- Trang chủ
- Thuốc A - Z
- Thuốc gốc và biệt dược theo vần O
- Osimertinib
Osimertinib
Osimertinib được sử dụng để điều trị bước đầu cho bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ di căn (NSCLC) có khối u có thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR) exon 19 xóa hoặc exon 21 đột biến L858R.
Biên tập viên: Trần Tiến Phong
Đánh giá: Trần Trà My, Trần Phương Phương
Tên thương hiệu: Tagrisso.
Nhóm thuốc: Thuốc ức chế EGFR chống ung thư.
Osimertinib được sử dụng để điều trị bước đầu cho bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ di căn (NSCLC) có khối u có thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR) exon 19 xóa hoặc exon 21 đột biến L858R. Osimertinib cũng được sử dụng cho NSCLC dương tính với đột biến EGFR T790M di căn ở những bệnh nhân đã tiến triển trong hoặc sau khi điều trị bằng EGFR TKI.
Osimertinib có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: Tagrisso.
Liều lượng
Viên: 40mg; 80mg.
Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ
Được chỉ định để điều trị đầu tiên cho bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ di căn (NSCLC) có khối u có thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR) exon 19 xóa hoặc exon 21 đột biến L858R.
Cũng được chỉ định cho NSCLC dương tính với đột biến EGFR T790M di căn ở những bệnh nhân đã tiến triển trong hoặc sau khi điều trị bằng EGFR TKI.
80 mg uống mỗi ngày một lần; tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được.
Điều chỉnh liều lượng
Suy thận:
Nhẹ đến trung bình (CrCl 15-89 mL/phút): Không cần điều chỉnh liều.
Bệnh thận giai đoạn cuối (ESRD): Không có liều khuyến cáo.
Suy gan:
Nhẹ (tổng bilirubin lên đến giới hạn trên của mức bình thường (ULN) và AST lớn hơn ULN hoặc tổng bilirubin từ 1-1,5 lần ULN và bất kỳ AST nào) hoặc trung bình (tổng bilirubin từ 1-3 lần ULN và bất kỳ AST nào): Không điều chỉnh liều yêu cầu.
Nặng ((tổng bilirubin từ 3-10 lần ULN và bất kỳ AST nào): Không có liều khuyến cáo.
Tác dụng phụ trên phổi
Bệnh phổi kẽ /viêm phổi: Ngừng vĩnh viễn.
Tác dụng phụ trên tim
Khoảng QTc lớn hơn 500 mili giây trên ít nhất 2 ECG riêng biệt: Giữ lại cho đến khi khoảng QTc <481 mili giây hoặc phục hồi về mức cơ bản nếu QTc cơ bản là 481 mili giây hoặc cao hơn, sau đó tiếp tục ở liều 40 mg.
Kéo dài khoảng QTc với các dấu hiệu/triệu chứng rối loạn nhịp tim đe dọa tính mạng : Ngừng vĩnh viễn.
CHF có triệu chứng: Ngừng vĩnh viễn.
Các tác dụng phụ khác
Phản ứng bất lợi Cấp độ 3 trở lên: Ngừng tối đa 3 tuần
Nếu cải thiện lên mức 0-2 trong vòng 3 tuần: Tiếp tục ở mức 80 mg hoặc 40 mg mỗi ngày.
Nếu không cải thiện trong vòng 3 tuần: Ngừng vĩnh viễn.
Dùng đồng thời các chất gây cảm ứng CYP3A4
Chất cảm ứng CYP3A4 mạnh: Tránh sử dụng; Nếu không thể tránh khỏi việc dùng đồng thời, hãy tăng liều osimertinib lên 160 mg mỗi ngày khi dùng chung với thuốc gây cảm ứng CYP3A mạnh; tiếp tục dùng osimertinib ở liều 80 mg 3 tuần sau khi ngừng thuốc cảm ứng CYP3A4 mạnh.
Thuốc gây cảm ứng CYP3A vừa và/hoặc yếu: Không cần điều chỉnh liều.
Cân nhắc về liều lượng
Điều trị đầu tiên đối với NSCLC dương tính với EGFR di căn: Xác nhận sự hiện diện của EGFR exon 19 bị xóa hoặc exon 21 đột biến L858R trong mẫu khối u hoặc huyết tương.
NSCLC dương tính với đột biến EGFR T790M di căn: Xác nhận sự hiện diện của đột biến T790M trong mẫu vật khối u trước khi bắt đầu điều trị.
Người cao tuổi: Không có sự khác biệt tổng thể về hiệu quả được quan sát dựa trên độ tuổi. Phân tích thăm dò cho thấy tỷ lệ phản ứng bất lợi Độ 3 và 4 cao hơn (13,4% so với 9,3%) và điều chỉnh liều thường xuyên hơn đối với các phản ứng bất lợi (13,4% so với 7,6%) ở bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên so với những người dưới 65 tuổi.
Tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở bệnh nhi.
Tác dụng phụ
Tác dụng phụ thường gặp
Giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, thiếu máu, tiêu chảy, phát ban, tăng magie máu, hạ natri máu, da khô, độc tính của móng, mệt mỏi, hạ đường huyết, rối loạn mắt, giảm thèm ăn, ho, buồn nôn, viêm miệng và môi, táo bón, ngứa, nôn mửa, đau lưng, đau đầu, hạ kali máu, thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch, viêm phổi, bệnh phổi kẽ/viêm phổi, QTc tăng từ mức cơ bản lớn hơn 60 mili giây, hạ magie máu, bệnh cơ tim.
Tác dụng phụ ít gặp hơn
Viêm giác mạc.
Tác dụng phụ sau khi đưa ra thị trường
Hồng ban đa dạng và hội chứng Stevens-Johnson.
Cảnh báo
Không dùng nếu bị dị ứng với osimertinib hoặc bất kỳ thành phần nào có trong thuốc này.
Tránh xa tầm tay trẻ em.
Bệnh phổi kẽ (ILD)/viêm phổi được báo cáo ở 3,3% bệnh nhân trong các thử nghiệm lâm sàng; ngừng vĩnh viễn nếu được chẩn đoán mắc bệnh ILD/viêm phổi..
Có thể kéo dài khoảng QTc; theo dõi điện tâm đồ và điện giải đồ ở những bệnh nhân có tiền sử hoặc khuynh hướng kéo dài khoảng QTc hoặc ở những người đang dùng thuốc được biết là có tác dụng kéo dài khoảng QTc; giữ lại sau đó bắt đầu lại với liều giảm hoặc ngừng vĩnh viễn.
Qua các thử nghiệm lâm sàng, bệnh cơ tim (được định nghĩa là suy tim, suy tim mạn tính, suy tim sung huyết, phù phổi hoặc giảm phân suất tống máu) xảy ra ở 2,6% trong số 1142 bệnh nhân được điều trị bằng osimertinib; 0,1% trường hợp bệnh cơ tim tử vong; đánh giá LVEF trước khi điều trị và sau đó cứ 3 tháng một lần.
Viêm giác mạc được báo cáo; nhanh chóng chuyển bệnh nhân có các dấu hiệu và triệu chứng gợi ý viêm giác mạc (ví dụ viêm mắt, chảy nước mắt, nhạy cảm với ánh sáng, mờ mắt, đau mắt, đỏ mắt) đến bác sĩ nhãn khoa.
Có thể gây hại cho thai nhi; khuyên phụ nữ có khả năng sinh sản nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị và trong 6 tuần sau liều cuối cùng; nam giới nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong 4 tháng sau liều cuối cùng.
Các trường hợp sau khi đưa thuốc ra thị trường liên quan đến hội chứng Stevens-Johnson (SJS) và hồng ban đa dạng nặng (EMM) được báo cáo ở những bệnh nhân đang điều trị; ngừng điều trị nếu nghi ngờ SJS hoặc EMM và ngừng vĩnh viễn nếu được xác nhận.
Tổng quan về tương tác thuốc:
Dùng đồng thời với chất cảm ứng CYP3A4 mạnh làm giảm nồng độ của osimertinib.
Việc sử dụng đồng thời với chất nền BCRP làm tăng mức độ tiếp xúc của chất nền BCRP so với việc chỉ sử dụng chất nền BCRP; theo dõi các phản ứng bất lợi của chất nền BCRP.
Chống chỉ định
Không có.
Mang thai và cho con bú
Dựa trên dữ liệu từ các nghiên cứu trên động vật và cơ chế tác dụng của nó, osimertinib có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai. Việc sử dụng osimertinib cho chuột mang thai có liên quan đến hiện tượng chết phôi và làm giảm sự phát triển của thai nhi khi phơi nhiễm trong huyết tương gấp 1,5 lần mức phơi nhiễm ở liều khuyến cáo cho người. Không có dữ liệu có sẵn ở người.
Phụ nữ có khả năng sinh sản nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị bằng osimertinib và trong 6 tuần sau liều cuối cùng.
Không rõ liệu osimertinib có được phân bố vào sữa mẹ hay không. Sử dụng chuột trong thời kỳ mang thai và cho con bú sớm có liên quan đến các tác dụng phụ, bao gồm giảm tốc độ tăng trưởng và tử vong ở trẻ sơ sinh. Do có khả năng xảy ra các phản ứng bất lợi nghiêm trọng ở trẻ bú sữa mẹ, phụ nữ đang cho con bú được khuyên không nên cho con bú trong khi điều trị bằng osimertinib và trong 2 tuần sau liều cuối cùng.
Bài viết cùng chuyên mục
Oxymetazoline nhãn khoa
Oxymetazoline nhãn khoa là một sản phẩm không kê đơn (OTC) được sử dụng để làm giảm tạm thời chứng đỏ mắt do kích ứng và để giảm cảm giác nóng rát hoặc kích ứng do khô mắt.
Oxcarbazepin: Clazaline, Oxalepsy, Sakuzyal, Sunoxitol, Trileptal, thuốc chống động kinh co giật
Oxcarbazepin được dùng đơn độc hoặc phối hợp các thuốc chống co giật khác để điều trị động kinh cục bộ ở người lớn và trẻ nhỏ trên 4 tuổi
Omeprazol
Omeprazol ức chế sự bài tiết acid của dạ dày do ức chế có hồi phục hệ enzym hydro - kali adenosin triphosphatase (còn gọi là bơm proton) ở tế bào viền của dạ dày.
Oracefal
Oracefal! Céfadroxil là kháng sinh diệt khuẩn thuộc họ bêta-lactamine, nhóm cephalosporine thế hệ 1.
Oral rehydration salts (ORS)
Khi tiêu hóa bình thường, chất lỏng chứa thức ăn và các dịch tiêu hóa đến hồi tràng chủ yếu dưới dạng một dung dịch muối đẳng trương giống huyết tương về hàm lượng ion natri và kali.
Opicapone
Opicapone là một loại thuốc kê đơn được sử dụng như một thuốc bổ trợ cho levodopa/carbidopa để giảm các đợt bệnh ở bệnh nhân mắc bệnh Parkinson.
Omesel
Loại trừ khả năng bị u ác tính trước khi dùng omeprazol cho người loét dạ dày. Nếu có tác dụng không mong muốn như buồn ngủ hoặc chóng mặt; phụ nữ mang thai, cho con bú: không nên dùng.
Orphenadrine
Nhóm thuốc: Thuốc giãn cơ. Orphenadrine là một loại thuốc kê đơn dùng để điều trị chứng đau và co thắt cơ ở người lớn.
Olanzapine-Samidorphan
Olanzapine -Samidorphan là thuốc kết hợp dùng để điều trị bệnh tâm thần phân liệt và rối loạn lưỡng cực I ở người lớn.
Odevixibat
Odevixibat là một loại thuốc theo toa dùng để điều trị ngứa ở bệnh nhân ứ mật trong gan tiến triển trong gia đình (PFIC).
Oxaliplatin: thuốc chống ung thư
Oxaliplatin có tác dụng chống u carcinom đại tràng in vivo, hoạt tính hiệp đồng chống tăng sinh tế bào của oxaliplatin và fluorouracil đã được chứng minh in vitro và in vivo đối với một số mẫu u của đại tràng, vú, bệnh bạch cầu
Olmed
Chỉnh liều dựa trên tình trạng lâm sàng mỗi bệnh nhân trong giới hạn 5 đến 20 mg/ngày, Việc tăng liều chỉ nên thực hiện sau khi đánh giá lại lâm sàng thích hợp.
Orciprenalin sulfat: Metaproterenol sulfate, thuốc giãn phế quản
Orciprenalin sulfat là một amin tổng hợp giống thần kinh giao cảm, có tác dụng trực tiếp kích thích thụ thể beta adrenergic và có ít hoặc không có tác dụng trên thụ thể alpha adrenergic
Oliceridine
Oliceridine là một loại thuốc theo toa dùng cho người lớn để kiểm soát cơn đau cấp tính đủ nghiêm trọng đến mức cần dùng thuốc giảm đau opioid tiêm tĩnh mạch và đối với những người không có phương pháp điều trị thay thế phù hợp.
Optive: thuốc giảm nóng kích ứng và khó chịu do khô mắt
Optive làm giảm tạm thời cảm giác nóng, kích ứng và khó chịu do khô mắt hoặc do tiếp xúc với gió hay ánh nắng. Thuốc có thể được dùng như một chất bảo vệ tránh kích ứng mắt thêm nữa.
Ocufen
Ocufen! Natri flurbiprofene thuộc nhóm acid phenylalkanoic có tác dụng hạ sốt, giảm đau, chống viêm trên các bệnh viêm ở động vật.
Otrivin
Otrivin gây tác dụng nhanh trong vòng vài phút, và duy trì trong nhiều giờ, otrivin được dung nạp tốt, ngay cả khi các niêm mạc dễ nhạy cảm.
Opeazitro
Azithromycin cũng cho thấy hoạt tính trên Legionella pneumophilla, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycobacterium avium.
Omalizumab
Omalizumab là một loại thuốc kê đơn dùng để điều trị bệnh hen suyễn, mày đay vô căn mãn tính và polyp mũi.
Orgametril: thuốc ức chế sự rụng trứng và kinh nguyệt
Nên dùng viên nén Orgametril bằng đường uống với nước hoặc chất lỏng khác. Nếu quên uống thuốc thì nên uống ngay khi nhớ ra, trừ khi quên uống quá 24 giờ. Ngày đầu tiên thấy kinh được tính là ngày thứ nhất của chu kỳ.
Oculotect
Thành phần của Oculotect Fluid và Oculotect Sine rất giống nước mắt nhân tạo vì bao gồm hoạt chất chính polyvidone và các chất điện giải magiê, kali và natri.
Omadacycline
Omadacycline là một loại thuốc theo toa được sử dụng để điều trị viêm phổi do vi khuẩn mắc phải tại cộng đồng và nhiễm trùng cấu trúc da do vi khuẩn.
Oxymetazoline bôi tại chỗ
Thuốc bôi Oxymetazoline được sử dụng để điều trị tại chỗ chứng ban đỏ dai dẳng ở mặt liên quan đến bệnh rosacea ở người lớn.
Obeticholic acid
Obeticholic acid là một loại thuốc theo toa được sử dụng để điều trị viêm đường mật nguyên phát ở người lớn.
Oxycodone-Naloxone
Thuốc giảm đau, thuốc kết hợp opioid, thuốc đối kháng opioid. Oxycodone-Naloxone là thuốc kê đơn dùng để giảm đau mãn tính.