Hydrocodone: thuốc giảm đau gây nghiện

Thương hiệu: Hysingla ER, Vantrela ER, Zohydro ER.

Nhóm thuốc: Thuốc giảm đau opioid.

Hydrocodone là thuốc gây nghiện theo toa được chỉ định để kiểm soát cơn đau đủ nghiêm trọng để yêu cầu điều trị hàng ngày, liên tục, lâu dài và các lựa chọn điều trị thay thế không phù hợp.

Hydrocodone có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: Zohydro ER, Hysingla ER và Vantrela ER.

Liều dùng

Liều lượng chỉ dành cho người lớn. An toàn và hiệu quả không được sử dụng cho trẻ em.

Viên nang, phát hành mở rộng (Zohydro ER): 10 mg; 15 mg; 20 mg; 30 mg; 40 mg; 50 mg.

Máy tính bảng, phát hành mở rộng (Hysingla ER): 20 mg; 30 mg; 40 mg; 60 mg; 80 mg; 100 mg; 120 mg.

Máy tính bảng, phát hành mở rộng (Vantrela ER): 15 mg; 30 mg; 45 mg; 60 mg; 90 mg.

Đau mãn tính

Được chỉ định để kiểm soát cơn đau đủ nghiêm trọng để yêu cầu điều trị hàng ngày, liên tục, lâu dài và các lựa chọn điều trị thay thế không phù hợp.

Chỉ nên được kê đơn bởi những bác sỹ hiểu biết về việc sử dụng opioid mạnh để kiểm soát cơn đau mãn tính.

Bắt đầu phác đồ dùng thuốc cho từng bệnh nhân, có tính đến kinh nghiệm điều trị giảm đau trước đó của bệnh nhân và các yếu tố nguy cơ gây nghiện, lạm dụng và lạm dụng.

Theo dõi chặt chẽ bệnh nhân về tình trạng ức chế hô hấp, đặc biệt trong vòng 24-72 giờ đầu tiên sau khi bắt đầu điều trị.

Việc sử dụng liều khởi đầu cao hơn ở những bệnh nhân không dung nạp opioid có thể gây ức chế hô hấp gây tử vong.

Zohydro ER

10 mg uống mỗi 12 giờ ban đầu.

Một liều Zohydro ER duy nhất lớn hơn 40 mg, viên nang Zohydro ER 50 mg hoặc tổng liều hàng ngày lớn hơn 80 mg chỉ dành cho những bệnh nhân đã thiết lập khả năng dung nạp với opioid có hiệu lực tương đương.

Hysingla ER

Dùng 20 mg mỗi ngày một lần, uống mỗi 24 giờ ban đầu.

Liều hàng ngày của Hysingla ER lớn hơn hoặc bằng 80 mg / ngày chỉ được sử dụng cho bệnh nhân dung nạp opioid.

Khả năng chịu thuốc phiện

Dung nạp opioid được xác định là những bệnh nhân đang dùng các loại opioid sau đây (hoặc một liều thuốc giảm đau tương đương của một loại opioid khác) trong 1 tuần hoặc lâu hơn.

Morphin 60 mg / ngày uống.

Fentanyl qua da 25 mcg / giờ.

Oxycodone 30 mg / ngày.

Hydromorphone 8 mg / ngày uống.

Oxymorphone 25 mg / ngày uống.

Điều chỉnh liều lượng, duy trì và ngừng sử dụng

Zohydro ER: Tăng thêm 10 mg mỗi 12 giờ mỗi 3-7 ngày khi cần thiết để đạt được hiệu quả giảm đau đầy đủ.

Hysingla ER: Tăng dần 10-20 mg / ngày mỗi 3-5 ngày nếu cần để giảm đau đầy đủ.

Vantrela ER: Có thể tăng lên liều cao hơn tiếp theo sau mỗi 3-7 ngày nếu cần để giảm đau đầy đủ.

Đánh giá cơn đau thường xuyên để tìm độc tính, cơn đau đột ngột hoặc nhu cầu giảm đau cứu hộ tác dụng ngắn.

Ngừng bằng cách chuẩn độ giảm dần sau mỗi 2-4 ngày; không ngừng đột ngột.

Điều chỉnh liều lượng

Suy gan

Nhẹ đến trung bình (Vantrela ER): Bắt đầu điều trị với một nửa liều ban đầu được khuyến cáo và điều chỉnh liều một cách cẩn thận; sử dụng thuốc giảm đau thay thế cho bệnh nhân cần dùng dưới 15 mg. Nặng: Bắt đầu với liều thấp nhất, 10 mg (Zohydro ER) hoặc 50% liều ban đầu (Hysingla ER), và theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu suy hô hấp và an thần quá mức.

Suy thận

Bệnh nhân suy thận có thể có nồng độ thuốc trong huyết tương cao hơn so với những bệnh nhân có chức năng bình thường. Bệnh thận từ trung bình đến nặng và giai đoạn cuối: Bắt đầu điều trị với liều ban đầu thấp (Zohydro ER) hoặc 50% liều ban đầu (Hysingla ER, Vantrela ER) và theo dõi chặt chẽ tình trạng ức chế hô hấp và an thần.

Cân nhắc về liều lượng

Do nguy cơ nghiện, lạm dụng và lạm dụng opioid, ngay cả ở liều khuyến cáo, và do nguy cơ quá liều và tử vong cao hơn với các công thức opioid giải phóng kéo dài, dự trữ sử dụng cho những bệnh nhân có các lựa chọn điều trị thay thế (ví dụ: không thuốc giảm đau opioid hoặc opioid giải phóng tức thì) không hiệu quả, không được dung nạp, hoặc sẽ không đủ để cung cấp đủ việc kiểm soát cơn đau.

Không được chỉ định cho cơn đau cấp tính hoặc như một loại thuốc giảm đau khi cần thiết.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp của hydrocodone bao gồm:

Táo bón;

Đau đầu;

Mệt mỏi;

Đau lưng;

Khô miệng;

Co thắt cơ;

Bệnh cúm;

Tiếng chuông trong tai;

Các tác dụng phụ nghiêm trọng của hydrocodone bao gồm:

Mày đay,

Khó thở,

Sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng,

Hơi thở chậm lại với một khoảng dừng dài,

Môi màu xanh,

Khó thức dậy,

Đỏ da hoặc phát ban lan rộng và gây phồng rộp và bong tróc,

Thở ồn ào,

Thở dài,

Thở nông ngừng lại,

Lâng lâng,

Buồn nôn,

Đau bụng trên,

Mệt mỏi,

Ăn mất ngon,

Nước tiểu đậm,

Phân màu đất sét,

Vàng  da  hoặc mắt,

Nôn mửa,

Ăn mất ngon,

Chóng mặt,

Sự mệt mỏi trở nên tồi tệ hơn,

Yếu đuối,

Kích động,

Ảo giác,

Sốt,

Đổ mồ hôi,

Rùng mình,

Nhịp tim nhanh,

Cứng cơ,

Co giật,

Mất phối hợp, và,

Tiêu chảy

Các tác dụng phụ hiếm gặp của hydrocodone bao gồm:

Không có.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng ccàn điều trị khẩn cấp:

Nhức đầu dữ dội, lú lẫn, nói lắp, yếu tay hoặc chân, đi lại khó khăn, mất phối hợp, cảm thấy không vững, các cơ rất cứng, sốt cao, đổ mồ hôi nhiều hoặc run;

Các triệu chứng nghiêm trọng về mắt như giảm thị lực đột ngột, mờ mắt, nhìn đường hầm, đau hoặc sưng mắt, hoặc nhìn thấy quầng sáng xung quanh đèn;

Các triệu chứng nghiêm trọng về tim bao gồm nhịp tim nhanh, không đều hoặc đập thình thịch; rung rinh trong lồng ngực; khó thở; chóng mặt đột ngột, choáng váng hoặc ngất đi.

Tương tác thuốc

Tương tác nghiêm trọng của hydrocodone bao gồm:

Alvimopan;

Indinavir;

Hydrocodone có tương tác nặng với ít nhất 78 loại thuốc khác nhau.

Hydrocodone có tương tác vừa phải với ít nhất 208 loại thuốc khác nhau.

Hydrocodone có những tương tác nhỏ với ít nhất 23 loại thuốc khác nhau.

Cảnh báo

Nghiện, lạm dụng và lạm dụng

Hydrocodone tác dụng kéo dài khiến bệnh nhân và những người dùng khác có nguy cơ nghiện, lạm dụng và lạm dụng chất dạng thuốc phiện, có thể dẫn đến quá liều và tử vong;

Đánh giá rủi ro của từng bệnh nhân trước khi kê đơn và theo dõi tất cả bệnh nhân thường xuyên để phát triển các hành vi hoặc tình trạng này;

Suy hô hấp đe dọa tính mạng

Suy hô hấp nghiêm trọng, đe dọa tính mạng hoặc tử vong có thể xảy ra;

Theo dõi tình trạng ức chế hô hấp, đặc biệt trong thời gian bắt đầu hoặc sau khi tăng liều;

Hướng dẫn bệnh nhân nuốt toàn bộ viên nang / viên nén; nghiền, nhai hoặc hòa tan các dạng bào chế giải phóng kéo dài có thể gây ra sự giải phóng và hấp thu nhanh chóng của một liều hydrocodone có khả năng gây tử vong;

Tiếp xúc tình cờ

Tình cờ tiêu thụ dù chỉ 1 liều hydrocodone, đặc biệt là đối với trẻ em, có thể dẫn đến quá liều hydrocodone gây tử vong;

Hội chứng cai opioid ở trẻ sơ sinh

Đối với những bệnh nhân cần điều trị opioid khi đang mang thai, hãy lưu ý rằng trẻ sơ sinh có thể phải điều trị hội chứng cai opioid ở trẻ sơ sinh;

Người mẹ sử dụng kéo dài trong thời kỳ mang thai có thể dẫn đến hội chứng cai opioid ở trẻ sơ sinh, có thể đe dọa tính mạng và cần được quản lý theo phác đồ do các chuyên gia sơ sinh phát triển.

Tương tác với thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương:

Sử dụng đồng thời opioid với benzodiazepin hoặc các chất ức chế hệ thần kinh trung ương khác, bao gồm cả rượu, có thể dẫn đến an thần sâu, ức chế hô hấp, hôn mê và tử vong;

Dự trữ kê đơn đồng thời để sử dụng cho những bệnh nhân không đủ các lựa chọn điều trị thay thế;

Hạn chế liều lượng và thời lượng đến mức tối thiểu cần thiết, đồng thời theo dõi bệnh nhân để biết các dấu hiệu và triệu chứng của suy hô hấp và an thần;

Uống đồng thời Zohydro ER với rượu có thể làm tăng nồng độ hydrocodone trong huyết tương và dẫn đến quá liều có thể gây tử vong (làm thay đổi quá trình giải phóng thuốc từ viên nang);

Tương tác với chất ức chế CYP3A4

Bắt đầu sử dụng chất ức chế CYP3A4 (hoặc ngừng sử dụng chất cảm ứng CYP3A4) có thể dẫn đến quá liều gây tử vong do hydrocodone ER;

Thuốc này có chứa hydrocodone. Không dùng Zohydro ER, Hysingla ER hoặc Vantrela ER nếu bị dị ứng với hydrocodone hoặc bất kỳ thành phần nào có trong thuốc này.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Chống chỉ định

Quá mẫn cảm;

Suy hô hấp đáng kể;

Hen phế quản cấp tính hoặc trầm trọng hoặc chứng sợ nước;

Nghi ngờ liệt ruột;

Thận trọng

Không kê đơn để giảm đau cấp tính hoặc khi cần thiết (PRN); chỉ dành cho những cơn đau mãn tính nghiêm trọng cần giảm đau opioid liên tục, suốt ngày;

Hydrocodone là một chất chủ vận opioid và một chất được kiểm soát theo Lịch trình II có khả năng bị lạm dụng cao tương tự như fentanyl, methadone, morphine, oxycodone và oxymorphone;

Dùng chung với các thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương khác có thể gây an thần sâu, ức chế hô hấp và tử vong; nếu cần dùng chung, xem xét giảm liều 1 hoặc cả hai loại thuốc;

Theo dõi cẩn thận ở những bệnh nhân cao tuổi, suy nhược, suy nhược và những người bị bệnh phổi mãn tính vì tăng nguy cơ suy hô hấp đe dọa tính mạng;

Theo dõi bệnh nhân bị chấn thương đầu hoặc tăng ICP để an thần và ức chế hô hấp; Tránh sử dụng cho những bệnh nhân bị suy giảm ý thức hoặc hôn mê dễ bị ảnh hưởng nội sọ của việc lưu giữ CO2;

Có thể gây ra huyết áp thấp nghiêm trọng, bao gồm cảm thấy chóng mặt hoặc choáng váng khi đứng và ngất xỉu; nguy cơ tăng thêm cho những người có khả năng duy trì huyết áp đã bị tổn hại do thể tích máu cạn kiệt, hoặc sau khi dùng đồng thời với các thuốc như phenothiazin hoặc các tác nhân khác làm tổn hại đến trương lực vận mạch;

Có thể xảy ra tắc nghẽn dạ dày kéo dài;

Dùng đồng thời với các chất ức chế CYP3A4 có thể làm tăng tiếp xúc toàn thân với hydrocodone và dẫn đến độc tính; nếu cần dùng chung với CYP3A4, hãy theo dõi chặt chẽ những bệnh nhân hiện đang dùng hoặc đang ngừng sử dụng các chất ức chế hoặc cảm ứng CYP3A4; đánh giá những bệnh nhân này trong khoảng thời gian thường xuyên và cân nhắc điều chỉnh liều lượng cho đến khi đạt được hiệu quả thuốc ổn định;

Thận trọng phải được sử dụng với các hoạt động tiềm ẩn nguy hiểm;

Tránh sử dụng hỗn hợp thuốc giảm đau chủ vận / đối kháng (như pentazocine, nalbuphine, hoặc butorphanol) khi dùng đầy đủ thuốc giảm đau chủ vận opioid;

Hydrocodone ER có thể làm trầm trọng thêm tình trạng co giật ở những bệnh nhân bị rối loạn co giật, và có thể gây ra hoặc làm trầm trọng thêm các cơn co giật trong một số cơ sở lâm sàng; theo dõi bệnh nhân có tiền sử rối loạn co giật để kiểm soát cơn co giật tồi tệ hơn trong khi điều trị bằng hydrocodone ER;

Mang thai và cho con bú

Thận trọng khi sử dụng hydrocodone trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích nhiều hơn nguy cơ. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy rủi ro và các nghiên cứu trên người không có sẵn hoặc các nghiên cứu trên động vật và con người đều không được thực hiện;

Thai nhi của thỏ được sử dụng liều uống 75 mg / kg / ngày hydrocodone bitartrate (gấp 15 lần liều 100 mg / ngày của người lớn trên cơ sở mg / m²) trong giai đoạn hình thành cơ quan có biểu hiện gia tăng số lượng dị tật bao gồm thoát vị rốn và xương có hình dạng bất thường (xương đùi, xương đùi, xương chày và / hoặc xương mác);

Thời kỳ cho con bú: Nồng độ hydrocodone và hydromorphone thấp trong sữa mẹ của các bà mẹ cho con bú sử dụng hydrocodone để kiểm soát cơn đau sau sinh đã được báo cáo trong các tài liệu đã xuất bản;

Do khả năng xảy ra phản ứng có hại nghiêm trọng ở trẻ bú mẹ, nên đưa ra quyết định ngưng cho con bú hay ngừng hydrocodone, có tính đến tầm quan trọng của thuốc đối với người mẹ.