Boceprevir: thuốc điều trị viêm gan C mãn tính

2022-04-28 10:15 AM

Boceprevir được chỉ định để điều trị viêm gan C kiểu gen 1 mãn tính kết hợp với peginterferon alfa và ribavirin. Chỉ định này đặc biệt dành cho người lớn bị bệnh gan còn bù, bao gồm cả xơ gan, người chưa được điều trị trước đó.

Biên tập viên: Trần Tiến Phong

Đánh giá: Trần Trà My, Trần Phương Phương

Tên chung: Boceprevir.

Nhóm thuốc: Thuốc ức chế men HCV.

Boceprevir được sử dụng để điều trị viêm gan C mãn tính.

Boceprevir có sẵn dưới các tên thương hiệu: Victrelis.

Liều dùng

Viên con nhộng: 200 mg.

Viêm gan C mãn tính

Được chỉ định để điều trị nhiễm trùng viêm gan C (CHC) kiểu gen 1 mãn tính kết hợp với peginterferon alfa và ribavirin.

Chỉ định này đặc biệt dành cho người lớn bị bệnh gan còn bù, bao gồm cả xơ gan, người chưa được điều trị trước đó hoặc đã thất bại với liệu pháp interferon và ribavirin trước đó.

Bắt đầu điều trị bằng peginterferon alfa và ribavirin trong 4 tuần, thì:

Thêm boceprevir 800 mg uống 8 giờ một lần (tức là, cứ 7-9 giờ một lần) cùng với thức ăn.

Thời gian điều trị

Thời gian điều trị phụ thuộc vào mức HCV-RNA ở các tuần điều trị 8, 12 và 24.

Mức HCV-RNA sau 8 tuần

Mức độ HCV-RNA chưa được điều trị trước đây và không thể phát hiện được: Hoàn thành chế độ 3 thuốc vào tuần 28.

Mức độ HCV-RNA chưa được điều trị trước đây và có thể phát hiện được: Tiếp tục chế độ 3 thuốc cho đến tuần 36, sau đó tiếp tục peginterferon alfa và ribavirin đến tuần 48.

Những người đáp ứng một phần hoặc tái phát và không phát hiện được mức HCV-RNA: Hoàn thành chế độ 3 thuốc vào tuần 36.

Người đáp ứng một phần hoặc tái phát và mức HCV-RNA có thể phát hiện được: Tiếp tục chế độ 3 thuốc đến tuần 36, sau đó tiếp tục peginterferon alfa và ribavirin đến tuần 48.

Mức HCV-RNA sau 12 tuần

Liệu pháp hướng dẫn đáp ứng không được nghiên cứu ở những người có mức suy giảm HCV-RNA dưới 2 log10 khi điều trị vào tuần thứ 12 trong khi điều trị trước với peginterferon alfa và ribavirin.

Nếu được cân nhắc điều trị, những bệnh nhân này nên dùng peginterferon alfa và ribavirin trong 4 tuần, sau đó là boceprevir trong 44 tuần kết hợp với peginterferon alfa và ribavirin.

Ngoài ra, cần cân nhắc điều trị cho những bệnh nhân chưa được điều trị trước đó đáp ứng với interferon kém (như xác định ở TW 4) với peginterferon alfa và ribavirin 4 tuần, sau đó là boceprevir trong 44 tuần kết hợp với peginterferon alfa và ribavirin để tối đa hóa tỷ lệ duy trì phản ứng virus học.

Mức HCV-RNA ở tuần thứ 24

Nếu mức HCV-RNA không được phát hiện ở tuần điều trị 24, hãy tiếp tục với phác đồ điều trị được xác định ở tuần thứ 8.

Điều trị không hiệu quả

Việc ngừng điều trị được khuyến cáo ở tất cả các bệnh nhân có bất kỳ trường hợp nào sau đây:

Nếu HCV-RNA ở mức 1000 IU / mL hoặc cao hơn ở tuần thứ 8, hãy ngừng chế độ 3 thuốc, hoặc;

Nếu HCV-RNA ở mức 100 IU / mL hoặc cao hơn ở tuần 12, hãy ngừng chế độ 3 thuốc, hoặc;

Nếu được xác nhận, mức HCV-RNA có thể phát hiện được ở tuần 24, hãy ngừng chế độ 3 thuốc.

Xơ gan còn bù

Peginterferon alfa và ribavirin trong 4 tuần, sau đó là boceprevir trong 44 tuần kết hợp với peginterferon alfa và ribavirin.

Suy thận hoặc gan

Không cần điều chỉnh liều cho boceprevir.

Cách sử dụng

Phải dùng kết hợp với peginterferon alfa và ribavirin.

Sử dụng cùng bữa ăn chính hoặc bữa ăn nhẹ.

Tác dụng phụ

Mệt mỏi.

Thiếu máu.

Buồn nôn.

Đau đầu.

Thay đổi khẩu vị.

Mất ngủ.

Ớn lạnh.

Rụng tóc.

Bệnh tiêu chảy.

Ăn mất ngon.

Giảm bạch cầu trung tính.

Đau khớp.

Cáu gắt.

Da khô.

Yếu / hôn mê.

Nôn.

Chóng mặt.

Phát ban.

Khó thở.

Các tác dụng phụ sau khi đưa ra thị trường:

Rối loạn hệ thống bạch huyết và máu: Mất bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu.

Rối loạn tiêu hóa: Loét miệng, viêm miệng và môi.

Nhiễm trùng: Viêm phổi, nhiễm trùng huyết.

Rối loạn da và mô dưới da: Phù mạch, nổi mề đay; phát ban do thuốc với tăng bạch cầu ái toan và hội chứng toàn thân (DRESS), phát ban tróc vảy, viêm da tróc vảy, hội chứng Stevens-Johnson, phát ban da nhiễm độc, viêm da nhiễm độc.

Tương tác thuốc

Các tương tác nghiêm trọng:

Atorvastatin.

Các tương tác vừa phải:

Mometasone.

Boceprevir không có tương tác nhẹ được liệt kê với các loại thuốc khác.

Cảnh báo

Thuốc này có chứa boceprevir. Không dùng nếu bị dị ứng với boceprevir hoặc bất kỳ thành phần nào có trong thuốc này.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Chống chỉ định

Dùng chung với các thuốc phụ thuộc nhiều vào độ thanh thải CYP3A4 / 5 và nồng độ thuốc trong huyết tương tăng cao có liên quan đến các biến cố nghiêm trọng và / hoặc đe dọa tính mạng.

Các chất cảm ứng CYP3A4 / 5 mạnh đã làm giảm đáng kể nồng độ boceprevir trong huyết tương có thể liên quan đến việc giảm hiệu quả.

Quá mẫn cảm.

Ngoài ra, hãy xem xét chống chỉ định với peginterferon alfa và ribavirin

Vì ribavirin có thể gây dị tật bẩm sinh và tử vong cho thai nhi, boceprevir kết hợp với peginterferon alfa và ribavirin được chống chỉ định ở phụ nữ có thai và ở nam giới có bạn tình là phụ nữ đang mang thai.

Thận trọng

Ribavirin có thể gây dị tật bẩm sinh và tử vong cho thai nhi; tránh mang thai ở bệnh nhân nữ và bạn tình của bệnh nhân nam; bệnh nhân phải thử thai âm tính trước khi điều trị; sử dụng 2 hoặc nhiều hình thức tránh thai, 1 trong những hình thức tránh thai này có thể là sản phẩm tránh thai kết hợp chứa ít nhất 1 mg norethindrone (liều thấp hơn của norethindrone và các hình thức tránh thai nội tiết khác chưa được nghiên cứu hoặc chống chỉ định).

Thực hiện các xét nghiệm mang thai hàng tháng ở phụ nữ có quan hệ tình dục.

Các phản ứng quá mẫn cấp tính nghiêm trọng (ví dụ, nổi mề đay, phù mạch) được báo cáo.

Thiếu máu: Việc bổ sung boceprevir vào peginterferon alfa và ribavirin có liên quan đến việc giảm thêm nồng độ hemoglobin so với peginterferon alfa và ribavirin đơn thuần.

Giảm bạch cầu trung tính: Việc bổ sung boceprevir với peginterferon alfa và ribavirin có thể làm trầm trọng thêm tình trạng giảm bạch cầu trung tính khi chỉ điều trị bằng peginterferon alfa và ribavirin.

Pancytopenia được báo cáo; được xử lý trước công thức máu hoàn chỉnh và ở các tuần điều trị 2, 4, 8 và 12, và định kỳ sau đó nếu thích hợp về mặt lâm sàng.

An toàn và hiệu quả không được thiết lập với xơ gan mất bù, cấy ghép nội tạng hoặc đồng nhiễm HIV hoặc HBV.

Chất ức chế tiềm năng của p- glycoprotein (P-gp) dựa trên các nghiên cứu trong ống nghiệm; tiềm năng tương tác thuốc với các chất nền nhạy cảm của p-glycoprotein (ví dụ: digoxin) chưa được đánh giá trong một thử nghiệm lâm sàng.

Mang thai và cho con bú

Không sử dụng boceprevir trong thai kỳ. Những rủi ro liên quan lớn hơn những lợi ích tiềm năng. Các lựa chọn thay thế an toàn hơn.

Boceprevir được dùng đồng thời với ribavirin. Tác dụng gây quái thai và / hoặc diệt phôi đáng kể đã được chứng minh ở tất cả các loài động vật tiếp xúc với ribavirin và do đó ribavirin được chống chỉ định ở phụ nữ có thai và bạn tình nam của phụ nữ đang mang thai.

Người ta vẫn chưa biết liệu boceprevir có được phân phối trong sữa mẹ hay không. Do khả năng xảy ra phản ứng phụ, không khuyến cáo cho con bú khi sử dụng boceprevir.

Bài viết cùng chuyên mục

Bricanyl: thuốc điều trị co thắt phế quản

Thông qua sự kích thích có chọn lọc thụ thể bêta-2, Bricanyl làm giãn phế quản và giãn cơ tử cung. Terbutaline làm tăng sự thanh thải chất nhầy bị giảm trong bệnh phổi tắc nghẽn và vì thế làm cho sự vận chuyển các chất tiết nhầy dễ dàng hơn.

Butylscopolamin: thuốc chống co thắt, kháng muscarinic

Butylscopolamin là dẫn xuất benladon bán tổng hợp, hợp chất amoni bậc bốn, được dùng dưới dạng butylscopolamin bromid còn có tên là hyoscin butylbromid.

Bivalirudin: thuốc điều trị giảm tiểu cầu

Bivalirudin là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị giảm tiểu cầu do heparin và giảm tiểu cầu và huyết khối do heparin. Bivalirudin có sẵn dưới các tên thương hiệu khác như Angiomax, Angiomax RTU.

Blessed Thistle: thuốc điều trị rối loạn tiêu hóa

Blessed Thistle điều trị chứng khó tiêu, tiêu chảy, ợ chua, kém ăn, đầy hơi và khó tiêu, và viêm phế quản mãn tính. Các mục đích sử dụng tại chỗ được đề xuất cho Blessed Thistle bao gồm da bị thương và các vết loét không lành và chậm lành.

Binocrit: thuốc điều trị thiếu máu ở bệnh nhân suy thận

Binocrit tham gia vào tất cả các giai đoạn phát triển của hồng cầu và tác dụng chủ yếu trên các tế bào tiền thân hồng cầu, được chỉ định để điều trị thiếu máu có triệu chứng liên quan đến suy thận mạn.

Buprenorphine Transdermal: thuốc điều trị các cơn đau dữ dội

Buprenorphine Transdermal là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị các cơn đau dữ dội. Buprenorphine Transdermal có sẵn dưới các tên thương hiệu khác như Butrans.

Bromocriptin

Bromocriptin là thuốc không có tác dụng hormon, không có tác dụng oestrogen, có tác dụng ức chế tiết prolactin ở người, có ít hoặc không có tác dụng.

Budesonid

Budesonid là một corticosteroid có tác dụng chống viêm, chống dị ứng và ức chế miễn dịch rõ rệt. Budesonid, cũng như những corticosteroid khác.

Boostrix: vắc xin bạch hầu uốn ván và ho gà

Đáp ứng miễn dịch đối với thành phần bạch hầu, uốn ván và ho gà vô bào. Kết quả của các nghiên cứu so sánh với các vắc-xin bạch hầu, uốn ván thương mại (dT) cho thấy mức độ và thời gian bảo vệ không khác biệt so với các vắc-xin này đạt được.

Mục lục tất cả các thuốc theo vần B

B.A.L - xem Dimercaprol, BABI choco - xem Albendazol, Baby Fever - xem Paracetamol, Babylax - xem Glycerol, Bạc sulfadiazin

Bisoloc

Bisoprolol ít có ái lực với thụ thể β2 trên cơ trơn phế quản và thành mạch cũng như lên sự chuyển hóa. Do đó, bisoprolol ít ảnh hưởng lên sức cản đường dẫn khí và ít có tác động chuyển hóa trung gian qua thụ thể β2.

Biafine

Phỏng độ 1 Bôi và xoa nhẹ 1 lớp dày đến khi không còn được hấp thu nữa. Lập lại 2, 4 lần ngày, Phỏng độ 2 và vết thương ngoài da khác.

Bonefos

Bonefos! Clodronate ức chế sự tiêu hủy xương. Clodronate, một chất bisphosphonate kháng hoạt tính của phosphatase nội sinh, có một tác dụng chọn lọc trên xương.

Baclofen: Baclosal, Bamifen, Maxcino, Pharmaclofen, Prindax, Yylofen, thuốc giãn cơ vân

Baclofen là một thuốc tương tự acid alpha-aminobutyric, có tác dụng giãn cơ vân. Baclofen làm giảm tần số và biên độ của co thắt cơ ở bệnh nhân có tổn thương tủy sống.

Busulfan: thuốc chống ung thư, loại alkyl hoá, nhóm alkyl sulfonat

Busulfan là một thuốc alkyl hóa, có tác dụng ngăn cản sự sao chép ADN và phiên mã ARN, nên làm rối loạn chức năng của acid nucleic, và có tác dụng không đặc hiệu đến các pha của chu kỳ phân chia tế bào.

Benita: thuốc điều trị viêm mũi dị ứng

Benita điều trị viêm mũi dị ứng quanh năm và viêm mũi dị ứng theo mùa, viêm mũi vận mạch. Dự phòng tái phát polyp mũi sau phẫu thuật cắt polyp. Điều trị triệu chứng polyp mũi.

Bạc (Silver) Sulfadiazin

Bạc sulfadiazin là một thuốc kháng khuẩn, có tác dụng rộng trên đa số các chủng vi khuẩn Gram dương và Gram âm.

Beriate: thuốc điều trị bệnh haemophilia A

Beriate điều trị và dự phòng chảy máu ở những bệnh nhân bệnh haemophilia A (thiếu yếu tố VIII bẩm sinh). Sản phẩm này có thể sử dụng trong kiểm soát thiếu hụt yếu tố VIII mắc phải.

Betamethason

Betamethason là một corticosteroid tổng hợp, có tác dụng glucocorticoid rất mạnh, kèm theo tác dụng mineralocorticoid không đáng kể. 0,75 mg betamethason có tác dụng chống viêm tương đương với khoảng 5 mg prednisolon.

Biseptol - Thuốc kháng sinh

Giảm nửa liều đối với bệnh nhân suy thận có độ thanh thải creatinin 15 đến 30 ml/phút, không dùng thuốc cho bệnh nhân có độ thanh thải creatinin dưới 15ml/phút.

Bloktiene: thuốc điều trị hen phế quản trẻ em

Bloktiene là một hợp chất có hoạt tính theo đường uống, nó liên kết với ái lực cao và có tính chọn lọc với thụ thể CysLT1. Trong các nghiên cứu lâm sàng, Bloktiene ức chế sự co thắt phế quản do LTD4 hít với liều lượng thấp 5mg.

Bonviva: thuốc điều trị loãng xương

Acid ibandronic là bisphosphonate hiệu lực cao thuộc nhóm bisphosphonate có chứa nitrogen, tác động lên mô xương và ức chế hoạt tính hủy xương một cách chuyên biệt. Nó không ảnh hưởng tới sự huy động tế bào hủy xương.

Brainy Kids: thuốc bổ cho trẻ em

Brainy Kids với công thức kết hợp đặc biệt cung cấp dầu cá chứa Omega-3 với hàm lượng DHA và EPA cao. Ngoài ra còn cung cấp các Vitamin B cơ bản như Vitamin B1, Vitamin B2, Vitamin B12 và chất I-ot

Bé Ho Mekophar: thuốc giảm triệu chứng ho

Thuốc Bé Ho Mekophar, giảm các triệu chứng ho do cảm lạnh, cúm, ho gà, sởi, kích thích nhẹ ở phế quản và họng hay hít phải chất kích thích.

Betrixaban: thuốc điều trị huyết khối tĩnh mạch

Betrixaban được sử dụng để ngăn ngừa huyết khối tĩnh mạch ở bệnh nhân nhập viện vì bệnh nội khoa cấp tính có nguy cơ biến chứng huyết khối. Betrixaban có sẵn dưới các tên thương hiệu khác như Bevyxxa.