Omeprazole-Amoxicillin-Clarithromycin

Tên thương hiệu: Omeclamox-Pak.

Omeprazole-Amoxicillin-Clarithromycin là thuốc kết hợp được sử dụng để điều trị loét tá tràng.

Liều lượng

Đóng gói viên nang/viên nén:

20 mg/500 mg/500 mg.

Liều amoxicillin gồm hai viên nang 500 mg (tức là 1000 mg/liều).

Omeprazole 20 mg, amoxicillin 1000 mg và clarithromycin 500 mg dùng chung bằng đường uống hai lần mỗi ngày (sáng và tối) trong 10 ngày cho người lớn.

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp

Tiêu chảy, đau đầu và hương vị bất thường hoặc khó chịu trong miệng.

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Phát ban, khó thở, sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng, sốt, đau họng, cay mắt, đau da, phát ban da màu đỏ hoặc tím kèm theo phồng rộp và bong tróc, đau bụng dữ dội, tiêu chảy ra nước hoặc có máu, nhịp tim nhanh hoặc đập mạnh, rung rinh trong lồng ngực, hụt hơi, chóng mặt đột ngột, đau bụng trên, ngứa, ăn mất ngon, nước tiểu đậm, vàng da hoặc mắt, đi tiểu nhiều hoặc ít hơn bình thường, máu trong nước tiểu, sưng tấy, tăng cân nhanh chóng, đau khớp, và phát ban da ở má hoặc cánh tay và trầm trọng hơn dưới ánh sáng mặt trời.

Chống chỉ định

Dùng đồng thời với pimozide, ergotamine hoặc dihydroergotamine.

Omeprazol

Quá mẫn với omeprazole, benzimidazole hoặc các thuốc ức chế bơm proton khác.

Amoxicilin

Dị ứng với penicillin, cephalosporin, imipenem.

Bệnh bạch cầu đơn nhân truyền nhiễm (tương đối).

Dùng đồng thời vắc xin vi khuẩn sống.

Clarithromycin

Clarithromycin/ ranitidin bicitrate chống chỉ định trong: suy thận nặng (CrCl dưới 25 mL/phút); tiền sử bệnh porphyrin cấp tính.

Cảnh báo

Omeprazol

Bệnh gan có thể cần giảm liều.

Các nghiên cứu quan sát được công bố cho thấy rằng liệu pháp ức chế bơm proton (PPI) có thể làm tăng nguy cơ gãy xương hông, cổ tay hoặc cột sống do loãng xương; đặc biệt khi điều trị liều cao kéo dài (trên 1 năm).

Hạ magie máu có thể xảy ra khi sử dụng kéo dài (tức là hơn 1 năm); tác dụng phụ có thể xảy ra và bao gồm co giật, rối loạn nhịp tim hoặc co giật; trong 25% trường hợp được xem xét, chỉ bổ sung magiê không cải thiện được nồng độ magiê huyết thanh thấp và phải ngừng PPI.

Đáp ứng triệu chứng không loại trừ bệnh lý ác tính tiềm ẩn đi kèm.

Viêm thận ống kẽ thận cấp tính (TIN) được báo cáo ở những bệnh nhân dùng PPI; TIN có thể xảy ra ở bất kỳ thời điểm nào trong quá trình điều trị bằng PPI; bệnh nhân có thể biểu hiện các dấu hiệu và triệu chứng khác nhau từ phản ứng quá mẫn có triệu chứng đến các triệu chứng không đặc hiệu của suy giảm chức năng thận (ví dụ như khó chịu, buồn nôn, chán ăn ); trong loạt trường hợp được báo cáo, một số bệnh nhân được chẩn đoán bằng sinh thiết và không có biểu hiện ngoài thận (ví dụ: sốt, phát ban hoặc đau khớp); ngừng thuốc và đánh giá bệnh nhân nghi ngờ mắc TIN cấp tính.

Lupus da và hệ thống

Lupus ban đỏ ở da (CLE) và lupus ban đỏ hệ thống (SLE) được báo cáo với PPI; những sự kiện này đã xảy ra khi mới khởi phát và làm trầm trọng thêm bệnh tự miễn dịch hiện có; phần lớn các trường hợp bệnh lupus ban đỏ do PPI gây ra là CLE; dạng CLE phổ biến nhất được báo cáo ở những bệnh nhân điều trị bằng PPI là CLE bán cấp (SCLE) và xảy ra trong vòng vài tuần đến nhiều năm sau khi điều trị bằng thuốc liên tục ở những bệnh nhân từ trẻ sơ sinh đến người già; nói chung, các kết quả mô học được quan sát thấy mà không có sự tham gia của các cơ quan.

Lupus ban đỏ hệ thống (SLE) ít được báo cáo hơn CLE ở những bệnh nhân dùng PPI; SLE liên quan đến PPI thường nhẹ hơn SLE không do thuốc; khởi phát SLE thường xảy ra trong vòng vài ngày đến nhiều năm sau khi bắt đầu điều trị, chủ yếu ở những bệnh nhân từ thanh niên đến người già; phần lớn bệnh nhân có biểu hiện phát ban; tuy nhiên, đau khớp và giảm tế bào chất cũng được báo cáo.

Tránh sử dụng PPI lâu hơn chỉ định về mặt y tế; nếu ghi nhận các dấu hiệu hoặc triệu chứng phù hợp với CLE hoặc SLE ở bệnh nhân đang điều trị, hãy ngừng thuốc và chuyển bệnh nhân đến bác sĩ chuyên khoa thích hợp để đánh giá.

Hầu hết bệnh nhân cải thiện khi ngừng dùng PPI đơn thuần sau 4 đến 12 tuần; xét nghiệm huyết thanh học (ví dụ ANA ) có thể dương tính và kết quả xét nghiệm huyết thanh học tăng cao có thể mất nhiều thời gian hơn để giải quyết so với biểu hiện lâm sàng.

Amoxicilin

Dị ứng với cephalosporin, carbapenem.

Dự phòng viêm nội tâm mạc : chỉ sử dụng cho những bệnh nhân có nguy cơ cao, theo Hướng dẫn gần đây của AHA.

Liều cao có thể gây sai lệch xét nghiệm glucose trong nước tiểu bằng một số phương pháp.

Clarithromycin

Suy thận nặng.

Không làm lạnh dung dịch uống.

Dự phòng viêm nội tâm mạc: chỉ sử dụng cho những bệnh nhân có nguy cơ cao, theo Hướng dẫn gần đây của AHA.

Làm trầm trọng thêm các triệu chứng của bệnh nhược cơ và các triệu chứng mới xuất hiện khi dùng clarithromycin; theo dõi bệnh nhân về các triệu chứng.

Ngộ độc colchicine, một số gây tử vong, được báo cáo khi sử dụng đồng thời clarithromycin và colchicine, đặc biệt ở người cao tuổi, một số trường hợp xảy ra ở bệnh nhân suy thận; theo dõi bệnh nhân về các triệu chứng lâm sàng của ngộ độc colchicine.

Kháng vi khuẩn và bội nhiễm.

Cần lưu ý khả năng bội nhiễm với các mầm bệnh nấm hoặc vi khuẩn trong quá trình điều trị do thành phần clarithromycin và amoxicillin; nếu xảy ra bội nhiễm, hãy ngừng điều trị và tiến hành điều trị thích hợp.

Kê đơn clarithromycin hoặc thành phần amoxicillin trong trường hợp không có dấu hiệu nhiễm khuẩn đã được chứng minh hoặc nghi ngờ nghiêm trọng hoặc không có chỉ định dự phòng sẽ không mang lại lợi ích cho bệnh nhân và làm tăng nguy cơ phát triển vi khuẩn kháng thuốc.

Tiêu chảy liên quan đến Clostridioides difficile (CDAD)

CDAD đã báo cáo việc sử dụng clarithromycin và amoxicillin; có thể ở mức độ nghiêm trọng từ tiêu chảy nhẹ đến viêm đại tràng gây tử vong ; điều trị bằng các chất kháng khuẩn làm thay đổi hệ vi sinh vật bình thường của ruột kết dẫn đến sự phát triển quá mức của C. difficile.

C. difficile tạo ra độc tố A và B góp phần phát triển CDAD; Các chủng C. difficile sinh ra hypertoxin làm tăng tỷ lệ mắc bệnh và tử vong, vì những bệnh nhiễm trùng này có thể kháng lại liệu pháp kháng sinh và có thể phải cắt bỏ đại tràng.

CDAD phải được xem xét ở tất cả các bệnh nhân bị tiêu chảy sau khi sử dụng kháng sinh ; cần phải hỏi bệnh sử cẩn thận vì CDAD đã được báo cáo xảy ra hơn hai tháng sau khi dùng thuốc kháng khuẩn; nếu nghi ngờ hoặc xác nhận CDAD, việc sử dụng kháng sinh đang diễn ra không nhằm mục đích chống lại C. difficile có thể cần phải ngừng sử dụng.

Nên tiến hành quản lý chất lỏng và chất điện giải thích hợp, bổ sung protein, điều trị bằng kháng sinh C. difficile và đánh giá phẫu thuật theo chỉ định lâm sàng..

Thận trọng khi bị suy thận/gan, tiểu đường.

Mang thai và cho con bú

Dựa trên những phát hiện trong các nghiên cứu trên động vật về việc sử dụng omeprazole và clarithromycin trong thời kỳ mang thai có thể gây hại cho thai nhi; Liệu pháp điều trị không được khuyến cáo sử dụng ở phụ nữ mang thai ngoại trừ những trường hợp lâm sàng không có liệu pháp thay thế phù hợp; Ii điều trị được thực hiện trong thời kỳ mang thai, hoặc nếu có thai xảy ra trong khi đang điều trị, bệnh nhân phải được thông báo về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi; chưa có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát tốt về omeprazole, clarithromycin hoặc amoxicillin (dùng riêng lẻ hoặc phối hợp) ở phụ nữ mang thai.

Dựa trên dữ liệu hạn chế ở người, clarithromycin và chất chuyển hóa có hoạt tính 14-OH clarithromycin hiện diện trong sữa mẹ với hàm lượng dưới 2% liều điều chỉnh theo cân nặng của mẹ; trong một nghiên cứu quan sát riêng biệt, tác dụng phụ được báo cáo đối với trẻ bú sữa mẹ (phát ban, tiêu chảy, chán ăn, buồn ngủ ) tương đương với amoxicillin

Không có dữ liệu để đánh giá tác động của clarithromycin hoặc clarithromycin 14-OH đối với sản xuất sữa.

Dữ liệu hạn chế từ một báo cáo trường hợp riêng lẻ cho thấy omeprazole có thể có trong sữa mẹ; không có dữ liệu lâm sàng về tác dụng của omeprazole đối với trẻ bú mẹ hoặc sản xuất sữa.

Dữ liệu từ một nghiên cứu lâm sàng về tiết sữa đã được công bố cho thấy amoxicillin có trong sữa mẹ; các tác dụng phụ đã được công bố khi tiếp xúc với amoxicillin ở trẻ sơ sinh bú sữa mẹ bao gồm tiêu chảy; không có dữ liệu về tác dụng của amoxicillin đối với việc sản xuất sữa.

Nên xem xét lợi ích về sức khỏe và sự phát triển của việc cho con bú sữa mẹ cùng với nhu cầu lâm sàng của người mẹ đối với omeprazole hoặc clarithromycin hoặc amoxicillin và bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với trẻ bú sữa mẹ do clarithromycin hoặc tình trạng bệnh lý tiềm ẩn của người mẹ.