Oxycodone-Aspirin

Nhóm thuốc: Thuốc giảm đau, thuốc kết hợp NSAID/opioid

Oxycodone-Aspirin là một loại thuốc kê đơn kết hợp được sử dụng để giảm đau từ trung bình đến nặng.

Tên thương hiệu: Percodan, Endodan, Oxycodan.

Liều lượng cho người lớn

Viên nén: 4,8355 mg/325 mg.

Thông thường: uống 1 viên mỗi 6 giờ hoặc khi cần thiết.

Tối đa: 12 viên (4 gam aspirin) mỗi 24 giờ.

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp

 Đau đầu, chóng mặt, buồn ngủ, táo bón, ợ nóng, đau bụng, đầy hơi, tiêu chảy và khô miệng.

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Phát ban, khó thở, sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng, thở chậm lại với những khoảng dừng dài, môi màu xanh, khó thức dậy, đau bụng dữ dội, táo bón, nôn mửa, nhịp tim nhanh hay chậm, thở yếu hoặc nông, ngừng thở khi ngủ, lú lẫn, những suy nghĩ hoặc hành vi bất thường, choáng váng, giảm thính lực, ù tai, co giật, phân có máu hoặc hắc ín, ho ra máu, chất nôn trông giống bã cà phê, buồn nôn, nôn mửa, ăn mất ngon, chóng mặt, tình trạng mệt mỏi ngày càng trầm trọng, yếu đuối, kích động, ảo giác, sốt, đổ mồ hôi, run rẩy, nhịp tim nhanh, độ cứng cơ bắp, co giật, mất sự phối hợp và bệnh tiêu chảy.

Chống chỉ định

Quá mẫn

Oxycodon:

Bất kỳ tình huống nào chống chỉ định dùng opioid bao gồm suy hô hấp đáng kể (ở những nơi không được giám sát hoặc không có thiết bị hồi sức), hen phế quản cấp tính hoặc nặng hoặc tăng CO2.

Nghi ngờ hoặc đã biết liệt ruột.

Aspirin:

Hội chứng Reye: Không nên sử dụng Aspirin ở trẻ em hoặc thanh thiếu niên bị nhiễm virus, có hoặc không sốt vì nguy cơ mắc hội chứng Reye.

Đã biết dị ứng với NSAID.

Hội chứng hen suyễn, viêm mũi và polyp mũi.

Lạm dụng thuốc

Suy hô hấp.

Quá liều.

Hôn mê.

Tử vong.

Cảnh báo

Các trường hợp mắc hội chứng serotonin, một tình trạng có khả năng đe dọa tính mạng, được báo cáo khi sử dụng đồng thời các thuốc tác động lên hệ serotonin; điều này có thể xảy ra trong phạm vi liều lượng khuyến cáo; sự khởi phát các triệu chứng thường xảy ra trong vòng vài giờ đến vài ngày sau khi sử dụng đồng thời, nhưng có thể xảy ra muộn hơn thế; ngừng điều trị ngay lập tức nếu nghi ngờ hội chứng serotonin.

Điều trị có thể gây hạ huyết áp nghiêm trọng bao gồm hạ huyết áp thế đứng và ngất ở bệnh nhân cấp cứu; có nguy cơ gia tăng ở những bệnh nhân có khả năng duy trì huyết áp đã bị tổn hại do giảm thể tích máu hoặc sử dụng đồng thời một số loại thuốc ức chế thần kinh trung ương (ví dụ, phenothiazines hoặc thuốc gây mê toàn thân); theo dõi bệnh nhân về các dấu hiệu hạ huyết áp sau khi bắt đầu hoặc điều chỉnh liều; ở những bệnh nhân bị sốc tuần hoàn, việc điều trị có thể gây giãn mạch và làm giảm thêm cung lượng tim và huyết áp; tránh điều trị ở bệnh nhân bị sốc tuần hoàn.

Ở những bệnh nhân có thể dễ bị ảnh hưởng nội sọ do giữ CO2 (ví dụ, những người có bằng chứng tăng áp lực nội sọ hoặc khối u não), liệu pháp có thể làm giảm điều hòa hô hấp và kết quả là giữ CO2 có thể làm tăng thêm áp lực nội sọ; theo dõi những bệnh nhân này để biết dấu hiệu an thần và suy hô hấp, đặc biệt khi bắt đầu điều trị; opioid có thể che khuất diễn biến lâm sàng ở bệnh nhân bị chấn thương đầu; tránh sử dụng ở bệnh nhân suy giảm ý thức hoặc hôn mê.

Chống chỉ định ở những bệnh nhân đã biết hoặc nghi ngờ tắc nghẽn đường tiêu hóa, bao gồm cả liệt ruột; có thể gây co thắt cơ vòng Oddi; opioid có thể làm tăng amylase huyết thanh; theo dõi bệnh nhân mắc bệnh đường mật, bao gồm viêm tụy cấp, để phát hiện các triệu chứng xấu đi.

Trị liệu có thể làm tăng tần suất các cơn động kinh ở bệnh nhân bị rối loạn co giật và ở các bệnh cảnh lâm sàng khác liên quan đến cơn động kinh; theo dõi bệnh nhân để kiểm soát cơn động kinh xấu đi trong quá trình điều trị.

Tránh sử dụng thuốc giảm đau chủ vận / đối kháng hỗn hợp (ví dụ pentazocine, nalbuphine và butorphanol ) hoặc thuốc giảm đau chủ vận từng phần (ví dụ buprenorphine ) ở những bệnh nhân đang dùng thuốc giảm đau toàn phần chủ vận opioid; thuốc giảm đau hỗn hợp chủ vận/đối kháng và chủ vận từng phần có thể làm giảm tác dụng giảm đau và/hoặc thúc đẩy các triệu chứng cai thuốc; khi ngừng điều trị ở bệnh nhân lệ thuộc về thể chất, hãy giảm liều dần dần; không ngừng điều trị đột ngột ở những bệnh nhân này.

Cảnh báo bệnh nhân không lái xe hoặc vận hành máy móc nguy hiểm trừ khi họ dung nạp được tác dụng của thuốc và biết họ sẽ phản ứng thế nào với thuốc.

Do những rủi ro liên quan đến việc vô tình nuốt phải, sử dụng sai và lạm dụng, hãy thông báo cho bệnh nhân rằng việc không bảo quản thuốc có thể gây nguy cơ tử vong cho những người khác trong nhà; khi thuốc không còn cần thiết nữa, chúng cần được loại bỏ kịp thời.

Mặc dù suy hô hấp nghiêm trọng, đe dọa tính mạng hoặc gây tử vong có thể xảy ra bất cứ lúc nào trong quá trình điều trị, nhưng nguy cơ cao nhất là khi bắt đầu điều trị hoặc sau khi tăng liều; theo dõi bệnh nhân chặt chẽ về tình trạng suy hô hấp, đặc biệt là trong vòng 24 đến 72 giờ đầu tiên kể từ khi bắt đầu điều trị và sau khi tăng liều; vô tình nuốt phải dù chỉ một liều, đặc biệt là ở trẻ em, có thể dẫn đến suy hô hấp và tử vong do dùng quá liều opioid.

Opioid có thể gây rối loạn hô hấp liên quan đến giấc ngủ bao gồm chứng ngưng thở khi ngủ trung ương (CSA) và tình trạng thiếu oxy liên quan đến giấc ngủ; sử dụng opioid làm tăng nguy cơ CSA theo kiểu phụ thuộc vào liều lượng; ở những bệnh nhân có biểu hiện CSA, hãy cân nhắc việc giảm liều opioid bằng các phương pháp tốt nhất để giảm liều opioid.

An thần sâu sắc, ức chế hô hấp, hôn mê và tử vong có thể xảy ra do dùng đồng thời với các thuốc benzodiazepin hoặc các thuốc ức chế thần kinh trung ương khác (ví dụ, thuốc an thần/thuốc ngủ không chứa benzodiazepine, thuốc giải lo âu, thuốc an thần, thuốc giãn cơ, thuốc gây mê toàn thân, thuốc chống loạn thần, các loại thuốc phiện khác, rượu); vì những rủi ro này, nên dành việc kê đơn đồng thời các loại thuốc này để sử dụng cho những bệnh nhân không có đủ lựa chọn điều trị thay thế; nếu thuốc giảm đau opioid được bắt đầu ở bệnh nhân đã dùng thuốc benzodiazepine hoặc thuốc ức chế thần kinh trung ương khác, hãy kê đơn liều thuốc giảm đau opioid ban đầu thấp hơn và điều chỉnh dựa trên đáp ứng lâm sàng; theo dõi chặt chẽ bệnh nhân về các dấu hiệu và triệu chứng suy hô hấp và an thần; nếu cần sử dụng đồng thời với benzodiazepine hoặc thuốc giãn cơ, hãy cân nhắc kê đơn naloxone để điều trị khẩn cấp khi dùng quá liều opioid.

Do nguy cơ suy hô hấp khi sử dụng đồng thời thuốc giãn cơ xương và opioid, nên cân nhắc kê đơn naloxone để điều trị khẩn cấp khi quá liều opioid.

Tử vong đã xảy ra ở trẻ bú mẹ tiếp xúc với hàm lượng opioid cao trong sữa mẹ vì các bà mẹ là những người chuyển hóa opioid cực nhanh.

An thần, ức chế hô hấp, hôn mê và tử vong có thể xảy ra do dùng đồng thời với các thuốc benzodiazepin hoặc các thuốc ức chế thần kinh trung ương khác (ví dụ, thuốc an thần/thuốc ngủ không chứa benzodiazepine, thuốc giải lo âu, thuốc an thần, thuốc giãn cơ, thuốc gây mê toàn thân, thuốc chống loạn thần, các loại thuốc phiện khác, rượu); Vì những rủi ro này, nên dành việc kê đơn đồng thời các loại thuốc này để sử dụng cho những bệnh nhân không có đủ lựa chọn điều trị thay thế.

Chống chỉ định sử dụng ở những bệnh nhân bị hen phế quản cấp tính hoặc nặng trong môi trường không được giám sát hoặc không có thiết bị hồi sức; những bệnh nhân mắc bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính đáng kể hoặc bệnh tim phổi và có dự trữ hô hấp giảm đáng kể, tình trạng thiếu oxy, tăng CO2 máu hoặc suy hô hấp trước đó có nguy cơ giảm trung khu điều hòa hô hấp bao gồm cả ngưng thở, ngay cả ở liều lượng khuyến cáo.

Suy hô hấp đe dọa tính mạng có nhiều khả năng xảy ra ở bệnh nhân lớn tuổi, suy nhược hoặc suy nhược vì họ có thể bị thay đổi dược động học hoặc độ thanh thải thay đổi so với bệnh nhân trẻ hơn, khỏe mạnh hơn; giám sát chặt chẽ.

Thuốc ức chế monoamine oxidase (MAOIs) có thể làm tăng tác dụng của opioid, chất chuyển hóa có hoạt tính của opioid, bao gồm ức chế hô hấp, hôn mê và lú lẫn; không nên điều trị trong vòng 14 ngày kể từ khi bắt đầu hoặc ngừng MAOIs.

Các trường hợp suy tuyến thượng thận được báo cáo khi sử dụng opioid, thường xảy ra sau hơn một tháng sử dụng; các triệu chứng có thể bao gồm buồn nôn, nôn, chán ăn, mệt mỏi, suy nhược, chóng mặt và huyết áp thấp; nếu được chẩn đoán là suy thượng thận, điều trị bằng liều corticosteroid thay thế sinh lý; cai thuốc opioid cho bệnh nhân để chức năng tuyến thượng thận phục hồi và tiếp tục điều trị bằng corticosteroid cho đến khi chức năng tuyến thượng thận hồi phục; các loại thuốc phiện khác có thể được thử vì một số trường hợp đã báo cáo việc sử dụng một loại thuốc phiện khác mà không tái phát chứng suy tuyến thượng thận.

Hãy thận trọng khi lựa chọn liều lượng cho bệnh nhân cao tuổi, thường bắt đầu ở mức liều thấp, phản ánh tần suất giảm chức năng gan, thận hoặc tim và bệnh đồng thời hoặc điều trị bằng thuốc khác; Vì bệnh nhân cao tuổi có nhiều khả năng bị suy giảm chức năng thận nên cần thận trọng trong việc lựa chọn liều lượng và có thể hữu ích trong việc theo dõi chức năng thận.

Dược động học của opioid có thể bị thay đổi ở bệnh nhân suy thận; độ thanh thải có thể giảm và các chất chuyển hóa có thể tích lũy nồng độ trong huyết tương cao hơn nhiều ở bệnh nhân suy thận so với bệnh nhân có chức năng thận bình thường; bắt đầu với liều thấp hơn bình thường hoặc với khoảng thời gian dùng thuốc dài hơn và điều chỉnh từ từ đồng thời theo dõi các dấu hiệu suy hô hấp, an thần và hạ huyết áp.

Không ngừng điều trị đột ngột ở bệnh nhân phụ thuộc về thể chất vào opioid; khi ngừng điều trị, ở bệnh nhân phụ thuộc về thể chất, giảm dần liều lượng; giảm liều nhanh ở bệnh nhân phụ thuộc về mặt thể chất vào opioid có thể dẫn đến hội chứng cai và cơn đau tái phát; cũng tránh sử dụng hỗn hợp chất chủ vận/đối kháng.

Để tránh phát triển các triệu chứng cai thuốc, hãy hướng dẫn bệnh nhân không ngừng thuốc mà không thảo luận trước về kế hoạch giảm dần với người kê đơn.

Tăng nguy cơ nhạy cảm với salicylate ở những bệnh nhân nhạy cảm với thuốc nhuộm tartrazine, hen suyễn và polyp mũi.

Ngừng sử dụng nếu xuất hiện triệu chứng ù tai.

Có thể che dấu chẩn đoán tình trạng cấp tính ở bụng.

Tránh sử dụng ở bệnh nhân phẫu thuật 1-2 tuần trước khi phẫu thuật (do hàm lượng aspirin).

Dùng cùng với thức ăn hoặc 8-12 oz nước để tránh ảnh hưởng đến đường tiêu hóa.

Có thể gây nổi mày đay nặng, phù mạch hoặc co thắt phế quản (hen suyễn).

Thận trọng ở bệnh nhân thiếu máu, kém hấp thu ở đường tiêu hóa, tiền sử loét dạ dày, bệnh gút, bệnh gan, hạ clohydria, giảm protrombin máu, suy thận, nhiễm độc giáp, thiếu vitamin K, sỏi thận.

Các biểu hiện lâm sàng khác có thể bao gồm viêm gan, viêm thận, bất thường về huyết học, viêm cơ tim hoặc viêm cơ; đôi khi các triệu chứng của DRESS có thể giống với nhiễm virus cấp tính.

Bạch cầu ái toan thường xuất hiện; Bởi vì rối loạn này có biểu hiện khác nhau nên các hệ cơ quan khác không được đề cập ở đây có thể liên quan.

Các biểu hiện ban đầu của quá mẫn, chẳng hạn như sốt hoặc nổi hạch, có thể xuất hiện mặc dù phát ban không rõ ràng; nếu có dấu hiệu hoặc triệu chứng như vậy, hãy ngừng điều trị và đánh giá bệnh nhân ngay lập tức.

Mang thai và cho con bú

Sử dụng thuốc giảm đau opioid kéo dài trong thời kỳ mang thai có thể gây ra hội chứng cai opioid ở trẻ sơ sinh; không có dữ liệu sẵn có ở phụ nữ mang thai để thông báo nguy cơ liên quan đến thuốc đối với dị tật bẩm sinh nghiêm trọng và sẩy thai; Các nghiên cứu được công bố về việc sử dụng morphin trong thai kỳ chưa cho thấy mối liên quan rõ ràng với morphin và các dị tật bẩm sinh nghiêm trọng.

Việc sử dụng kéo dài thuốc giảm đau opioid trong thời kỳ mang thai vì mục đích y tế hoặc phi y tế có thể dẫn đến sự phụ thuộc về thể chất ở trẻ sơ sinh và hội chứng cai opioid ngay sau khi sinh; sự khởi phát, thời gian và mức độ nghiêm trọng của hội chứng cai nghiện opioid ở trẻ sơ sinh khác nhau tùy thuộc vào loại opioid cụ thể được sử dụng, thời gian sử dụng, thời gian và lượng lần sử dụng cuối cùng của người mẹ cũng như tốc độ loại bỏ thuốc ở trẻ sơ sinh; quan sát trẻ sơ sinh về các triệu chứng của hội chứng cai opioid ở trẻ sơ sinh và xử lý phù hợp.

Nhịp tim thai nhi chậm được báo cáo khi dùng thuốc trong quá trình chuyển dạ; naloxone có thể đảo ngược những tác dụng này; mặc dù không có báo cáo nào về tình trạng nhịp tim chậm của thai nhi sớm hơn trong thai kỳ nhưng vẫn có khả năng xảy ra; Chỉ nên sử dụng thuốc trong thời kỳ mang thai nếu thực sự cần thiết, nếu lợi ích mang lại lớn hơn nguy cơ đối với thai nhi và nếu thực hiện các biện pháp thích hợp như theo dõi thai nhi để phát hiện và kiểm soát tác dụng phụ có thể xảy ra đối với thai nhi.

Việc sử dụng NSAID có thể gây đóng sớm ống động mạch của thai nhi và rối loạn chức năng thận của thai nhi dẫn đến thiểu ối và trong một số trường hợp gây suy thận ở trẻ sơ sinh.

Vì những rủi ro này, nên hạn chế liều lượng và thời gian kết hợp thuốc trong khoảng thời gian từ 20 đến 30 tuần tuổi thai và tránh sử dụng ở khoảng tuần thứ 30 của thai kỳ và những giai đoạn sau của thai kỳ.

Sử dụng NSAID, bao gồm cả phối hợp thuốc, ở khoảng tuần thứ 30 của thai kỳ hoặc muộn hơn trong thai kỳ làm tăng nguy cơ đóng sớm ống động mạch của thai nhi.

Việc sử dụng NSAID ở tuần thai thứ 20 hoặc muộn hơn trong thai kỳ có thể liên quan đến các trường hợp rối loạn chức năng thận của thai nhi dẫn đến thiểu ối và trong một số trường hợp là suy thận ở trẻ sơ sinh.

Nếu cần dùng NSAID vào khoảng tuần thứ 20 của thai kỳ hoặc muộn hơn trong thai kỳ, hãy hạn chế sử dụng ở liều thấp nhất có hiệu quả và thời gian ngắn nhất có thể; nếu điều trị kết hợp thuốc kéo dài hơn 48 giờ, hãy cân nhắc theo dõi tình trạng thiểu ối bằng siêu âm; nếu tình trạng thiểu ối xảy ra, hãy ngừng sử dụng thuốc và theo dõi theo thực hành lâm sàng

Dữ liệu từ các nghiên cứu quan sát về các nguy cơ tiềm ẩn khác đối với phôi thai khi sử dụng NSAID ở phụ nữ trong ba tháng đầu hoặc ba tháng thứ hai của thai kỳ là không thuyết phục.

Opioid đi qua nhau thai và có thể gây ức chế hô hấp và ảnh hưởng tâm sinh lý ở trẻ sơ sinh; phải có sẵn thuốc đối kháng opioid, chẳng hạn như naloxone, để đảo ngược tình trạng suy hô hấp do opioid gây ra ở trẻ sơ sinh; thuốc không được khuyến cáo sử dụng cho phụ nữ trong và ngay trước khi chuyển dạ, khi việc sử dụng thuốc giảm đau tác dụng ngắn hoặc các kỹ thuật giảm đau khác phù hợp hơn; thuốc giảm đau opioid có thể kéo dài thời gian chuyển dạ thông qua các tác dụng làm giảm tạm thời sức mạnh, thời gian và tần suất các cơn co tử cung; tuy nhiên, tác dụng này không nhất quán và có thể được bù đắp bằng tốc độ giãn nở cổ tử cung tăng lên, có xu hướng rút ngắn thời gian chuyển dạ; theo dõi trẻ sơ sinh tiếp xúc với thuốc giảm đau opioid trong quá trình chuyển dạ để phát hiện các dấu hiệu an thần quá mức và suy hô hấp.

Do ảnh hưởng của tình trạng thiếu hụt androgen, việc sử dụng opioid lâu dài có thể làm giảm khả năng sinh sản ở phụ nữ và nam giới có khả năng sinh sản; người ta không biết liệu ảnh hưởng đến khả năng sinh sản có thể đảo ngược hay không.

Thuốc có trong sữa mẹ; Các nghiên cứu cho con bú được công bố báo cáo nồng độ thuốc trong sữa mẹ thay đổi khi sử dụng dạng bào chế giải phóng ngay cho các bà mẹ đang cho con bú trong giai đoạn đầu sau sinh.

Những lợi ích về phát triển và sức khỏe của việc nuôi con bằng sữa mẹ nên được xem xét cùng với nhu cầu điều trị lâm sàng của người mẹ; viên nang và bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với trẻ sơ sinh bú sữa mẹ do trị liệu hoặc do tình trạng cơ bản của bà mẹ.

Theo dõi trẻ sơ sinh tiếp xúc với thuốc qua sữa mẹ xem có bị buồn ngủ quá mức và suy hô hấp không; Các triệu chứng cai thuốc có thể xảy ra ở trẻ bú sữa mẹ khi mẹ ngừng sử dụng thuốc giảm đau opioid hoặc khi ngừng cho con bú.