thích hợp trong suy luận.

Khả năng kiểm soát nhiễu và loại bỏ các nguồn liên kết giả. Hầu hết các yếu tố khác ảnh hưởng đến sự liên kết đang được nghiên cứu có thể dễ dàng được kiểm soát trong các thực nghiệm (đặc biệt là ở động vật) hơn là trong các nghiên cứu quan sát.

Khả năng đảm bảo tính thời gian. Việc xác định biến nào xảy ra trước và biến nào là hậu quả của can thiệp khả thi hơn trong các nghiên cứu thực nghiệm hơn là trong một số nghiên cứu phân tích, đặc biệt là các biến của thiết kế nhóm bệnh và nhóm thuần tập.

Khả năng tái tạo các phát hiện. Thực nghiệm thường dễ nhân rộng hơn các nghiên cứu quan sát. Sự sao chép thỏa mãn yêu cầu nhất quán trong quan hệ nhân quả. Tuy nhiên, trên thực tế, rất ít thử nghiệm lâm sàng được nhân rộng chính xác.

Nói chung, bằng chứng cho mối quan hệ nhân quả sẽ thuyết phục hơn nếu nó đến từ một nghiên cứu thực nghiệm được thực hiện cẩn thận, bởi vì các yếu tố lựa chọn vô tình làm sai lệch các nghiên cứu quan sát hầu như có thể bị loại bỏ bởi quá trình ngẫu nhiên hóa. Tuy nhiên, các nguồn sai lệch khác không được kiểm soát ngẫu nhiên một cách tự động.

Những hạn chế của phương pháp thực nghiệm đôi khi bị bỏ qua, vì những ưu điểm ấn tượng của thực nghiệm đã khiến một số người bác bỏ bằng chứng về nhân quả nếu nó không dựa trên thực nghiệm.

Tuy nhiên, nếu chúng ta chỉ giới hạn trong cách tiếp cận thử nghiệm, chúng ta sẽ phải từ bỏ hầu hết các bằng chứng về những tiến bộ đáng kể trong sức khỏe cộng đồng. Thử nghiệm cũng có những hạn chế sau:

Thiếu thực tế. Trong hầu hết các tình huống của con người, không thể ngẫu nhiên hóa tất cả các yếu tố nguy cơ ngoại trừ những yếu tố đang được kiểm tra.

Phương pháp quan sát giải quyết các tình huống thực tế hơn

Khó khăn trong việc ngoại suy. Kết quả của các thực nghiệm trên các mô hình động vật, vốn được kiểm soát chặt chẽ, không thể dễ dàng ngoại suy cho các quần thể người.

Vấn đề đạo đức. Trong thực nghiệm trên người, người ta cố tình tiếp xúc với các yếu tố nguy cơ (trong các nghiên cứu căn nguyên) hoặc việc điều trị được cố tình tránh khỏi các trường hợp (thử nghiệm can thiệp).

Việc kiểm tra hiệu quả hoặc tác dụng phụ của các phương pháp điều trị mới mà không có đánh giá phê bình trong một nhóm nhỏ đối tượng là không kém phi đạo đức.

Khó khăn khi thao tác với biến độc lập. Ví dụ, hầu như không thể chỉ định thói quen hút thuốc một cách ngẫu nhiên cho các nhóm thực nghiệm và nhóm chứng.

Tính không đại diện của mẫu. Nhiều thực nghiệm được thực hiện trên các quần thể bị nuôi nhốt hoặc những người tình nguyện, những người này không nhất thiết phải đại diện cho quần thể nói chung.

Các thực nghiệm trong bệnh viện (nơi phương pháp thực nghiệm khả thi nhất và được sử dụng thường xuyên) mắc phải một số nguồn sai lệch lựa chọn.

Bài viết cùng chuyên mục

Phương pháp lấy mẫu nghiên cứu trong y học

Kích thước của mẫu cũng sẽ phụ thuộc vào sự lựa chọn và do đó, vấn đề về kích thước mẫu có thể phải được xem xét lại sau khi lựa chọn phương pháp lấy mẫu.

Phương pháp lấy mẫu trong nghiên cứu y học

Khi quần thể đã được xác định và kích thước của mẫu được xác định, chúng ta cần quyết định cách chúng ta sẽ chọn mẫu từ tổng thể. Kích thước của mẫu cũng sẽ phụ thuộc vào sự lựa chọn này.

Nghiên cứu cắt ngang trong y học

Trong nghiên cứu cắt ngang, nhà nghiên cứu đo mức độ phơi nhiễm và bệnh tật đồng thời trong một mẫu đại diện của dân số. Bằng cách lấy một mẫu đại diện, có thể tổng quát hóa các kết quả thu được trong mẫu cho tổng thể.

Cách viết phần giới thiệu của nghiên cứu y học

Phần giới thiệu phải bắt đầu bằng một bài đánh giá ngắn nêu ra cốt lõi của chủ đề. Bài đánh giá phải ngắn gọn, thú vị và nhiều thông tin. Đánh giá lịch sử dài là buồn tẻ.

Cách viết phần kết quả trong nghiên cứu y học

Kết quả của tất cả các phương pháp được sử dụng phải được cung cấp một cách tương ứng và có hệ thống. Trình bày kết quả dưới dạng văn bản, bảng hoặc biểu đồ, nhưng không lặp lại cùng một dữ liệu.

Đo tỷ lệ mắc và tỷ lệ hiện mắc của nghiên cứu mô tả trong y học

Những thước đo về sự phân bố của sự xuất hiện của bệnh có lẽ là chỉ số phổ biến nhất được sử dụng để đánh giá tỷ lệ mắc bệnh trong dân số. Tỷ lệ mắc bệnh đo lường sự xuất hiện của các trường hợp bệnh mới.

Cách viết tổng quan nghiên cứu y học: bước ban đầu trong quy trình

Tổng quan là phần tóm tắt và phân tích các kết quả đã được công bố của một lĩnh vực nghiên cứu cụ thể hoặc một chủ đề nào đó, tổng quan vượt xa khuôn khổ của một bản liệt kê mô tả các sách và bài báo đã xuất bản.

Hướng dẫn về trích dẫn tham khảo phong cách Harvard

Phong cách tham khảo Harvard phổ biến nhất được sử dụng trong các trường đại học. Tác giả và năm được trích dẫn trong văn bản và đầy đủ chi tiết nguồn được đưa ra trong danh sách tham khảo.

Hướng dẫn về trích dẫn tham khảo phong cách Vancouver

Trích dẫn tham khảo phong cách Vancouver là một hệ thống tham chiếu thường được sử dụng trong y học, trong số các ngành khoa học khác.

Cách viết bàn luận trong nghiên cứu y học

Phần bàn luận và kết quả bắt đầu bằng mỗi kết quả thu được phải được bàn luận đầy đủ và so sánh với các nghiên cứu tương tự trước đó theo cách tương ứng, logic và rõ ràng.

Lĩnh vực nghiên cứu y học lâm sàng

Mục đích của một nghiên cứu lâm sàng can thiệp là so sánh các quy trình điều trị trong một quần thể bệnh nhân, những quy trình này phải thể hiện càng ít sự khác biệt bên trong càng tốt, ngoại trừ phương pháp điều trị.

Các giai đoạn thử nghiệm lâm sàng trị liệu trong y học

Thông lệ phê duyệt các loại thuốc hoặc thiết bị để sử dụng chung sau khi thử nghiệm thành công ở giai đoạn ba, nhưng sự quan tâm ngày càng tăng trong việc đưa thuốc và thiết bị sang giai đoạn khác.

Nghiên cứu thực nghiệm và bán thực nghiệm

Trong nghiên cứu sức khỏe, thường quan tâm đến thử nghiệm so sánh, trong đó một hoặc nhiều nhóm có các biện pháp can thiệp cụ thể được so sánh với một nhóm không tiếp xúc với các biện pháp can thiệp.

Cách viết phần phương pháp nghiên cứu y học

Phần phương pháp có thể được đặt tên là đối tượng và phương pháp, phần thực nghiệm hoặc bệnh nhân (vật liệu) và phương pháp tùy thuộc vào loại nghiên cứu.

Nghiên cứu thuần tập hồi cứu trong y học

Nghiên cứu thuần tập hồi cứu phụ thuộc vào sự sẵn có của dữ liệu hoặc hồ sơ cho phép xây dựng lại sự phơi nhiễm với một yếu tố nguy cơ nghi ngờ và theo dõi tỷ lệ tử vong hoặc bệnh tật của họ theo thời gian.

Chiến lược và thiết kế nghiên cứu y học

Để phát triển một chiến lược nghiên cứu tốt, chúng ta cần hiểu bản chất của những lỗi hoặc biến thể và các phương pháp có sẵn để đo lường các sai sót.

Nghiên cứu mô tả trong y học

Sự phong phú của tài liệu thu được trong hầu hết các nghiên cứu mô tả cho phép tạo ra các giả thuyết, sau đó có thể được kiểm tra bằng các thiết kế phân tích hoặc thí nghiệm.

Cỡ mẫu cho các nghiên cứu mô tả trong y học

Trong trường hợp nghiên cứu mô tả, thường mục tiêu là thu được ước tính của một tham số quần thể, quyết định chính của cỡ mẫu là kết quả cần phải chính xác đến mức nào, điều này phụ thuộc vào mục đích của nghiên cứu.

Cách viết tài liệu tham khảo trong nghiên cứu y học

Tất cả các tài liệu tham khảo nên được viết theo cùng một phong cách với cùng một cách sắp xếp. Các tài liệu tham khảo gần đây tốt hơn những tài liệu tham khảo cũ hơn, và tài liệu tham khảo sách ít có ý nghĩa nhất.

Phương pháp chọn mẫu trong nghiên cứu y học lâm sàng

Có hai loại phương pháp lấy mẫu chính, phương pháp chọn mẫu xác suất trong đó các đối tượng trong quần thể mục tiêu đều có cơ hội được chọn trong mẫu như nhau, và phương pháp chọn mẫu phi xác suất trong đó tập hợp mẫu được chọn trong một quy trình phi hệ thống.

Tiếp cận nguyên tắc thống kê trong thiết kế nghiên cứu y học

Trong cả hai cách tiếp cận, lý luận thống kê sử dụng các định luật xác suất hướng dẫn quá trình suy diễn. Một số giả định về dân số, các đặc điểm và phân bố xác suất, và ủng hộ hoặc mâu thuẫn được đánh giá.

Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên trong y học

Các thử nghiệm trị liệu có thể được tiến hành để kiểm tra tính hiệu quả, ví dụ tác nhân điều trị có hoạt động trong một tình huống lý tưởng, được kiểm soát không? hoặc để kiểm tra tính hiệu quả.

Mục đích nghiên cứu thực nghiệm trong y học

Thử nghiệm là quan trọng trong việc thiết lập mối quan hệ nhân quả, nhưng nó thường không khả thi cũng như không có đạo đức khi đưa con người vào các yếu tố nguy cơ trong các nghiên cứu căn nguyên.

Hướng dẫn trình bày bảng trong nghiên cứu y học

Các bảng phải được thiết kế tránh lặp lại và đơn giản, rõ ràng, không gây nhầm lẫn. Các bảng phải cô đọng, tránh tách rời các dữ liệu tương tự, để tất cả các thông tin liên quan có thể được trình bày cùng nhau.

Độ tin cậy và tính hợp lệ trong nghiên cứu y học

Độ tin cậy và tính hợp lệ của các suy luận phụ thuộc vào độ tin cậy và tính hợp lệ của các phép đo. Cũng như độ tin cậy và tính hợp lệ của các mẫu được chọn.