Allogeneic Cultured Keratinocytes/Fibroblasts in Bovine Collagen

2022-04-07 07:50 PM

Sản phẩm allogeneic, được phân loại tế bào được chỉ định cho ứng dụng tại chỗ cho giường vết thương mạch máu được tạo ra bằng phẫu thuật trong điều trị các tình trạng viêm niêm mạc ở người lớn.

Biên tập viên: Trần Tiến Phong

Đánh giá: Trần Trà My, Trần Phương Phương

Tên chung: Allogeneic Cultured Keratinocytes/Fibroblasts in Bovine Collagen.

Allogeneic Cultured Keratinocytes/Fibroblasts in Bovine Collagen (Tế bào sừng / nguyên bào sợi được nuôi cấy dị sinh trong collagen bò) được sử dụng để bôi tại chỗ (không bôi trơn) cho giường vết thương mạch máu được tạo ra bằng phẫu thuật trong điều trị tình trạng viêm niêm mạc ở người lớn. Tế bào sừng / nguyên bào sợi được nuôi cấy dị sinh trong collagen bò không nhằm mục đích cung cấp khả năng che phủ tận gốc.

Tế bào sừng / nguyên bào sợi được nuôi cấy dị sinh trong collagen bò có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: Gintuit.

Liều lượng

Đường kính khoảng 75mm và dày 0,75mm

Một sản phẩm allogeneic, được phân loại tế bào được chỉ định cho ứng dụng tại chỗ (không bôi trơn) cho giường vết thương mạch máu được tạo ra bằng phẫu thuật trong điều trị các tình trạng viêm niêm mạc ở người lớn; không nhằm mục đích cung cấp phạm vi bảo hiểm gốc

An toàn và hiệu quả không được thiết lập ở bệnh nhi

Tác dụng phụ

Nhiễm trùng.

Chảy nước mũi hoặc nghẹt mũi.

Nhiễm trùng đường hô hấp.

Viêm miệng và môi.

Loét miệng.

Đau miệng.

Tổn thương miệng.

Tê và ngứa ran trên mặt.

Tương tác thuốc

Tương tác nghiêm trọng

Bacitracin tại chỗ.

Carbamide peroxide uống.

Chlorhexidine uống.

Doxycycline.

Minocycline.

Neomycin.

Nystatin.

Polymyxin B.

Povidone iốt.

Tế bào sừng / nguyên bào sợi được nuôi cấy dị sinh trong collagen bò không có tương tác nghiêm trọng được liệt kê với các loại thuốc khác.

Tế bào sừng / nguyên bào sợi được nuôi cấy dị sinh trong collagen bò không có tương tác vừa phải được liệt kê với các loại thuốc khác.

Tế bào sừng / nguyên bào sợi được nuôi cấy dị sinh trong collagen bò không có tương tác nhẹ được liệt kê với các loại thuốc khác.

Cảnh báo

Thuốc này chứa các tế bào sừng / nguyên bào sợi được nuôi cấy dị sinh trong collagen bò. Không dùng nếu bị dị ứng với tế bào sừng / nguyên bào sợi nuôi cấy dị sinh trong collagen bò hoặc bất kỳ thành phần nào có trong thuốc này.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Chống chỉ định

Không sử dụng nếu nhiễm trùng miệng.

Dị ứng đã biết với các sản phẩm từ bò.

Thận trọng

Phản ứng quá mẫn có thể xảy ra; theo dõi cả các dấu hiệu sớm và muộn của phản ứng quá mẫn sau khi áp dụng; đánh giá và điều trị các dấu hiệu và triệu chứng của phản ứng dị ứng tiềm ẩn theo thực hành tiêu chuẩn; nếu cần, hãy loại bỏ như một phần của phương pháp điều trị phản ứng dị ứng.

Theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của nhiễm trùng vết thương; các dấu hiệu của nhiễm trùng vết mổ có thể bao gồm đau, phù nề, ban đỏ, tiết dịch, mùi hôi, nóng hoặc sốt; chẩn đoán nhiễm trùng vết thương có thể phức tạp bởi sự xuất hiện màu trắng hoặc vàng của tấm tế bào sau khi nó bị ngậm nước bởi dịch vết thương.

Độ an toàn của sản phẩm này khi dùng đường uống chưa được đánh giá sau 6 tháng; Khả năng lâu dài dẫn đến ung thư niêm mạc miệng phát sinh từ hoặc do phản ứng của sản phẩm này chưa được biết.

Lây truyền nhiễm trùng.

Có thể xảy ra lây truyền các bệnh truyền nhiễm.

Sản xuất sản phẩm cũng bao gồm thuốc thử có nguồn gốc từ nguyên liệu động vật, bao gồm chiết xuất tuyến yên của bò ; tất cả các thuốc thử có nguồn gốc từ động vật đều được kiểm tra vi rút, retrovirus, vi khuẩn, nấm, nấm men và mycoplasma trước khi sử dụng; nguyên liệu bò có nguồn gốc để giảm thiểu bệnh não xốp ở bò, nguyên nhân gây ra tình trạng tử vong hiếm gặp ở người được gọi là bệnh Creutzfeldt-Jakob biến thể (vCJD); vCJD chưa bao giờ được cho là sử dụng bất kỳ sản phẩm y tế nào được sản xuất bằng BPE, nhưng khả năng lý thuyết không thể bác bỏ.

Chỉ được vận chuyển sau khi vượt qua kết quả kiểm tra sơ cấp từ các bài kiểm tra vi sinh vật trong quá trình.

Thử nghiệm độ vô trùng cuối cùng được bắt đầu trước khi vận chuyển, nhưng kết quả sẽ không có trong tối đa 14 ngày; nếu phát hiện nhiễm vi sinh vật sau khi sản phẩm được vận chuyển, nhà sản xuất sẽ thông báo cho các bác sĩ và khuyến nghị các hành động thích hợp.

Mang thai và cho con bú

Thận trọng khi sử dụng tế bào sừng / nguyên bào sợi nuôi cấy dị sinh trong collagen bò trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích cao hơn nguy cơ. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy rủi ro và các nghiên cứu trên người không có sẵn hoặc không có nghiên cứu trên động vật và con người nào được thực hiện.

Người ta vẫn chưa biết liệu các tế bào sừng / nguyên bào sợi được nuôi cấy dị sinh trong collagen bò có được phân phối trong sữa mẹ hay không. Tham khảo ý kiến ​​bác sĩ trước khi cho con bú.

Bài viết cùng chuyên mục

Aredia

Các thay đổi về sinh hóa phản ánh tác dụng của Aredia trong việc ức chế quá trình làm tăng calci huyết do bệnh lý khối u, được ghi nhận qua sự giảm canxi.

Aspirine PH8

Ở liều cao được chỉ định trong bệnh thấp khớp, cần theo dõi các dấu hiệu ù tai, giảm thính lực và chóng mặt. Nếu xảy ra các dấu hiệu này, cần giảm liều ngay.

AC Vax

Thuốc AC Vax có thành phần hoạt chất là Vaccin não mô cầu.

Alirocumab: thuốc điều trị tăng mỡ máu phòng nguy cơ tim mạch

Alirocumab được chỉ định như một chất bổ trợ cho chế độ ăn kiêng, một mình hoặc kết hợp với các liệu pháp hạ lipid khác (ví dụ, statin, ezetimibe), để điều trị người lớn bị tăng lipid máu nguyên phát.

Amikacin Injection Meiji

Amikacin là kháng sinh nhóm aminoglycoside bán tổng hợp từ kanamycin A, Amikacin có hiệu lực trên các enzym, làm mất hoạt tính của các aminoglycoside khác.

Anzatax

Thận trọng ở bệnh nhân suy gan, bệnh lý thần kinh; phụ nữ có thai, cho con bú, ngưng cho con bú, không lái xe, vận hành máy móc khi đang dùng thuốc.

Ascortonyl

Không có nghiên cứu về độc tính gây quái thai trên thú vật, trên lâm sàng, không có tác dụng gây dị dạng hay độc phôi nào được ghi nhận cho đến nay.

Actelsar HCT 40mg/12,5mg: thuốc điều trị tăng huyết áp

Actelsar HCT là một sự kết hợp của một thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II, telmisartan, và thuốc lợi tiêu thiazid, hydrochlorothiazide. Sự kết hợp của những thành phần này có tác dụng hạ huyết áp hiệp đồng, làm giảm huyết áp tốt hơn mỗi thành phần.

Azelastine: thuốc điều trị viêm mũi

Azelastine là thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn được sử dụng để điều trị viêm mũi dị ứng theo mùa và lâu năm cũng như viêm mũi vận mạch. Azelastine có sẵn dưới các tên thương hiệu Astelin Nasal Spray, Astepro, Astepro Allergy, Children's Astepro Allergy.

Apo Ranitidine

Mặc khác, tính theo độ acid trong 24 giờ và lượng acid tiết ra vào ban đêm, 150 mg ranitidine dùng hai lần mỗi ngày ưu việt hơn 200 mg cimetidine ba lần mỗi ngày và 400 mg vào buổi tối.

Apitim 5: thuốc điều trị tăng huyết áp và đau ngực

Điều trị tăng huyết áp, đặc biệt ở người bệnh có những biến chứng chuyển hóa như đái tháo đường. Điều trị đau thắt ngực ổn định mạn tính, đau thắt ngực do co thắt mạch vành.

Acid Chenodeoxycholic (chenodiol)

Chenodiol được chỉ định để làm tan sỏi cholesterol ở những người bệnh sỏi mật không cản quang không biến chứng và túi mật vẫn còn hoạt động.

Acenocoumarol: Darius, thuốc dự phòng và điều trị huyết khối

Thuốc này ức chế enzym vitamin K epoxid reductase, dẫn tới ngăn cản quá trình chuyển acid glutamic thành acid gammacarboxyglutamic của các protein tiền thân của các yếu tố đông máu

Amphetamine: thuốc điều trị tăng động ngủ rũ và béo phì

Amphetamine là một loại thuốc theo toa được chỉ định để điều trị chứng ngủ rũ, rối loạn tăng động giảm chú ý và béo phì ngoại sinh như một phương pháp hỗ trợ ngắn hạn.

Agimstan: thuốc điều trị tăng huyết áp

Agimstan điều trị tăng huyết áp: Có thể dùng đơn độc hoặc phối hợp với các thuốc điều trị tăng huyết áp khác. Được dùng để thay thế các thuốc ức chế ACE trong điều trị suy tim hoặc bệnh thận do đái tháo đường.

Axit acetohydroxamic: thuốc điều trị nhiễm trùng đường tiết niệu

Axit acetohydroxamic được sử dụng cho bệnh nhiễm trùng đường tiết niệu mãn tính do sinh vật phân thải urê gây ra. Axit acetohydroxamic có sẵn dưới các tên thương hiệu Lithostat.

Acetylsalicylic (Aspirin)

Aspirin ức chế không thuận nghịch cyclooxygenase, do đó ức chế tổng hợp prostaglandin. Các tế bào có khả năng tổng hợp cyclooxygenase mới sẽ có thể tiếp tục tổng hợp prostaglandin, sau khi nồng độ acid salicylic giảm.

Ataluren: thuốc điều trị chứng loạn dưỡng cơ

Ataluren là một phương pháp điều trị nghiên cứu đang được phát triển để điều trị chứng loạn dưỡng cơ Duchenne do một đột biến vô nghĩa trong gen dystrophin ở bệnh nhân lưu động từ 2 tuổi trở lên và chứng loạn dưỡng cơ Becker.

Avastin

Avastin ngăn không cho VEGF gắn với các thụ thể của nó, Flt-1 và KDR, trên bề mặt tế bào nội mạc. Sự trung hòa hoạt tính sinh học của VEGF làm giảm sinh mạch của khối u, vì vậy ức chế sự tăng trưởng của khối u.

Artificial Tears: nước mắt nhân tạo

Artificial Tears (nước mắt nhân tạo) được sử dụng để bảo vệ và bôi trơn màng nhầy, giảm khô và kích ứng mắt. Nước mắt nhân tạo có bán không cần kê đơn (OTC) và như một loại thuốc thông thường.

Agilosart: thuốc điều trị tăng huyết áp

Điều trị tăng huyết áp: Có thể dùng đơn độc hoặc phối hợp với các thuốc chống tăng huyết áp khác. Nên dùng Losartan cho người bệnh không dung nạp được các chất ức chế enzym chuyển angiotensin.

Albendazole

Ở người, sau khi uống, albendazol được hấp thu rất kém (5%). Hầu hết tác dụng chống giun sán xảy ra ở ruột. Ðể có tác dụng xảy ra ở mô, phải dùng liều cao và lâu dài.

Ac De

Thuốc Ac De có thành phần hoạt chất là Dactinomycin.

Antidol

Trong hoạt dịch, ibuprofène đạt được nồng độ ổn định khoảng giữa giờ thứ 2 và giờ thứ 8 sau khi uống, nồng độ tối đa trong hoạt dịch bằng khoảng 1/3 nồng độ tối đa trong huyết tương.

Acetaminophen / Doxylamine / Dextromethorphan / Phenylephrine

Acetaminophen có thể gây độc cho gan ở những người nghiện rượu mãn tính sau nhiều mức liều khác nhau; đau dữ dội hoặc tái phát hoặc sốt cao hoặc liên tục có thể là dấu hiệu của một bệnh nghiêm trọng.